A posztoperatív epidurális érzéstelenítés hatékonysága hasplasztika után (EDA)
2023. április 9. frissítette: Ulf Dornseifer, MD, Klinik Bogenhausen
A hatékony posztoperatív fájdalomkezelés elengedhetetlen a betegelégedettséghez, ezért az intraoperatív regionális idegblokkok egyre népszerűbbek a hasplasztikában.
Azonban ezeknek a blokkoknak a fő hátránya a korlátozott hatástartam.
Ez a megfigyeléses vizsgálat a hosszan tartó, személyre szabott epidurális fájdalomcsillapítás hatásait értékeli fájdalompumpával, hogy jobban besorolja az eljárás klinikai értékét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a munka az additív sebészeti beavatkozások nélküli szelektív hasplasztikán átesett betegek digitális orvosi grafikonjait tekinti át 4 éven belül.
Az értékelt adatok magukban foglalják a posztoperatív fájdalomcsillapítási rendet, beleértve az igény szerinti gyógyszeres kezelést, a mobilizációs időt, a fekvőbeteg-kezelés időtartamát és a klinikai kimenetelt.
A betegeket epidurális katéter megléte alapján csoportosították.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
112
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Németország, 80331
- ISAR Klinikum
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek, akik hasplasztikán estek át a müncheni ISAR Klinikum Plasztikai Sebészeti Osztályán 2018 szeptembere és 2022 augusztusa között
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Hasiplasztikán átesett betegek
Kizárási kritériumok:
• Azokat a betegeket, akik hasplasztikán estek át további intraoperatív eljárásokkal (pl. zsírleszívás, sérvjavítás) kombinálva
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Epidurális érzéstelenítésben szenvedő betegek
Posztoperatív epidurális érzéstelenítésben fájdalomkatéterrel végzett hasplasztikát követő betegek
|
Posztoperatív fájdalomcsillapítás epidurális érzéstelenítéssel epidurális katéterrel és fájdalompumpával
|
|
Epidurális érzéstelenítés nélküli betegek
Posztoperatív epidurális érzéstelenítés nélküli hasplasztikát követő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az igény szerinti, nem epidurális opiát lekérésének gyakorisága
Időkeret: a fekvőbeteg-felvétel napjától minden bevont beteg elbocsátásának napjáig. A digitális orvosi grafikonok áttekintésével meghatározott eseményt ezért a becsült időtartam legfeljebb 7 napig értékeli
|
az igény szerinti, nem epidurális opiát visszanyerésének gyakorisága az észlelt fájdalomérzet mértékeként
|
a fekvőbeteg-felvétel napjától minden bevont beteg elbocsátásának napjáig. A digitális orvosi grafikonok áttekintésével meghatározott eseményt ezért a becsült időtartam legfeljebb 7 napig értékeli
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív mobilizációs képesség
Időkeret: a fekvőbeteg-felvétel napjától minden bevont beteg elbocsátásának napjáig. A digitális orvosi grafikonok áttekintésével meghatározott eseményt ezért a becsült időtartam legfeljebb 7 napig értékeli
|
az az idő, amikor a beteg ápoló segítségével szobaszinten tudott mozogni (asszisztált teljes mobilizáció), az az idő, amikor a beteg képes volt önállóan felkelni az ágyból és segítség nélkül mozogni (független teljes mobilizáció)
|
a fekvőbeteg-felvétel napjától minden bevont beteg elbocsátásának napjáig. A digitális orvosi grafikonok áttekintésével meghatározott eseményt ezért a becsült időtartam legfeljebb 7 napig értékeli
|
|
a húgyúti katéter eltávolításának időpontja
Időkeret: a fekvőbeteg-felvétel napjától minden bevont beteg elbocsátásának napjáig. A digitális orvosi grafikonok áttekintésével meghatározott eseményt ezért a becsült időtartam legfeljebb 7 napig értékeli
|
a húgyúti katéter műtét utáni eltávolításának időpontja
|
a fekvőbeteg-felvétel napjától minden bevont beteg elbocsátásának napjáig. A digitális orvosi grafikonok áttekintésével meghatározott eseményt ezért a becsült időtartam legfeljebb 7 napig értékeli
|
|
a kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: a fekvőbeteg-felvétel napjától minden bevont beteg elbocsátásának napjáig. A digitális orvosi grafikonok áttekintésével meghatározott eseményt ezért a becsült időtartam legfeljebb 7 napig értékeli
|
napok száma a műtét napjától a hazabocsátásig
|
a fekvőbeteg-felvétel napjától minden bevont beteg elbocsátásának napjáig. A digitális orvosi grafikonok áttekintésével meghatározott eseményt ezért a becsült időtartam legfeljebb 7 napig értékeli
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ulf Dornseifer, MD, ISAR Klinikum
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EDA following Abdominoplasty
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Epidurális érzéstelenítés
-
Zongxun LinToborzásMunkaügyi fájdalomcsillapításKína