Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van postoperatieve epidurale anesthesie na buikwandcorrectie (EDA)

9 april 2023 bijgewerkt door: Ulf Dornseifer, MD, Klinik Bogenhausen
Effectieve postoperatieve pijnbestrijding is essentieel voor patiënttevredenheid en daarom zijn intraoperatieve regionale zenuwblokkades steeds populairder geworden bij buikwandcorrecties. Het belangrijkste nadeel van deze blokken is echter hun beperkte werkingsduur. Deze observationele studie evalueert de effecten van een langer durende, geïndividualiseerde epidurale analgesie met behulp van een pijnpomp om de klinische waarde van deze procedure beter te classificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit werk beoordeelt de digitale medische dossiers van patiënten die binnen een periode van 4 jaar een selectieve buikwandcorrectie ondergingen zonder aanvullende chirurgische ingrepen. Geëvalueerde gegevens omvatten het postoperatieve analgesieregime, inclusief medicatie op aanvraag, mobilisatietijd, opnameduur van de patiënt en klinische uitkomst. De patiënten werden gegroepeerd op de aanwezigheid van een epidurale katheter.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

112

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bayern
      • München, Bayern, Duitsland, 80331
        • ISAR Klinikum

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tussen september 2018 en augustus 2022 een buikwandcorrectie hebben ondergaan op de afdeling Plastische Chirurgie, ISAR Klinikum, München, Duitsland

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Patiënten die een buikwandcorrectie hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die een buikwandcorrectie ondergingen in combinatie met aanvullende intraoperatieve procedures (bijv. liposuctie, herniaherstel) werden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met epidurale anesthesie
Patiënten na buikwandcorrectie met postoperatieve epidurale anesthesie via pijnkatheter
Procedure: Epidurale anesthesie
Postoperatieve pijnbestrijding door epidurale anesthesie via epidurale katheter en pijnpomp
Patiënten zonder epidurale anesthesie
Patiënten na buikwandcorrectie zonder postoperatieve epidurale anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
frequentie van het ophalen van het niet-epidurale opiaat op aanvraag
Tijdsspanne: vanaf de dag van intramurale opname tot de dag van ontslag van elke geïncludeerde patiënt. De gebeurtenis die wordt bepaald door het bekijken van digitale medische dossiers, wordt daarom beoordeeld voor een geschatte periode van maximaal 7 dagen
frequentie van het ophalen van het niet-epidurale opiaat op verzoek als maatstaf voor waargenomen pijnongemak
vanaf de dag van intramurale opname tot de dag van ontslag van elke geïncludeerde patiënt. De gebeurtenis die wordt bepaald door het bekijken van digitale medische dossiers, wordt daarom beoordeeld voor een geschatte periode van maximaal 7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatief mobilisatievermogen
Tijdsspanne: vanaf de dag van intramurale opname tot de dag van ontslag van elke geïncludeerde patiënt. De gebeurtenis die wordt bepaald door het bekijken van digitale medische dossiers, wordt daarom beoordeeld voor een geschatte periode van maximaal 7 dagen
het tijdstip waarop de patiënt zich met behulp van een verpleegkundige op kamerniveau kon verplaatsen (geassisteerde volledige mobilisatie), het tijdstip waarop de patiënt zelfstandig uit bed kon komen en zonder hulp kon bewegen (zelfstandige volledige mobilisatie)
vanaf de dag van intramurale opname tot de dag van ontslag van elke geïncludeerde patiënt. De gebeurtenis die wordt bepaald door het bekijken van digitale medische dossiers, wordt daarom beoordeeld voor een geschatte periode van maximaal 7 dagen
timing van het verwijderen van de urinekatheter
Tijdsspanne: vanaf de dag van intramurale opname tot de dag van ontslag van elke geïncludeerde patiënt. De gebeurtenis die wordt bepaald door het bekijken van digitale medische dossiers, wordt daarom beoordeeld voor een geschatte periode van maximaal 7 dagen
timing van het verwijderen van de urinekatheter na de operatie
vanaf de dag van intramurale opname tot de dag van ontslag van elke geïncludeerde patiënt. De gebeurtenis die wordt bepaald door het bekijken van digitale medische dossiers, wordt daarom beoordeeld voor een geschatte periode van maximaal 7 dagen
duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: vanaf de dag van intramurale opname tot de dag van ontslag van elke geïncludeerde patiënt. De gebeurtenis die wordt bepaald door het bekijken van digitale medische dossiers, wordt daarom beoordeeld voor een geschatte periode van maximaal 7 dagen
aantal dagen vanaf de dag van de operatie tot aan het ontslag
vanaf de dag van intramurale opname tot de dag van ontslag van elke geïncludeerde patiënt. De gebeurtenis die wordt bepaald door het bekijken van digitale medische dossiers, wordt daarom beoordeeld voor een geschatte periode van maximaal 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Klinik Bogenhausen

Medewerkers

ISAR Klinikum

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ulf Dornseifer, MD, ISAR Klinikum

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EDA following Abdominoplasty

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Epidurale anesthesie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren