腹部整形术后硬膜外麻醉的疗效 (EDA)
2023年4月9日 更新者：Ulf Dornseifer, MD、Klinik Bogenhausen
有效的术后疼痛管理对于患者满意度至关重要，因此术中区域神经阻滞在腹部整形术中越来越受欢迎。
然而，这些块的主要缺点是它们的作用持续时间有限。
这项观察性研究评估了使用疼痛泵进行更持久、个性化的硬膜外镇痛的效果，以更好地对该程序的临床价值进行分类。
研究概览
详细说明
这项工作回顾了在 4 年内接受选择性腹部整形术而没有附加外科手术的患者的数字医疗图表。
评估的数据包括术后镇痛方案，包括按需用药、活动时间、住院时间和临床结果。
根据是否存在硬膜外导管对患者进行分组。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
112
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bayern
-
München、Bayern、德国、80331
- ISAR Klinikum
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
2018 年 9 月至 2022 年 8 月期间在德国慕尼黑 ISAR Klinikum 整形外科接受腹部整形术的患者
描述
纳入标准：
• 接受腹部整形术的患者
排除标准：
• 接受腹部整形术并结合其他术中手术（例如吸脂术、疝修补术）的患者被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
硬膜外麻醉患者
经止痛导管进行硬膜外麻醉的腹部整形术后患者
|
通过硬膜外导管和止痛泵进行硬膜外麻醉的术后疼痛管理
|
|
没有硬膜外麻醉的患者
腹部整形术后未进行硬膜外麻醉的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
按需非硬膜外阿片剂的检索频率
大体时间：从入院之日到每位纳入患者出院之日。因此，通过审查数字医疗图表确定的事件将在最多 7 天的估计时间内进行评估
|
按需非硬膜外阿片类药物的提取频率作为感知疼痛不适的量度
|
从入院之日到每位纳入患者出院之日。因此，通过审查数字医疗图表确定的事件将在最多 7 天的估计时间内进行评估
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后活动能力
大体时间：从入院之日到每位纳入患者出院之日。因此，通过审查数字医疗图表确定的事件将在最多 7 天的估计时间内进行评估
|
患者能够在护士的帮助下在房间水平移动的时间（辅助完全活动），患者能够独立起床并在没有帮助的情况下移动的时间（独立完全活动）
|
从入院之日到每位纳入患者出院之日。因此，通过审查数字医疗图表确定的事件将在最多 7 天的估计时间内进行评估
|
|
导尿管拔除时机
大体时间：从入院之日到每位纳入患者出院之日。因此，通过审查数字医疗图表确定的事件将在最多 7 天的估计时间内进行评估
|
术后拔除导尿管的时机
|
从入院之日到每位纳入患者出院之日。因此，通过审查数字医疗图表确定的事件将在最多 7 天的估计时间内进行评估
|
|
住院时间
大体时间：从入院之日到每位纳入患者出院之日。因此，通过审查数字医疗图表确定的事件将在最多 7 天的估计时间内进行评估
|
从手术当天到出院的天数
|
从入院之日到每位纳入患者出院之日。因此，通过审查数字医疗图表确定的事件将在最多 7 天的估计时间内进行评估
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月14日
初级完成 (实际的)
2023年2月24日
研究完成 (实际的)
2023年2月24日
研究注册日期
首次提交
2023年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月9日
首次发布 (实际的)
2023年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月9日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.