医学生と大学院生のためのモバイル認知行動療法
医学生と大学院生のためのモバイル認知行動療法の実現可能性と有効性
調査の概要
詳細な説明
増え続ける証拠は、若年成人に容易に広めることができる不安とうつ病の治療の必要性を示唆しています. 多くの人は、利用可能性の欠如や高額な費用などの理由で治療を求めていません. スキルの実践を増やし、治療結果を改善するように設計された、アクセス可能で手頃な価格の研究支援治療の必要性が高まっています. 大学院生はモバイル デバイスを頻繁に使用します。したがって、モバイルアプリベースの介入は、セラピストが直接行う従来の心理療法にアクセスできない、不安やうつ病を患っているこの年齢層の個人にとって特に魅力的かもしれません.
この研究は、臨床医が提供する認知行動療法にモバイル アプリ プログラムを追加した場合の有効性と実現可能性を、臨床医が提供する認知行動療法のみと比較することを目的としています。 不安および/またはうつ病の若年成人は、臨床医が提供するCBT（アクティブコントロールグループ）または臨床医のCBT +モバイルアプリ（介入グループ）に無作為に割り付けられます。 アクティブコントロールグループでは、参加者は毎週の臨床医による認知行動療法に参加します。 介入グループでは、参加者は毎週の臨床医が提供する認知行動療法に参加し、少なくとも 20 分間モバイル アプリケーションを週 2 回、6 週間使用します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Weill Cornell Medical College
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18 歳から 40 歳までの年齢。
- 臨床的に重大な不安（GAD-7で10以上のスコアによって決定される）または臨床的に重大なうつ病（PHQ-9で10以上のスコアによって決定される）。
- Weill Cornell Medicine の現在の大学院生。
除外基準:
- 双極性障害または精神病性障害の生涯診断。
- 自殺未遂の意図または計画。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：臨床医による認知行動療法のみ
参加者は、認可された臨床医による治療を 6 週間受けます。
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臨床医は、感情のモニタリング、認知の再構築、マインドフルネス、および不安やうつ病を持つ個人を助けるための暴露などの認知行動療法 (CBT) のテクニックを教えています。
参加者は、臨床医との毎週のセッションに6週間参加します。
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実験的：臨床医提供の CBT + 補足アプリ
臨床医が提供する CBT に加えて、週に 2 回以上のモバイル アプリケーションを 6 週間、2 日ごとに少なくとも 20 分間
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臨床医は、感情のモニタリング、認知の再構築、マインドフルネス、および不安やうつ病を持つ個人を助けるための暴露などの認知行動療法 (CBT) のテクニックを教えています。
参加者は、臨床医との毎週のセッションに6週間参加します。
Maya アプリは、感情の監視、認知の再構築、マインドフルネス、不安を抱える個人を助けるための暴露などの認知行動療法 (CBT) のテクニックを教えます。 参加者は、週に 2 回、担当の臨床医とのセッションに参加し、MAYA アプリケーションを少なくとも 20 分間使用します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GAD-7で測定した、ベースラインから治療終了までの不安症状の変化。
時間枠：ベースラインからエンドポイントまで [第 6 週]
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不安の主な症状の尺度は、全般性不安障害の 7 項目スケールです。
GAD-7 は、全般性不安症状の重症度を測定する 7 項目の自己申告アンケートです。
スコアは 0 ～ 27 の範囲で、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示し、スコアが低いほど不安症状が軽度またはまったくないことを示します。
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ベースラインからエンドポイントまで [第 6 週]
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PHQ-9 で測定したベースラインから治療終了までの抑うつ症状の変化
時間枠：ベースラインからエンドポイントまで [第 6 週]
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うつ病の主な症状の尺度は、患者健康アンケート 9 項目尺度 (PHQ-9) です。
PHQ-9 は、うつ病の症状の重症度を評価する 9 項目の自己申告アンケートです。
スコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほど症状の重症度が高く、スコアが低いほどうつ病の症状が軽度またはまったくないことを示します。
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ベースラインからエンドポイントまで [第 6 週]
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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グループ間で割り当てられた宿題を完了した臨床医の総数の平均差によって測定されるアドヒアランス
時間枠：エンドポイント [6 週目]
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エンドポイント [6 週目]
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グループ間の合計学習週数の平均差によって測定される保持率
時間枠：エンドポイント [6 週目]
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エンドポイント [6 週目]
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Patricia Marino、Weill Medical College of Cornell University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。