Efficacia dell'anestesia epidurale postoperatoria dopo l'addominoplastica (EDA)
9 aprile 2023 aggiornato da: Ulf Dornseifer, MD, Klinik Bogenhausen
Un'efficace gestione del dolore postoperatorio è essenziale per la soddisfazione del paziente e pertanto i blocchi nervosi regionali intraoperatori sono diventati sempre più popolari nelle addominoplastiche.
Tuttavia, lo svantaggio principale di questi blocchi è la loro limitata durata d'azione.
Questo studio osservazionale valuta gli effetti di un'analgesia epidurale individualizzata di più lunga durata utilizzando una pompa del dolore per classificare meglio il valore clinico di questa procedura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo lavoro esamina le cartelle cliniche digitali dei pazienti sottoposti a addominoplastica selettiva senza procedure chirurgiche aggiuntive entro un periodo di 4 anni.
I dati valutati comprendono il regime di analgesia postoperatoria, compresi i farmaci su richiesta, il tempo di mobilizzazione, la durata della degenza ospedaliera e l'esito clinico.
I pazienti sono stati raggruppati in base alla presenza di un catetere epidurale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
112
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Germania, 80331
- ISAR Klinikum
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti ad addominoplastica presso il Dipartimento di Chirurgia Plastica, ISAR Klinikum, Monaco, Germania, tra settembre 2018 e agosto 2022
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti sottoposti ad addominoplastica
Criteri di esclusione:
• Sono stati esclusi i pazienti sottoposti ad addominoplastica combinata con ulteriori procedure intraoperatorie (ad es. liposuzione, riparazione dell'ernia)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con anestesia epidurale
Pazienti sottoposti ad addominoplastica con anestesia epidurale postoperatoria tramite catetere antidolorifico
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Gestione del dolore postoperatorio mediante anestesia epidurale tramite catetere epidurale e pompa del dolore
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Pazienti senza anestesia epidurale
Pazienti sottoposti ad addominoplastica senza anestesia epidurale postoperatoria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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frequenza di recupero dell'oppioide non epidurale su richiesta
Lasso di tempo: dal giorno del ricovero ospedaliero al giorno della dimissione di ogni paziente incluso. L'evento determinato dalla revisione delle cartelle cliniche digitali, viene quindi valutato per un periodo stimato fino a 7 giorni
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frequenza di recupero dell'oppioide non epidurale su richiesta come misura del disagio del dolore percepito
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dal giorno del ricovero ospedaliero al giorno della dimissione di ogni paziente incluso. L'evento determinato dalla revisione delle cartelle cliniche digitali, viene quindi valutato per un periodo stimato fino a 7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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capacità di mobilizzazione postoperatoria
Lasso di tempo: dal giorno del ricovero ospedaliero al giorno della dimissione di ogni paziente incluso. L'evento determinato dalla revisione delle cartelle cliniche digitali, viene quindi valutato per un periodo stimato fino a 7 giorni
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il momento in cui il paziente è stato in grado di muoversi a livello della stanza con l'assistenza di un infermiere (mobilizzazione completa assistita), il momento in cui il paziente è stato in grado di alzarsi dal letto autonomamente e muoversi senza assistenza (mobilizzazione completa indipendente)
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dal giorno del ricovero ospedaliero al giorno della dimissione di ogni paziente incluso. L'evento determinato dalla revisione delle cartelle cliniche digitali, viene quindi valutato per un periodo stimato fino a 7 giorni
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tempo di rimozione del catetere urinario
Lasso di tempo: dal giorno del ricovero ospedaliero al giorno della dimissione di ogni paziente incluso. L'evento determinato dalla revisione delle cartelle cliniche digitali, viene quindi valutato per un periodo stimato fino a 7 giorni
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tempi di rimozione del catetere urinario dopo l'intervento chirurgico
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dal giorno del ricovero ospedaliero al giorno della dimissione di ogni paziente incluso. L'evento determinato dalla revisione delle cartelle cliniche digitali, viene quindi valutato per un periodo stimato fino a 7 giorni
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durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: dal giorno del ricovero ospedaliero al giorno della dimissione di ogni paziente incluso. L'evento determinato dalla revisione delle cartelle cliniche digitali, viene quindi valutato per un periodo stimato fino a 7 giorni
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numero di giorni dal giorno dell'intervento fino alla dimissione
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dal giorno del ricovero ospedaliero al giorno della dimissione di ogni paziente incluso. L'evento determinato dalla revisione delle cartelle cliniche digitali, viene quindi valutato per un periodo stimato fino a 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ulf Dornseifer, MD, ISAR Klinikum
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
24 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
24 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EDA following Abdominoplasty
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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