腹部形成術後の術後硬膜外麻酔の有効性 (EDA)
2023年4月9日 更新者：Ulf Dornseifer, MD、Klinik Bogenhausen
効果的な術後疼痛管理は、患者の満足のために不可欠であるため、腹腔形成術では術中局所神経ブロックがますます一般的になっています。
ただし、これらのブロックの主な欠点は、作用の持続時間が限られていることです。
この観察研究では、この処置の臨床的価値をより適切に分類するために、ペイン ポンプを使用して持続性の個別化された硬膜外鎮痛の効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この作品は、4 年以内に付加的な外科的処置なしで選択的腹部形成術を受けた患者のデジタルカルテをレビューします。
評価されたデータは、オンデマンド投薬、動員時間、入院患者の滞在期間、および臨床転帰を含む、術後鎮痛レジメンを含みます。
患者は、硬膜外カテーテルの存在によって分類されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
112
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bayern
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München、Bayern、ドイツ、80331
- ISAR Klinikum
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2018 年 9 月から 2022 年 8 月までの間にドイツ、ミュンヘンの ISAR Klinikum の形成外科で腹部形成術を受けた患者
説明
包含基準:
• 腹部形成術を受けた患者
除外基準:
• 追加の術中手技（脂肪吸引、ヘルニア修復など）と組み合わせた腹部形成術を受けた患者は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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硬膜外麻酔患者
疼痛カテーテルによる術後硬膜外麻酔による腹部形成術後の患者
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硬膜外カテーテルとペインポンプによる硬膜外麻酔による術後疼痛管理
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硬膜外麻酔のない患者
術後硬膜外麻酔なしの腹部形成術後の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オンデマンドの非硬膜外麻薬の回収頻度
時間枠：入院日からすべての含まれる患者の退院日まで。したがって、デジタルカルテを確認することによって決定されたイベントは、最大7日間の推定期間で評価されます
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知覚された痛みの不快感の尺度としてのオンデマンドの非硬膜外アヘン剤の回収頻度
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入院日からすべての含まれる患者の退院日まで。したがって、デジタルカルテを確認することによって決定されたイベントは、最大7日間の推定期間で評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後動員能力
時間枠：入院日からすべての含まれる患者の退院日まで。したがって、デジタルカルテを確認することによって決定されたイベントは、最大7日間の推定期間で評価されます
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患者が看護師の助けを借りて病室レベルで動けるようになった時間（完全動員の補助）、患者が自立してベッドから起き上がり、介助なしで動けるようになった時間（完全動員の自立）
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入院日からすべての含まれる患者の退院日まで。したがって、デジタルカルテを確認することによって決定されたイベントは、最大7日間の推定期間で評価されます
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尿道カテーテル抜去のタイミング
時間枠：入院日からすべての含まれる患者の退院日まで。したがって、デジタルカルテを確認することによって決定されたイベントは、最大7日間の推定期間で評価されます
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手術後の尿道カテーテル抜去のタイミング
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入院日からすべての含まれる患者の退院日まで。したがって、デジタルカルテを確認することによって決定されたイベントは、最大7日間の推定期間で評価されます
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入院期間
時間枠：入院日からすべての含まれる患者の退院日まで。したがって、デジタルカルテを確認することによって決定されたイベントは、最大7日間の推定期間で評価されます
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手術日から退院までの日数
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入院日からすべての含まれる患者の退院日まで。したがって、デジタルカルテを確認することによって決定されたイベントは、最大7日間の推定期間で評価されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月14日
一次修了 (実際)
2023年2月24日
研究の完了 (実際)
2023年2月24日
試験登録日
最初に提出
2023年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月9日
最初の投稿 (実際)
2023年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月9日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。