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복부 성형술 후 수술 후 경막 외 마취의 효능 (EDA)

2023년 4월 9일 업데이트: Ulf Dornseifer, MD, Klinik Bogenhausen
효과적인 수술 후 통증 관리는 환자 만족을 위해 필수적이므로 수술 중 국소 신경 차단술은 복부성형술에서 점점 더 대중화되고 있습니다. 그러나 이러한 블록의 주요 단점은 제한된 작동 시간입니다. 이 관찰 연구는 이 절차의 임상적 가치를 더 잘 분류하기 위해 통증 펌프를 사용하여 더 오래 지속되는 개별화된 경막외 진통의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 작업은 4년의 기간 내에 추가 수술 절차 없이 선택적 복부 성형술을 받은 환자의 디지털 의료 차트를 검토합니다. 평가된 데이터는 주문형 약물, 동원 시간, 입원 환자 체류 기간 및 임상 결과를 포함하여 수술 후 진통 요법으로 구성됩니다. 경막 외 카테터의 존재 여부에 따라 환자를 분류했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

112

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bayern
      • München, Bayern, 독일, 80331
        • ISAR Klinikum

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2018년 9월부터 2022년 8월까지 독일 뮌헨 ISAR Klinikum 성형외과에서 복부 성형술을 받은 환자

설명

포함 기준:

• 복부 성형술을 받은 환자

제외 기준:

• 추가 수술 중 절차(예: 지방 흡입술, 탈장 수리)와 함께 복부 성형술을 받은 환자는 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
경막외마취 환자
통증 카테터를 통한 수술 후 경막 외 마취로 복부 성형술을 받은 환자
경막외 카테터 및 통증 펌프를 통한 경막외 마취에 의한 수술 후 통증 관리
경막외 마취가 없는 환자
수술 후 경막외 마취 없이 복부 성형술을 받은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주문형 비경막외 아편제 회수 빈도
기간: 입원일부터 포함된 모든 환자의 퇴원일까지. 따라서 디지털 의료 차트를 검토하여 결정된 이벤트는 최대 7일의 예상 기간 동안 평가됩니다.
인지된 통증 불편함의 척도로서 주문형 비경막외 아편제 회수 빈도
입원일부터 포함된 모든 환자의 퇴원일까지. 따라서 디지털 의료 차트를 검토하여 결정된 이벤트는 최대 7일의 예상 기간 동안 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 동원 능력
기간: 입원일부터 포함된 모든 환자의 퇴원일까지. 따라서 디지털 의료 차트를 검토하여 결정된 이벤트는 최대 7일의 예상 기간 동안 평가됩니다.
환자가 간호사의 도움으로 실내 수준에서 움직일 수 있었던 시간(보조된 완전 동원), 환자가 독립적으로 침대에서 일어나 도움 없이 움직일 수 있었던 시간(독립적 완전 동원)
입원일부터 포함된 모든 환자의 퇴원일까지. 따라서 디지털 의료 차트를 검토하여 결정된 이벤트는 최대 7일의 예상 기간 동안 평가됩니다.
요도 카테터 제거 시기
기간: 입원일부터 포함된 모든 환자의 퇴원일까지. 따라서 디지털 의료 차트를 검토하여 결정된 이벤트는 최대 7일의 예상 기간 동안 평가됩니다.
수술 후 요로 카테터 제거 시기
입원일부터 포함된 모든 환자의 퇴원일까지. 따라서 디지털 의료 차트를 검토하여 결정된 이벤트는 최대 7일의 예상 기간 동안 평가됩니다.
입원 기간
기간: 입원일부터 포함된 모든 환자의 퇴원일까지. 따라서 디지털 의료 차트를 검토하여 결정된 이벤트는 최대 7일의 예상 기간 동안 평가됩니다.
수술일부터 퇴원까지의 일수
입원일부터 포함된 모든 환자의 퇴원일까지. 따라서 디지털 의료 차트를 검토하여 결정된 이벤트는 최대 7일의 예상 기간 동안 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Ulf Dornseifer, MD, ISAR Klinikum

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 24일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EDA following Abdominoplasty

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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