- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05822882
Leikkauksen jälkeisen epiduraalipuudutuksen tehokkuus abdominoplastian jälkeen (EDA)
sunnuntai 9. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Ulf Dornseifer, MD, Klinik Bogenhausen
Tehokas postoperatiivinen kivunhallinta on välttämätöntä potilastyytyväisyyden kannalta, ja siksi intraoperatiivisista alueellisista hermoblokkista on tullut yhä suositumpia vatsaleikkauksissa.
Näiden lohkojen tärkein haittapuoli on kuitenkin niiden rajoitettu kesto.
Tässä havainnointitutkimuksessa arvioidaan pidempään kestävän, yksilöllisen epiduraalisen analgesian vaikutuksia käyttämällä kipupumppua, jotta tämän toimenpiteen kliininen arvo voidaan luokitella paremmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä työssä tarkastellaan digitaalisia lääketieteellisiä karttoja potilaista, joille on tehty selektiivinen vatsaleikkaus ilman lisäkirurgisia toimenpiteitä 4 vuoden aikana.
Arvioidut tiedot sisältävät postoperatiivisen analgesia-ohjelman, mukaan lukien tarpeen mukaan annettavat lääkkeet, mobilisaatioajan, sairaalahoidon keston ja kliinisen lopputuloksen.
Potilaat ryhmiteltiin epiduraalikatetrin läsnäolon mukaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Saksa, 80331
- ISAR Klinikum
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin abdominoplastia Plastiikkakirurgian osastolla, ISAR Klinikum, München, Saksa, syyskuun 2018 ja elokuun 2022 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Potilaat, joille tehtiin abdominoplastia
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joille tehtiin abdominoplastia yhdistettynä muihin intraoperatiivisiin toimenpiteisiin (esim. rasvaimu, tyrän korjaus), suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joilla on epiduraalipuudutus
Potilaat, joille on tehty vatsaleikkaus, jossa on postoperatiivinen epiduraalipuudutus kipukatetrin kautta
|
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta epiduraalipuudutuksessa epiduraalikatetrin ja kipupumpun avulla
|
Potilaat, joilla ei ole epiduraalipuudutusta
Potilaat, joille on suoritettu vatsaplastia ilman postoperatiivista epiduraalipuudutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ei-epiduraalisen opiaatin noudon tiheys
Aikaikkuna: vastaanottopäivästä jokaisen mukana olevan potilaan kotiutuspäivään. Digitaalisia lääketieteellisiä karttoja tarkastelemalla määritetty tapahtuma arvioidaan siis arviolta jopa 7 päivän ajalta
|
ei-epiduraalisen opiaatin noudon tiheys havaitun kivun epämukavuuden mittana
|
vastaanottopäivästä jokaisen mukana olevan potilaan kotiutuspäivään. Digitaalisia lääketieteellisiä karttoja tarkastelemalla määritetty tapahtuma arvioidaan siis arviolta jopa 7 päivän ajalta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
postoperatiivinen mobilisaatiokyky
Aikaikkuna: vastaanottopäivästä jokaisen mukana olevan potilaan kotiutuspäivään. Digitaalisia lääketieteellisiä karttoja tarkastelemalla määritetty tapahtuma arvioidaan siis arviolta jopa 7 päivän ajalta
|
aika, jolloin potilas pystyi liikkumaan huoneen tasolla sairaanhoitajan avulla (avustettu täysi mobilisaatio), aika, jolloin potilas pystyi nousemaan sängystä itsenäisesti ja liikkumaan ilman apua (itsenäinen täysi mobilisaatio)
|
vastaanottopäivästä jokaisen mukana olevan potilaan kotiutuspäivään. Digitaalisia lääketieteellisiä karttoja tarkastelemalla määritetty tapahtuma arvioidaan siis arviolta jopa 7 päivän ajalta
|
virtsakatetrin poiston ajoitus
Aikaikkuna: vastaanottopäivästä jokaisen mukana olevan potilaan kotiutuspäivään. Digitaalisia lääketieteellisiä karttoja tarkastelemalla määritetty tapahtuma arvioidaan siis arviolta jopa 7 päivän ajalta
|
virtsakatetrin poiston ajoitus leikkauksen jälkeen
|
vastaanottopäivästä jokaisen mukana olevan potilaan kotiutuspäivään. Digitaalisia lääketieteellisiä karttoja tarkastelemalla määritetty tapahtuma arvioidaan siis arviolta jopa 7 päivän ajalta
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: vastaanottopäivästä jokaisen mukana olevan potilaan kotiutuspäivään. Digitaalisia lääketieteellisiä karttoja tarkastelemalla määritetty tapahtuma arvioidaan siis arviolta jopa 7 päivän ajalta
|
päivien lukumäärä leikkauspäivästä kotiutukseen
|
vastaanottopäivästä jokaisen mukana olevan potilaan kotiutuspäivään. Digitaalisia lääketieteellisiä karttoja tarkastelemalla määritetty tapahtuma arvioidaan siis arviolta jopa 7 päivän ajalta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ulf Dornseifer, MD, ISAR Klinikum
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EDA following Abdominoplasty
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Epiduraalipuudutus
-
Mayo ClinicUniversity of British ColumbiaIlmoittautuminen kutsustaAnalgesia | AnestesiaYhdysvallat, Kanada
-
Zongxun LinRekrytointi
-
Ataturk UniversityRekrytointi
-
Cairo UniversityValmisGynekologinen sairaus, joka vaatii laparoskooppista kohdunpoistoa hermopuudutuksessaEgypti