Efficacité de l'anesthésie péridurale postopératoire après abdominoplastie (EDA)
9 avril 2023 mis à jour par: Ulf Dornseifer, MD, Klinik Bogenhausen
Une gestion efficace de la douleur postopératoire est essentielle pour la satisfaction du patient et, par conséquent, les blocs nerveux régionaux peropératoires sont devenus de plus en plus populaires dans les abdominoplasties.
Cependant, le principal inconvénient de ces blocs est leur durée d'action limitée.
Cette étude observationnelle évalue les effets d'une analgésie péridurale individualisée de plus longue durée à l'aide d'une pompe à douleur afin de mieux classer la valeur clinique de cette procédure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce travail passe en revue les dossiers médicaux numériques des patients ayant subi une abdominoplastie sélective sans interventions chirurgicales additives sur une période de 4 ans.
Les données évaluées comprennent le régime d'analgésie postopératoire, y compris les médicaments à la demande, le temps de mobilisation, la durée d'hospitalisation et les résultats cliniques.
Les patients ont été regroupés selon la présence d'un cathéter péridural.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
112
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bayern
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München, Bayern, Allemagne, 80331
- ISAR Klinikum
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients ayant subi une plastie abdominale au département de chirurgie plastique, ISAR Klinikum, Munich, Allemagne, entre septembre 2018 et août 2022
La description
Critère d'intégration:
• Patients ayant subi une abdominoplastie
Critère d'exclusion:
• Les patients ayant subi une abdominoplastie associée à des procédures peropératoires supplémentaires (par exemple, liposuccion, réparation d'une hernie) ont été exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients sous anesthésie péridurale
Patients suivant une plastie abdominale avec anesthésie péridurale postopératoire via un cathéter anti-douleur
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Gestion de la douleur postopératoire par anesthésie péridurale via cathéter péridural et pompe à douleur
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Patients sans anesthésie péridurale
Patients suivant une abdominoplastie sans anesthésie péridurale postopératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fréquence de retrait de l'opiacé non péridural à la demande
Délai: du jour de l'hospitalisation au jour de la sortie de chaque patient inclus. L'événement déterminé par l'examen des dossiers médicaux numériques, est donc évalué pour une période estimée pouvant aller jusqu'à 7 jours
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fréquence d'extraction de l'opiacé non épidural à la demande comme mesure de l'inconfort de la douleur perçue
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du jour de l'hospitalisation au jour de la sortie de chaque patient inclus. L'événement déterminé par l'examen des dossiers médicaux numériques, est donc évalué pour une période estimée pouvant aller jusqu'à 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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capacité de mobilisation postopératoire
Délai: du jour de l'hospitalisation au jour de la sortie de chaque patient inclus. L'événement déterminé par l'examen des dossiers médicaux numériques, est donc évalué pour une période estimée pouvant aller jusqu'à 7 jours
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l'heure à laquelle le patient a pu se déplacer au niveau de la chambre avec l'aide d'une infirmière (mobilisation complète assistée), l'heure à laquelle le patient a pu se lever du lit de manière autonome et se déplacer sans assistance (mobilisation complète indépendante)
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du jour de l'hospitalisation au jour de la sortie de chaque patient inclus. L'événement déterminé par l'examen des dossiers médicaux numériques, est donc évalué pour une période estimée pouvant aller jusqu'à 7 jours
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moment du retrait du cathéter urinaire
Délai: du jour de l'hospitalisation au jour de la sortie de chaque patient inclus. L'événement déterminé par l'examen des dossiers médicaux numériques, est donc évalué pour une période estimée pouvant aller jusqu'à 7 jours
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moment du retrait du cathéter urinaire après la chirurgie
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du jour de l'hospitalisation au jour de la sortie de chaque patient inclus. L'événement déterminé par l'examen des dossiers médicaux numériques, est donc évalué pour une période estimée pouvant aller jusqu'à 7 jours
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durée du séjour à l'hôpital
Délai: du jour de l'hospitalisation au jour de la sortie de chaque patient inclus. L'événement déterminé par l'examen des dossiers médicaux numériques, est donc évalué pour une période estimée pouvant aller jusqu'à 7 jours
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nombre de jours entre le jour de la chirurgie et la sortie
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du jour de l'hospitalisation au jour de la sortie de chaque patient inclus. L'événement déterminé par l'examen des dossiers médicaux numériques, est donc évalué pour une période estimée pouvant aller jusqu'à 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ulf Dornseifer, MD, ISAR Klinikum
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
24 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
24 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2023
Première publication (Réel)
21 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EDA following Abdominoplasty
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .