Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost pooperační epidurální anestezie po abdominoplastice (EDA)

9. dubna 2023 aktualizováno: Ulf Dornseifer, MD, Klinik Bogenhausen
Efektivní zvládání pooperační bolesti je zásadní pro spokojenost pacienta, a proto jsou intraoperační regionální nervové blokády při abdominoplastikách stále oblíbenější. Hlavní nevýhodou těchto bloků je však jejich omezená doba působení. Tato observační studie hodnotí účinky déletrvající, individualizované epidurální analgezie pomocí pumpy proti bolesti, aby bylo možné lépe klasifikovat klinickou hodnotu tohoto postupu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato práce podává přehled digitálních lékařských tabulek pacientů, kteří podstoupili selektivní abdominoplastiku bez aditivních chirurgických výkonů v období 4 let. Vyhodnocená data zahrnují pooperační analgetický režim, včetně medikace na vyžádání, dobu mobilizace, délku hospitalizace a klinický výsledek. Pacienti byli seskupeni podle přítomnosti epidurálního katétru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

112

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bayern
      • München, Bayern, Německo, 80331
        • ISAR Klinikum

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili abdominoplastiku na Klinice plastické chirurgie ISAR Klinikum, Mnichov, Německo, v období od září 2018 do srpna 2022

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti, kteří podstoupili abdominoplastiku

Kritéria vyloučení:

• Pacienti, kteří podstoupili abdominoplastiku kombinovanou s dalšími intraoperačními výkony (např. liposukce, oprava kýly), byli vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s epidurální anestezií
Pacienti po abdominoplastice s pooperační epidurální anestezií pomocí katétru proti bolesti
Postup: Epidurální anestezie
Léčba pooperační bolesti epidurální anestezií pomocí epidurálního katétru a pumpy proti bolesti
Pacienti bez epidurální anestezie
Pacienti po abdominoplastice bez pooperační epidurální anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
četnost získávání neepidurálního opiátu na vyžádání
Časové okno: ode dne přijetí na hospitalizaci do dne propuštění každého zařazeného pacienta. Událost určená prohlédnutím digitálních lékařských tabulek je proto posuzována po odhadovanou dobu až 7 dnů
frekvence získávání neepidurálního opiátu na vyžádání jako míra vnímané bolesti
ode dne přijetí na hospitalizaci do dne propuštění každého zařazeného pacienta. Událost určená prohlédnutím digitálních lékařských tabulek je proto posuzována po odhadovanou dobu až 7 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
schopnost pooperační mobilizace
Časové okno: ode dne přijetí na hospitalizaci do dne propuštění každého zařazeného pacienta. Událost určená prohlédnutím digitálních lékařských tabulek je proto posuzována po odhadovanou dobu až 7 dnů
doba, kdy se pacient dokázal pohybovat na úrovni pokoje za asistence sestry (asistovaná plná mobilizace), doba, kdy byl pacient schopen samostatně vstát z lůžka a pohybovat se bez pomoci (samostatná plná mobilizace)
ode dne přijetí na hospitalizaci do dne propuštění každého zařazeného pacienta. Událost určená prohlédnutím digitálních lékařských tabulek je proto posuzována po odhadovanou dobu až 7 dnů
načasování odstranění močového katétru
Časové okno: ode dne přijetí na hospitalizaci do dne propuštění každého zařazeného pacienta. Událost určená prohlédnutím digitálních lékařských tabulek je proto posuzována po odhadovanou dobu až 7 dnů
načasování odstranění močového katétru po operaci
ode dne přijetí na hospitalizaci do dne propuštění každého zařazeného pacienta. Událost určená prohlédnutím digitálních lékařských tabulek je proto posuzována po odhadovanou dobu až 7 dnů
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: ode dne přijetí na hospitalizaci do dne propuštění každého zařazeného pacienta. Událost určená prohlédnutím digitálních lékařských tabulek je proto posuzována po odhadovanou dobu až 7 dnů
počet dní ode dne operace do propuštění
ode dne přijetí na hospitalizaci do dne propuštění každého zařazeného pacienta. Událost určená prohlédnutím digitálních lékařských tabulek je proto posuzována po odhadovanou dobu až 7 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Klinik Bogenhausen

Spolupracovníci

ISAR Klinikum

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ulf Dornseifer, MD, ISAR Klinikum

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

24. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

24. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EDA following Abdominoplasty

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Epidurální anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit