Skuteczność pooperacyjnego znieczulenia zewnątrzoponowego po abdominoplastyce (EDA)
9 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Ulf Dornseifer, MD, Klinik Bogenhausen
Skuteczne leczenie bólu pooperacyjnego jest niezbędne dla zadowolenia pacjenta, dlatego śródoperacyjne blokady nerwów regionalnych stają się coraz bardziej popularne w plastyce abdominoplastyki.
Jednak kluczową wadą tych blokad jest ich ograniczony czas działania.
W tym badaniu obserwacyjnym ocenia się skutki dłuższej, zindywidualizowanej analgezji zewnątrzoponowej z użyciem pompy przeciwbólowej, aby lepiej sklasyfikować wartość kliniczną tej procedury.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W pracy dokonano przeglądu cyfrowych kart medycznych pacjentów poddanych selektywnej plastyce brzucha bez dodatkowych zabiegów chirurgicznych w okresie 4 lat.
Oceniane dane obejmują pooperacyjny schemat analgezji, w tym leki na żądanie, czas mobilizacji, długość pobytu pacjenta w szpitalu i wynik kliniczny.
Pacjentów pogrupowano według obecności cewnika zewnątrzoponowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
112
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Niemcy, 80331
- ISAR Klinikum
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddani plastyce brzucha w Klinice Chirurgii Plastycznej ISAR Klinikum w Monachium w Niemczech w okresie od września 2018 do sierpnia 2022
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Pacjenci, którzy przeszli plastykę brzucha
Kryteria wyłączenia:
• Wykluczono pacjentów, którzy przeszli plastykę brzucha połączoną z dodatkowymi zabiegami śródoperacyjnymi (np. liposukcja, naprawa przepukliny)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci ze znieczuleniem zewnątrzoponowym
Pacjenci po abdominoplastyce z pooperacyjnym znieczuleniem zewnątrzoponowym przez cewnik przeciwbólowy
|
Leczenie bólu pooperacyjnego za pomocą znieczulenia zewnątrzoponowego za pomocą cewnika zewnątrzoponowego i pompy przeciwbólowej
|
|
Pacjenci bez znieczulenia zewnątrzoponowego
Pacjenci po abdominoplastyce bez pooperacyjnego znieczulenia zewnątrzoponowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstotliwość pobierania niezewnątrzoponowego opiatu na żądanie
Ramy czasowe: od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu każdego objętego pacjenta. Zdarzenie ustalone na podstawie przeglądania cyfrowych kart medycznych jest zatem oceniane na szacunkowy okres do 7 dni
|
Częstotliwość pobierania opiatu pozapajęczynówkowego na żądanie jako miara odczuwanego dyskomfortu bólowego
|
od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu każdego objętego pacjenta. Zdarzenie ustalone na podstawie przeglądania cyfrowych kart medycznych jest zatem oceniane na szacunkowy okres do 7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zdolność mobilizacji pooperacyjnej
Ramy czasowe: od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu każdego objętego pacjenta. Zdarzenie ustalone na podstawie przeglądania cyfrowych kart medycznych jest zatem oceniane na szacunkowy okres do 7 dni
|
czas, w którym pacjent był w stanie poruszać się na poziomie sali przy asyście pielęgniarki (pełna mobilizacja wspomagana), czas, w którym pacjent był w stanie samodzielnie wstać z łóżka i poruszać się bez pomocy (samodzielna mobilizacja pełna)
|
od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu każdego objętego pacjenta. Zdarzenie ustalone na podstawie przeglądania cyfrowych kart medycznych jest zatem oceniane na szacunkowy okres do 7 dni
|
|
termin usunięcia cewnika moczowego
Ramy czasowe: od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu każdego objętego pacjenta. Zdarzenie ustalone na podstawie przeglądania cyfrowych kart medycznych jest zatem oceniane na szacunkowy okres do 7 dni
|
czas usunięcia cewnika moczowego po operacji
|
od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu każdego objętego pacjenta. Zdarzenie ustalone na podstawie przeglądania cyfrowych kart medycznych jest zatem oceniane na szacunkowy okres do 7 dni
|
|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu każdego objętego pacjenta. Zdarzenie ustalone na podstawie przeglądania cyfrowych kart medycznych jest zatem oceniane na szacunkowy okres do 7 dni
|
liczba dni od dnia operacji do wypisu ze szpitala
|
od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu każdego objętego pacjenta. Zdarzenie ustalone na podstawie przeglądania cyfrowych kart medycznych jest zatem oceniane na szacunkowy okres do 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ulf Dornseifer, MD, ISAR Klinikum
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EDA following Abdominoplasty
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .