Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av postoperativ epidural anestesi efter bukplastik (EDA)

9 april 2023 uppdaterad av: Ulf Dornseifer, MD, Klinik Bogenhausen
Effektiv postoperativ smärtbehandling är avgörande för patientnöjdhet och därför har intraoperativa regionala nervblockader blivit mer och mer populära vid bukplastik. Den viktigaste nackdelen med dessa block är emellertid deras begränsade verkanstid. Denna observationsstudie utvärderar effekterna av en mer långvarig, individualiserad epidural analgesi med hjälp av en smärtpump för att bättre klassificera det kliniska värdet av denna procedur.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta arbete granskar de digitala medicinska diagrammen för patienter som genomgått selektiv bukplastik utan ytterligare kirurgiska ingrepp inom en period av 4 år. Utvärderade data omfattar den postoperativa smärtlindringsregimen, inklusive on-demand medicinering, mobiliseringstid, vårdtiden på slutenvård och kliniskt utfall. Patienterna grupperades efter närvaron av en epiduralkateter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

112

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Bayern
      • München, Bayern, Tyskland, 80331
        • ISAR Klinikum

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgick bukplastik vid avdelningen för plastikkirurgi, ISAR Klinikum, München, Tyskland, mellan september 2018 och augusti 2022

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Patienter som genomgått bukplastik

Exklusions kriterier:

• Patienter som genomgick bukplastik kombinerat med ytterligare intraoperativa procedurer (t.ex. fettsugning, bråckreparation) exkluderades

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med epiduralbedövning
Patienter efter bukplastik med postoperativ epiduralbedövning via smärtkateter
Procedur: Epiduralbedövning
Postoperativ smärtbehandling genom epiduralbedövning via epiduralkateter och smärtpump
Patienter utan epiduralbedövning
Patienter efter bukplastik utan postoperativ epiduralbedövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frekvens för hämtning av on-demand icke-epidural opiat
Tidsram: från dagen för slutenvården till utskrivningsdagen för varje inkluderad patient. Händelsen som bestäms genom att granska digitala medicinska diagram, bedöms därför för en beräknad period på upp till 7 dagar
frekvens av hämtning av on-demand icke-epidural opiat som ett mått på upplevt smärtobehag
från dagen för slutenvården till utskrivningsdagen för varje inkluderad patient. Händelsen som bestäms genom att granska digitala medicinska diagram, bedöms därför för en beräknad period på upp till 7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ mobiliseringsförmåga
Tidsram: från dagen för slutenvården till utskrivningsdagen för varje inkluderad patient. Händelsen som bestäms genom att granska digitala medicinska diagram, bedöms därför för en beräknad period på upp till 7 dagar
den tidpunkt då patienten kunde röra sig på rumsnivå med hjälp av en sjuksköterska (assisterad full mobilisering), den tid då patienten kunde ta sig upp ur sängen självständigt och röra sig utan assistans (oberoende full mobilisering)
från dagen för slutenvården till utskrivningsdagen för varje inkluderad patient. Händelsen som bestäms genom att granska digitala medicinska diagram, bedöms därför för en beräknad period på upp till 7 dagar
tidpunkt för avlägsnande av urinkateter
Tidsram: från dagen för slutenvården till utskrivningsdagen för varje inkluderad patient. Händelsen som bestäms genom att granska digitala medicinska diagram, bedöms därför för en beräknad period på upp till 7 dagar
tidpunkt för avlägsnande av urinkateter efter operation
från dagen för slutenvården till utskrivningsdagen för varje inkluderad patient. Händelsen som bestäms genom att granska digitala medicinska diagram, bedöms därför för en beräknad period på upp till 7 dagar
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: från dagen för slutenvården till utskrivningsdagen för varje inkluderad patient. Händelsen som bestäms genom att granska digitala medicinska diagram, bedöms därför för en beräknad period på upp till 7 dagar
antal dagar från operationsdagen till utskrivning
från dagen för slutenvården till utskrivningsdagen för varje inkluderad patient. Händelsen som bestäms genom att granska digitala medicinska diagram, bedöms därför för en beräknad period på upp till 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Klinik Bogenhausen

Samarbetspartners

ISAR Klinikum

Utredare

  • Huvudutredare: Ulf Dornseifer, MD, ISAR Klinikum

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

24 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

24 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2023

Första postat (Faktisk)

21 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EDA following Abdominoplasty

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Epiduralbedövning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera