Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность послеоперационной эпидуральной анестезии после абдоминопластики (EDA)

9 апреля 2023 г. обновлено: Ulf Dornseifer, MD, Klinik Bogenhausen
Эффективное послеоперационное обезболивание необходимо для удовлетворения пациентов, поэтому интраоперационные блокады регионарных нервов становятся все более и более популярными при абдоминопластике. Однако ключевым недостатком этих блоков является их ограниченная продолжительность действия. В этом обсервационном исследовании оцениваются эффекты более длительной индивидуальной эпидуральной анестезии с использованием обезболивающего насоса, чтобы лучше классифицировать клиническую ценность этой процедуры.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В данной работе рассматриваются цифровые медицинские карты пациентов, перенесших селективную абдоминопластику без дополнительных хирургических вмешательств в течение 4 лет. Оцененные данные включают послеоперационный режим обезболивания, в том числе медикаментозное лечение по требованию, время мобилизации, продолжительность пребывания в стационаре и клинический исход. Пациенты были сгруппированы по наличию эпидурального катетера.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

112

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Bayern
      • München, Bayern, Германия, 80331
        • ISAR Klinikum

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие абдоминопластику в отделении пластической хирургии ISAR Klinikum, Мюнхен, Германия, в период с сентября 2018 г. по август 2022 г.

Описание

Критерии включения:

• Пациенты, перенесшие абдоминопластику

Критерий исключения:

• Пациенты, перенесшие абдоминопластику в сочетании с дополнительными интраоперационными процедурами (например, липосакцией, пластикой грыжи), были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с эпидуральной анестезией
Пациенты после абдоминопластики с послеоперационной эпидуральной анестезией через болевой катетер
Процедура: Эпидуральная анестезия
Послеоперационное обезболивание с помощью эпидуральной анестезии с помощью эпидурального катетера и обезболивающего насоса
Пациенты без эпидуральной анестезии
Пациенты после абдоминопластики без послеоперационной эпидуральной анестезии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота получения по требованию неэпидурального опиата
Временное ограничение: со дня поступления в стационар до дня выписки каждого включенного пациента. Таким образом, событие, определенное путем просмотра цифровых медицинских карт, оценивается в течение расчетного периода до 7 дней.
частота извлечения неэпидурального опиата по требованию как мера воспринимаемого болевого дискомфорта
со дня поступления в стационар до дня выписки каждого включенного пациента. Таким образом, событие, определенное путем просмотра цифровых медицинских карт, оценивается в течение расчетного периода до 7 дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная мобилизационная способность
Временное ограничение: со дня поступления в стационар до дня выписки каждого включенного пациента. Таким образом, событие, определенное путем просмотра цифровых медицинских карт, оценивается в течение расчетного периода до 7 дней.
время, в которое пациент мог передвигаться на уровне комнаты с помощью медсестры (полная мобилизация с помощью), время, в которое пациент мог самостоятельно вставать с постели и передвигаться без посторонней помощи (самостоятельная полная мобилизация)
со дня поступления в стационар до дня выписки каждого включенного пациента. Таким образом, событие, определенное путем просмотра цифровых медицинских карт, оценивается в течение расчетного периода до 7 дней.
сроки удаления мочевого катетера
Временное ограничение: со дня поступления в стационар до дня выписки каждого включенного пациента. Таким образом, событие, определенное путем просмотра цифровых медицинских карт, оценивается в течение расчетного периода до 7 дней.
сроки удаления мочевого катетера после операции
со дня поступления в стационар до дня выписки каждого включенного пациента. Таким образом, событие, определенное путем просмотра цифровых медицинских карт, оценивается в течение расчетного периода до 7 дней.
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: со дня поступления в стационар до дня выписки каждого включенного пациента. Таким образом, событие, определенное путем просмотра цифровых медицинских карт, оценивается в течение расчетного периода до 7 дней.
количество дней со дня операции до выписки
со дня поступления в стационар до дня выписки каждого включенного пациента. Таким образом, событие, определенное путем просмотра цифровых медицинских карт, оценивается в течение расчетного периода до 7 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Klinik Bogenhausen

Соавторы

ISAR Klinikum

Следователи

  • Главный следователь: Ulf Dornseifer, MD, ISAR Klinikum

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EDA following Abdominoplasty

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Клинические исследования Эпидуральная анестезия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться