Eficácia da anestesia peridural pós-operatória após abdominoplastia (EDA)
9 de abril de 2023 atualizado por: Ulf Dornseifer, MD, Klinik Bogenhausen
O controle eficaz da dor pós-operatória é essencial para a satisfação do paciente e, portanto, os bloqueios nervosos regionais intraoperatórios tornaram-se cada vez mais populares nas abdominoplastias.
No entanto, a principal desvantagem desses bloqueios é sua duração limitada de ação.
Este estudo observacional avalia os efeitos de uma analgesia peridural individualizada e mais duradoura, usando uma bomba de dor para melhor classificar o valor clínico deste procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este trabalho revisa os prontuários médicos digitais de pacientes submetidos à abdominoplastia seletiva sem procedimentos cirúrgicos aditivos em um período de 4 anos.
Os dados avaliados compreendem o regime de analgesia pós-operatória, incluindo medicação sob demanda, tempo de mobilização, tempo de internação e evolução clínica.
Os pacientes foram agrupados pela presença de cateter peridural.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
112
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Bayern
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München, Bayern, Alemanha, 80331
- ISAR Klinikum
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos à abdominoplastia no Departamento de Cirurgia Plástica, ISAR Klinikum, Munique, Alemanha, entre setembro de 2018 e agosto de 2022
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes que realizaram abdominoplastia
Critério de exclusão:
• Pacientes submetidos a abdominoplastia combinada com procedimentos intraoperatórios adicionais (por exemplo, lipoaspiração, correção de hérnia) foram excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com anestesia peridural
Pacientes após abdominoplastia com anestesia peridural pós-operatória via cateter para dor
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Manejo da dor pós-operatória por anestesia peridural via cateter peridural e bomba de dor
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Pacientes sem anestesia peridural
Pacientes após Abdominoplastia sem anestesia peridural pós-operatória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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frequência de recuperação do opiáceo não epidural sob demanda
Prazo: desde o dia da internação até o dia da alta de cada paciente incluído. O evento determinado pela revisão de prontuários digitais, portanto, é avaliado por um período estimado de até 7 dias
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frequência de recuperação do opiáceo não epidural sob demanda como uma medida do desconforto percebido pela dor
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desde o dia da internação até o dia da alta de cada paciente incluído. O evento determinado pela revisão de prontuários digitais, portanto, é avaliado por um período estimado de até 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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capacidade de mobilização pós-operatória
Prazo: desde o dia da internação até o dia da alta de cada paciente incluído. O evento determinado pela revisão de prontuários digitais, portanto, é avaliado por um período estimado de até 7 dias
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o momento em que o paciente foi capaz de se mover no nível do quarto com a ajuda de uma enfermeira (mobilização completa assistida), o momento em que o paciente foi capaz de sair da cama de forma independente e se mover sem ajuda (mobilização completa independente)
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desde o dia da internação até o dia da alta de cada paciente incluído. O evento determinado pela revisão de prontuários digitais, portanto, é avaliado por um período estimado de até 7 dias
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momento da remoção do cateter urinário
Prazo: desde o dia da internação até o dia da alta de cada paciente incluído. O evento determinado pela revisão de prontuários digitais, portanto, é avaliado por um período estimado de até 7 dias
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momento da remoção do cateter urinário após a cirurgia
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desde o dia da internação até o dia da alta de cada paciente incluído. O evento determinado pela revisão de prontuários digitais, portanto, é avaliado por um período estimado de até 7 dias
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tempo de internação
Prazo: desde o dia da internação até o dia da alta de cada paciente incluído. O evento determinado pela revisão de prontuários digitais, portanto, é avaliado por um período estimado de até 7 dias
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número de dias desde o dia da cirurgia até a alta
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desde o dia da internação até o dia da alta de cada paciente incluído. O evento determinado pela revisão de prontuários digitais, portanto, é avaliado por um período estimado de até 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ulf Dornseifer, MD, ISAR Klinikum
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
24 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EDA following Abdominoplasty
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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