Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilna terapia poznawczo-behawioralna dla studentów medycyny i absolwentów

24 lutego 2025 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Wykonalność i skuteczność mobilnej terapii poznawczo-behawioralnej dla studentów medycyny i absolwentów

Badanie ma na celu ocenę i porównanie prowadzonej przez klinicystów terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) uzupełnionej aplikacją „MAYA”, mobilną aplikacją do terapii poznawczo-behawioralnej, z samą terapią poznawczo-behawioralną prowadzoną przez klinicystę. Grupa eksperymentalna zostanie poproszona o korzystanie z aplikacji mobilnej co najmniej dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni, przez co najmniej 20 minut każdego z dwóch dni oprócz CBT dostarczonej przez klinicystę. Uczestnicy wypełnią cotygodniową baterię samooceny, zaprojektowaną do oceny objawów lęku i nastroju. Badacze uważają, że CBT prowadzona przez klinicystę uzupełniona „MAYA” będzie bardziej skuteczna w łagodzeniu objawów lęku i depresji niż sama CBT prowadzona przez klinicystę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Coraz więcej dowodów wskazuje na potrzebę leczenia lęku i depresji, które można łatwo rozpowszechnić wśród młodych dorosłych. Wielu nie szuka leczenia z powodów takich jak brak dostępności i wysokie koszty. Istnieje rosnące zapotrzebowanie na dostępne, niedrogie, wspierane badaniami metody leczenia, mające na celu zwiększenie umiejętności praktycznych, a tym samym poprawę wyników leczenia. Absolwenci często korzystają z urządzeń mobilnych; w związku z tym interwencje oparte na aplikacjach mobilnych mogą być szczególnie atrakcyjne dla osób w tym przedziale wiekowym z lękiem lub depresją, które nie mają dostępu do bardziej tradycyjnej psychoterapii prowadzonej osobiście przez terapeutę.

Badanie ma na celu porównanie skuteczności i wykonalności prowadzonej przez klinicystę terapii poznawczo-behawioralnej uzupełnionej programem aplikacji mobilnej z samą terapią poznawczo-behawioralną prowadzoną przez klinicystę. Młodzi dorośli z lękiem i/lub depresją zostaną losowo przydzieleni do CBT prowadzonej przez klinicystę (aktywna grupa kontrolna) lub do CBT + aplikacji mobilnej klinicysty (grupa interwencyjna). W aktywnej grupie kontrolnej uczestnicy będą uczestniczyć w cotygodniowej terapii poznawczo-behawioralnej prowadzonej przez klinicystę. W grupie interwencyjnej uczestnicy będą uczestniczyć w cotygodniowej terapii poznawczo-behawioralnej prowadzonej przez klinicystę i korzystać z aplikacji mobilnej przez co najmniej 20 minut dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 40 lat.
  • Klinicznie istotny niepokój (określony na podstawie wyniku 10 lub więcej w GAD-7) lub klinicznie istotnej depresji (określony na podstawie wyniku 10 lub więcej w PHQ-9).
  • Obecny doktorant w Weill Cornell Medicine.

Kryteria wyłączenia:

  • Dożywotnia diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej lub psychotycznej.
  • Zamiar lub plan próby samobójczej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko terapia poznawczo-behawioralna prowadzona przez klinicystę
Uczestnicy otrzymują leczenie z licencjonowanym klinicystą przez 6 tygodni.
Behawioralne: Klinicysta przeprowadził CBT
Klinicyści uczą technik terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), w tym monitorowania emocji, restrukturyzacji poznawczej, uważności i ekspozycji, aby pomóc osobom z lękiem i depresją. Uczestnicy będą uczestniczyć w cotygodniowych sesjach ze swoim klinicystą przez 6 tygodni.
Eksperymentalny: Dostarczona przez lekarza CBT + aplikacja uzupełniająca
Aplikacja mobilna co najmniej dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni, przez co najmniej 20 minut każdego z dwóch dni oprócz CBT dostarczanej przez lekarza
Behawioralne: Klinicysta przeprowadził CBT
Klinicyści uczą technik terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), w tym monitorowania emocji, restrukturyzacji poznawczej, uważności i ekspozycji, aby pomóc osobom z lękiem i depresją. Uczestnicy będą uczestniczyć w cotygodniowych sesjach ze swoim klinicystą przez 6 tygodni.
Behawioralne: Dodatkowa aplikacja MAYA

Aplikacja Maya uczy technik terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), w tym monitorowania emocji, restrukturyzacji poznawczej, uważności i ekspozycji, aby pomóc osobom z lękiem.

Uczestnicy będą uczestniczyć w cotygodniowych sesjach ze swoim klinicystą, a także korzystać z aplikacji MAYA przez co najmniej 20 minut dwa razy w tygodniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów lękowych od punktu początkowego do końca leczenia mierzona za pomocą GAD-7.
Ramy czasowe: Od początku do punktu końcowego [Tydzień 6]
Podstawową miarą objawów lęku będzie 7-punktowa skala Uogólnionego Zaburzenia Lękowego. GAD-7 to 7-punktowy kwestionariusz samoopisowy służący do pomiaru nasilenia objawów lęku uogólnionego. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 27, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów, a niższe wyniki wskazują na łagodne lub brak objawów lękowych.
Od początku do punktu końcowego [Tydzień 6]
Zmiana objawów depresyjnych od początku leczenia do końca leczenia mierzona kwestionariuszem PHQ-9
Ramy czasowe: Od początku do punktu końcowego [Tydzień 6]
Podstawową miarą objawów depresji będzie Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta składający się z 9 pozycji (PHQ-9). PHQ-9 to 9-punktowy kwestionariusz samoopisowy mierzący nasilenie objawów depresji. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 27, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów, a niższe wyniki wskazują na łagodne lub brak objawów depresji.
Od początku do punktu końcowego [Tydzień 6]

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przestrzeganie zaleceń mierzone średnią różnicą w całkowitej liczbie ukończonych zadań domowych zadanych przez klinicystę między grupami
Ramy czasowe: Punkt końcowy [Tydzień 6]
Punkt końcowy [Tydzień 6]
Retencja mierzona średnią różnicą całkowitej liczby ukończonych tygodni nauki między grupami
Ramy czasowe: Punkt końcowy [Tydzień 6]
Punkt końcowy [Tydzień 6]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Śledczy

  • Główny śledczy: Patricia Marino, Weill Medical College of Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-08025115

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klinicysta przeprowadził CBT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj