Effekten av postoperativ epidural anestesi etter abdominoplastikk (EDA)
9. april 2023 oppdatert av: Ulf Dornseifer, MD, Klinik Bogenhausen
Effektiv postoperativ smertebehandling er avgjørende for pasienttilfredshet og derfor har intraoperative regionale nerveblokker blitt mer og mer populært ved abdominoplastikk.
Imidlertid er den viktigste ulempen med disse blokkene deres begrensede handlingsvarighet.
Denne observasjonsstudien evaluerer effekten av en lengre varig, individualisert epidural analgesi ved bruk av en smertepumpe for å bedre klassifisere den kliniske verdien av denne prosedyren.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette arbeidet gjennomgår de digitale medisinske kartene over pasienter som gjennomgikk selektiv abdominoplastikk uten additive kirurgiske prosedyrer i løpet av en periode på 4 år.
Evaluerte data omfatter det postoperative analgesiregimet, inkludert medisinering etter behov, mobiliseringstid, liggetid på innleggelse og klinisk utfall.
Pasientene ble gruppert etter tilstedeværelsen av et epiduralt kateter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
112
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Tyskland, 80331
- ISAR Klinikum
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk abdominoplastikk ved avdelingen for plastisk kirurgi, ISAR Klinikum, München, Tyskland, mellom september 2018 og august 2022
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Pasienter som gjennomgikk abdominoplastikk
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter som gjennomgikk abdominoplastikk kombinert med ytterligere intraoperative prosedyrer (f.eks. fettsuging, reparasjon av brokk) ble ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med epidural anestesi
Pasienter etter abdominoplastikk med postoperativ epidural anestesi via smertekateter
|
Postoperativ smertebehandling ved epidural anestesi via epidural kateter og smertepumpe
|
|
Pasienter uten epidural anestesi
Pasienter etter abdominoplastikk uten postoperativ epidural anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
frekvens for henting av det ikke-epidurale opiatet på forespørsel
Tidsramme: fra døgninnleggelsesdagen til utskrivningsdagen for hver inkluderte pasient. Hendelsen bestemt ved gjennomgang av digitale medisinske kart, vurderes derfor for en estimert periode på opptil 7 dager
|
frekvens for uthenting av on-demand ikke-epidural opiat som et mål på opplevd smerteubehag
|
fra døgninnleggelsesdagen til utskrivningsdagen for hver inkluderte pasient. Hendelsen bestemt ved gjennomgang av digitale medisinske kart, vurderes derfor for en estimert periode på opptil 7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ mobiliseringsevne
Tidsramme: fra døgninnleggelsesdagen til utskrivningsdagen for hver inkluderte pasient. Hendelsen bestemt ved gjennomgang av digitale medisinske kart, vurderes derfor for en estimert periode på opptil 7 dager
|
tidspunktet da pasienten var i stand til å bevege seg på romnivå ved hjelp av sykepleier (assistert full mobilisering), tidspunktet da pasienten var i stand til å komme seg ut av sengen selvstendig og bevege seg uten assistanse (uavhengig full mobilisering)
|
fra døgninnleggelsesdagen til utskrivningsdagen for hver inkluderte pasient. Hendelsen bestemt ved gjennomgang av digitale medisinske kart, vurderes derfor for en estimert periode på opptil 7 dager
|
|
tidspunkt for fjerning av urinkateter
Tidsramme: fra døgninnleggelsesdagen til utskrivningsdagen for hver inkluderte pasient. Hendelsen bestemt ved gjennomgang av digitale medisinske kart, vurderes derfor for en estimert periode på opptil 7 dager
|
tidspunkt for fjerning av urinkateter etter operasjon
|
fra døgninnleggelsesdagen til utskrivningsdagen for hver inkluderte pasient. Hendelsen bestemt ved gjennomgang av digitale medisinske kart, vurderes derfor for en estimert periode på opptil 7 dager
|
|
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: fra døgninnleggelsesdagen til utskrivningsdagen for hver inkluderte pasient. Hendelsen bestemt ved gjennomgang av digitale medisinske kart, vurderes derfor for en estimert periode på opptil 7 dager
|
antall dager fra operasjonsdagen til utskrivning
|
fra døgninnleggelsesdagen til utskrivningsdagen for hver inkluderte pasient. Hendelsen bestemt ved gjennomgang av digitale medisinske kart, vurderes derfor for en estimert periode på opptil 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ulf Dornseifer, MD, ISAR Klinikum
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
24. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
24. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EDA following Abdominoplasty
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .