Resultatet av att använda transfixerande K-tråd ln DDH med hypoplastiskt huvud och allvarlig generaliserad ligamentös slapphet
Resultatet av att använda transfixerande höft-K-tråd ln utvecklingsdysplasi i höft med hypoplastiskt huvud och allvarlig generaliserad ligamentös slapphet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med behandling vid utvecklingsdysplasi i höften (DDH) är att uppnå och bibehålla en stabil koncentrisk reduktion.
Kirurgisk behandling görs genom öppen reduktion genom ett medialt tillvägagångssätt eller anterolateralt tillvägagångssätt med bäckenosteotomi, kapsulorhafi, lårbensförkortning och derotationsosteotomi.
Att transfixera lårbenshuvudet med Kirschner-tråd under öppen reduktion har länge ansetts ge stabilitet till höften utan att skada lårbenshuvudet eller acetabulum och minska risken eller omdislokation.
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av att transfixera höften med Kirschner-tråd under operativ behandling av höftledsdysplasi hos barn efter gångåldern på de slutliga radiologiska och kliniska resultaten och att jämföra riskerna med fördelarna med att lägga till detta steg.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mark Ramses
- Telefonnummer: +2001205739715
- E-post: Mark.13257406@med.aun.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hesham Elbaseet, Professor
- Telefonnummer: +20 100 778 0689
- E-post: Drhesham20@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter äldre än 1 år och yngre än 7
- Patienter med hypoplastiskt huvud
- Patienter med svår ligamentös slapphet (Beighton-poäng ≥ 4)
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 1 år och äldre än 7 år.
- Beighton poäng < 4
- Sekundär höftluxation (neuromuskulär störning) som cerebral pares, myelodysplasi eller artrogrypos.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: K-tråd
k trådöverförande höft
|
Transfixerande lårbenshuvud Kirschner tråd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändrade McKays kriterier
Tidsram: 1 år
|
grad av höftfunktionspoäng
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikationer
Tidsram: 1 år
|
smärta, infektion i näsan och återkommande luxation
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hesham Elbaseet, Professor, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Harsanyi S, Zamborsky R, Krajciova L, Kokavec M, Danisovic L. Developmental Dysplasia of the Hip: A Review of Etiopathogenesis, Risk Factors, and Genetic Aspects. Medicina (Kaunas). 2020 Mar 31;56(4):153. doi: 10.3390/medicina56040153.
- Sankar WN, Young CR, Lin AG, Crow SA, Baldwin KD, Moseley CF. Risk factors for failure after open reduction for DDH: a matched cohort analysis. J Pediatr Orthop. 2011 Apr-May;31(3):232-9. doi: 10.1097/BPO.0b013e31820c9b31.
- Kamath SU, Bennet GC. Re-dislocation following open reduction for developmental dysplasia of the hip. Int Orthop. 2005 Jun;29(3):191-4. doi: 10.1007/s00264-005-0654-6. Epub 2005 Apr 7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Developmental Dysplasia of Hip
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .