Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​postoperativ epidural anæstesi efter abdominoplastik (EDA)

9. april 2023 opdateret af: Ulf Dornseifer, MD, Klinik Bogenhausen
Effektiv postoperativ smertebehandling er afgørende for patienttilfredshed, og derfor er intraoperative regionale nerveblokeringer blevet mere og mere populære ved abdominoplastik. Den vigtigste ulempe ved disse blokke er imidlertid deres begrænsede virkningsvarighed. Dette observationsstudie evaluerer virkningerne af en længerevarende, individualiseret epidural analgesi ved hjælp af en smertepumpe for bedre at klassificere den kliniske værdi af denne procedure.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette arbejde gennemgår de digitale medicinske diagrammer over patienter, der gennemgik selektiv abdominoplastik uden additive kirurgiske procedurer inden for en periode på 4 år. Evaluerede data omfatter det postoperative analgesi-regime, inklusive on-demand medicinering, mobiliseringstid, indlæggelsestidens varighed og klinisk resultat. Patienterne blev grupperet efter tilstedeværelsen af ​​et epiduralt kateter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

112

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bayern
      • München, Bayern, Tyskland, 80331
        • ISAR Klinikum

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har gennemgået abdominoplastik på afdelingen for plastikkirurgi, ISAR Klinikum, München, Tyskland, mellem september 2018 og august 2022

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Patienter, der fik foretaget abdominoplastik

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der gennemgik abdominoplastik kombineret med yderligere intraoperative procedurer (f.eks. fedtsugning, brokreparation) blev udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med epidural anæstesi
Patienter efter abdominoplastik med postoperativ epidural anæstesi via smertekateter
Procedure: Epidural anæstesi
Postoperativ smertebehandling ved epidural anæstesi via epidural kateter og smertepumpe
Patienter uden epidural anæstesi
Patienter efter abdominoplastik uden postoperativ epidural anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hyppigheden af ​​hentning af on-demand ikke-epidural opiat
Tidsramme: fra indlæggelsesdagen til udskrivelsesdagen for hver inkluderet patient. Hændelsen bestemt ved gennemgang af digitale lægeskemaer vurderes derfor for en estimeret periode på op til 7 dage
hyppigheden af ​​genfinding af on-demand ikke-epidural opiat som et mål for opfattet smerteubehag
fra indlæggelsesdagen til udskrivelsesdagen for hver inkluderet patient. Hændelsen bestemt ved gennemgang af digitale lægeskemaer vurderes derfor for en estimeret periode på op til 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ mobiliseringsevne
Tidsramme: fra indlæggelsesdagen til udskrivelsesdagen for hver inkluderet patient. Hændelsen bestemt ved gennemgang af digitale lægeskemaer vurderes derfor for en estimeret periode på op til 7 dage
det tidspunkt, hvor patienten var i stand til at bevæge sig på værelsesniveau ved hjælp af en sygeplejerske (assisteret fuld mobilisering), det tidspunkt, hvor patienten var i stand til at komme ud af sengen selvstændigt og bevæge sig uden assistance (uafhængig fuld mobilisering)
fra indlæggelsesdagen til udskrivelsesdagen for hver inkluderet patient. Hændelsen bestemt ved gennemgang af digitale lægeskemaer vurderes derfor for en estimeret periode på op til 7 dage
tidspunkt for fjernelse af urinkateter
Tidsramme: fra indlæggelsesdagen til udskrivelsesdagen for hver inkluderet patient. Hændelsen bestemt ved gennemgang af digitale lægeskemaer vurderes derfor for en estimeret periode på op til 7 dage
tidspunkt for fjernelse af urinkateter efter operation
fra indlæggelsesdagen til udskrivelsesdagen for hver inkluderet patient. Hændelsen bestemt ved gennemgang af digitale lægeskemaer vurderes derfor for en estimeret periode på op til 7 dage
længde af hospitalsophold
Tidsramme: fra indlæggelsesdagen til udskrivelsesdagen for hver inkluderet patient. Hændelsen bestemt ved gennemgang af digitale lægeskemaer vurderes derfor for en estimeret periode på op til 7 dage
antal dage fra operationsdagen til udskrivelsen
fra indlæggelsesdagen til udskrivelsesdagen for hver inkluderet patient. Hændelsen bestemt ved gennemgang af digitale lægeskemaer vurderes derfor for en estimeret periode på op til 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Klinik Bogenhausen

Samarbejdspartnere

ISAR Klinikum

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ulf Dornseifer, MD, ISAR Klinikum

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

24. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2023

Først opslået (Faktiske)

21. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EDA following Abdominoplasty

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Epidural anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner