Wirksamkeit der postoperativen Epiduralanästhesie nach Abdominoplastik (EDA)
9. April 2023 aktualisiert von: Ulf Dornseifer, MD, Klinik Bogenhausen
Eine effektive postoperative Schmerzbehandlung ist für die Patientenzufriedenheit von entscheidender Bedeutung, weshalb intraoperative regionale Nervenblockaden bei Bauchdeckenstraffungen immer beliebter werden.
Der entscheidende Nachteil dieser Blöcke ist jedoch ihre begrenzte Wirkungsdauer.
Diese Beobachtungsstudie evaluiert die Effekte einer länger andauernden, individualisierten Epiduralanalgesie mit einer Schmerzpumpe, um den klinischen Wert dieses Verfahrens besser einordnen zu können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Arbeit überprüft die digitalen Patientenakten von Patienten, die sich innerhalb eines Zeitraums von 4 Jahren einer selektiven Bauchdeckenstraffung ohne additive chirurgische Eingriffe unterzogen haben.
Die ausgewerteten Daten umfassen das postoperative Analgesieregime, einschließlich der Bedarfsmedikation, der Mobilisierungszeit, der stationären Verweildauer und des klinischen Ergebnisses.
Die Patienten wurden nach Vorhandensein eines Epiduralkatheters gruppiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
112
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bayern
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München, Bayern, Deutschland, 80331
- ISAR Klinikum
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich zwischen September 2018 und August 2022 in der Abteilung für Plastische Chirurgie des ISAR-Klinikums München einer Bauchdeckenstraffung unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Patienten, die sich einer Abdominoplastik unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
• Patienten, die sich einer Abdominoplastik in Kombination mit zusätzlichen intraoperativen Eingriffen (z. B. Fettabsaugung, Hernienkorrektur) unterzogen, wurden ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit Epiduralanästhesie
Patienten nach Abdominoplastik mit postoperativer Epiduralanästhesie über Schmerzkatheter
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Postoperative Schmerzbehandlung durch Periduralanästhesie über Epiduralkatheter und Schmerzpumpe
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Patienten ohne Epiduralanästhesie
Patienten nach Abdominoplastik ohne postoperative Epiduralanästhesie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit des Abrufs des nicht-epiduralen On-Demand-Opiats
Zeitfenster: vom Tag der stationären Aufnahme bis zum Tag der Entlassung jedes eingeschlossenen Patienten. Das Ereignis, das durch Überprüfung digitaler Krankenakten festgestellt wurde, wird daher für einen geschätzten Zeitraum von bis zu 7 Tagen bewertet
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Häufigkeit des Abrufs des nicht-epiduralen Opiats nach Bedarf als Maß für die wahrgenommene Schmerzbeschwerde
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vom Tag der stationären Aufnahme bis zum Tag der Entlassung jedes eingeschlossenen Patienten. Das Ereignis, das durch Überprüfung digitaler Krankenakten festgestellt wurde, wird daher für einen geschätzten Zeitraum von bis zu 7 Tagen bewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postoperative Mobilisierungsfähigkeit
Zeitfenster: vom Tag der stationären Aufnahme bis zum Tag der Entlassung jedes eingeschlossenen Patienten. Das Ereignis, das durch Überprüfung digitaler Krankenakten festgestellt wurde, wird daher für einen geschätzten Zeitraum von bis zu 7 Tagen bewertet
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der Zeitpunkt, an dem sich der Patient mit Hilfe einer Pflegekraft auf Zimmerhöhe bewegen konnte (assistierte Vollmobilisation), der Zeitpunkt, an dem der Patient selbstständig aus dem Bett aufstehen und sich ohne Hilfe bewegen konnte (selbstständige Vollmobilisation)
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vom Tag der stationären Aufnahme bis zum Tag der Entlassung jedes eingeschlossenen Patienten. Das Ereignis, das durch Überprüfung digitaler Krankenakten festgestellt wurde, wird daher für einen geschätzten Zeitraum von bis zu 7 Tagen bewertet
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Zeitpunkt der Blasenkatheterentfernung
Zeitfenster: vom Tag der stationären Aufnahme bis zum Tag der Entlassung jedes eingeschlossenen Patienten. Das Ereignis, das durch Überprüfung digitaler Krankenakten festgestellt wurde, wird daher für einen geschätzten Zeitraum von bis zu 7 Tagen bewertet
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Zeitpunkt der Blasenkatheterentfernung nach der Operation
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vom Tag der stationären Aufnahme bis zum Tag der Entlassung jedes eingeschlossenen Patienten. Das Ereignis, das durch Überprüfung digitaler Krankenakten festgestellt wurde, wird daher für einen geschätzten Zeitraum von bis zu 7 Tagen bewertet
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: vom Tag der stationären Aufnahme bis zum Tag der Entlassung jedes eingeschlossenen Patienten. Das Ereignis, das durch Überprüfung digitaler Krankenakten festgestellt wurde, wird daher für einen geschätzten Zeitraum von bis zu 7 Tagen bewertet
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Anzahl der Tage vom Tag der Operation bis zur Entlassung
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vom Tag der stationären Aufnahme bis zum Tag der Entlassung jedes eingeschlossenen Patienten. Das Ereignis, das durch Überprüfung digitaler Krankenakten festgestellt wurde, wird daher für einen geschätzten Zeitraum von bis zu 7 Tagen bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ulf Dornseifer, MD, ISAR Klinikum
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EDA following Abdominoplasty
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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