Eficacia de la anestesia epidural postoperatoria después de la abdominoplastia (EDA)
9 de abril de 2023 actualizado por: Ulf Dornseifer, MD, Klinik Bogenhausen
El manejo efectivo del dolor posoperatorio es esencial para la satisfacción del paciente y, por lo tanto, los bloqueos nerviosos regionales intraoperatorios se han vuelto cada vez más populares en las abdominoplastias.
Sin embargo, la principal desventaja de estos bloques es su duración limitada de acción.
Este estudio observacional evalúa los efectos de una analgesia epidural individualizada y de mayor duración utilizando una bomba de dolor para clasificar mejor el valor clínico de este procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este trabajo revisa las historias clínicas digitales de pacientes que se sometieron a abdominoplastia selectiva sin procedimientos quirúrgicos aditivos en un período de 4 años.
Los datos evaluados comprenden el régimen de analgesia posoperatoria, incluida la medicación a demanda, el tiempo de movilización, la duración de la estancia hospitalaria y el resultado clínico.
Los pacientes fueron agrupados por la presencia de un catéter epidural.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
112
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bayern
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München, Bayern, Alemania, 80331
- ISAR Klinikum
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que se sometieron a abdominoplastia en el Departamento de Cirugía Plástica, ISAR Klinikum, Munich, Alemania, entre septiembre de 2018 y agosto de 2022
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes que se sometieron a abdominoplastia
Criterio de exclusión:
• Se excluyeron los pacientes que se sometieron a una abdominoplastia combinada con procedimientos intraoperatorios adicionales (p. ej., liposucción, reparación de hernia).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con anestesia epidural
Pacientes después de una abdominoplastia con anestesia epidural postoperatoria a través de un catéter para el dolor
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Manejo del dolor posoperatorio mediante anestesia epidural a través de catéter epidural y bomba de dolor
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Pacientes sin anestesia epidural
Pacientes después de Abdominoplastia sin anestesia epidural postoperatoria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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frecuencia de recuperación del opiáceo no epidural a demanda
Periodo de tiempo: desde el día de ingreso hospitalario hasta el día de alta de cada paciente incluido. El evento determinado mediante la revisión de historias clínicas digitales, por lo tanto, se evalúa por un período estimado de hasta 7 días.
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frecuencia de recuperación del opiáceo no epidural a demanda como medida de la incomodidad del dolor percibido
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desde el día de ingreso hospitalario hasta el día de alta de cada paciente incluido. El evento determinado mediante la revisión de historias clínicas digitales, por lo tanto, se evalúa por un período estimado de hasta 7 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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capacidad de movilización postoperatoria
Periodo de tiempo: desde el día de ingreso hospitalario hasta el día de alta de cada paciente incluido. El evento determinado mediante la revisión de historias clínicas digitales, por lo tanto, se evalúa por un período estimado de hasta 7 días.
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el momento en que el paciente pudo moverse al nivel de la habitación con la ayuda de una enfermera (movilización completa asistida), el momento en que el paciente pudo levantarse de la cama de forma independiente y moverse sin ayuda (movilización completa independiente)
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desde el día de ingreso hospitalario hasta el día de alta de cada paciente incluido. El evento determinado mediante la revisión de historias clínicas digitales, por lo tanto, se evalúa por un período estimado de hasta 7 días.
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momento de la retirada del catéter urinario
Periodo de tiempo: desde el día de ingreso hospitalario hasta el día de alta de cada paciente incluido. El evento determinado mediante la revisión de historias clínicas digitales, por lo tanto, se evalúa por un período estimado de hasta 7 días.
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momento de la extracción del catéter urinario después de la cirugía
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desde el día de ingreso hospitalario hasta el día de alta de cada paciente incluido. El evento determinado mediante la revisión de historias clínicas digitales, por lo tanto, se evalúa por un período estimado de hasta 7 días.
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duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: desde el día de ingreso hospitalario hasta el día de alta de cada paciente incluido. El evento determinado mediante la revisión de historias clínicas digitales, por lo tanto, se evalúa por un período estimado de hasta 7 días.
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número de días desde el día de la cirugía hasta el alta
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desde el día de ingreso hospitalario hasta el día de alta de cada paciente incluido. El evento determinado mediante la revisión de historias clínicas digitales, por lo tanto, se evalúa por un período estimado de hasta 7 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ulf Dornseifer, MD, ISAR Klinikum
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
24 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
24 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EDA following Abdominoplasty
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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