Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resultat av bruk av transfikserende K-tråd ln DDH med hypoplastisk hode og alvorlig generalisert ligamentøs slapphet

20. april 2023 oppdatert av: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University

Utfall av bruk av transfikserende hofte-K-tråd ln utviklingsdysplasi av hofte med hypoplastisk hode og alvorlig generalisert ligamentøs slapphet

Denne studien skal evaluere resultatet av bruk av transfikserende hofte k-tråd i utviklingsdysplastisk hofte hos pasienter med hypoplastisk hode og alvorlig generalisert ligamentøs slapphet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med behandling ved utviklingsdysplasi i hoften (DDH) er å oppnå og opprettholde en stabil konsentrisk reduksjon.

Kirurgisk behandling gjøres ved åpen reduksjon gjennom en medial tilnærming eller anterolateral tilnærming med bekkenosteotomi, kapsulorhaphy, femoral shortening og derotational osteotomi.

Transfiksering av lårbenshodet med Kirschner-tråd under åpen reduksjon har lenge vært antatt å gi stabilitet til hoften uten å skade lårhodet eller acetabulum og redusere risikoen eller re-dislokasjon.

Målet med denne studien er å vurdere effekten av transfiksering av hoften med Kirschner-tråd under operativ behandling av hofteleddsdysplasi hos barn etter gangalderen på de endelige radiologiske og kliniske resultatene og å sammenligne risikoen med fordelene ved å legge til dette trinnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter eldre enn 1 år og yngre enn 7
  2. Pasienter med hypoplastisk hode
  3. Pasienter med alvorlig ligamentøs slapphet (Beighton-score ≥ 4)

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter yngre enn 1 år og eldre enn 7 år.
  2. Beighton score <4
  3. Sekundær hofteluksasjon (nevromuskulær lidelse) som cerebral parese, myelodysplasi eller arthrogryposis.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: K-tråd
k wire transfixing hofte
Fremgangsmåte: Kirschner ledning
Transfixing lårbenshode Kirschner wire

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endret McKays kriterier
Tidsramme: 1 år
grad av hoftefunksjonsscore
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner
Tidsramme: 1 år
smerte, pinneveisinfeksjon og tilbakevendende dislokasjon
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hesham Elbaseet, Professor, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Developmental Dysplasia of Hip

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere