Terapia conductual cognitiva móvil para estudiantes de medicina y posgrado
Viabilidad y eficacia de la terapia conductual cognitiva móvil para estudiantes de medicina y posgrado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La creciente evidencia sugiere la necesidad de tratamientos para la ansiedad y la depresión que puedan difundirse fácilmente entre los adultos jóvenes. Muchos no buscan tratamiento por razones que incluyen la falta de disponibilidad y el alto costo. Existe una creciente necesidad de tratamientos accesibles, asequibles y respaldados por la investigación diseñados para aumentar la práctica de las habilidades y, por lo tanto, mejorar los resultados del tratamiento. Los estudiantes de posgrado utilizan dispositivos móviles con frecuencia; por lo tanto, las intervenciones basadas en aplicaciones móviles pueden ser particularmente atractivas para personas de este rango de edad con ansiedad o depresión que no pueden acceder a una psicoterapia más tradicional administrada en persona por un terapeuta.
El estudio tiene como objetivo comparar la eficacia y la viabilidad de la terapia cognitiva conductual administrada por un médico complementada con el programa de aplicación móvil con la terapia cognitivo conductual administrada por un médico sola. Los adultos jóvenes con ansiedad y/o depresión serán asignados al azar a la TCC proporcionada por un médico (grupo de control activo) o a la TCC del médico + aplicación móvil (grupo de intervención). En el grupo de control activo, los participantes participarán en una terapia conductual cognitiva impartida por un médico semanalmente. En el grupo de intervención, los participantes participarán en una terapia conductual cognitiva impartida por un médico semanalmente y usarán una aplicación móvil durante al menos 20 minutos dos veces por semana durante seis semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medical College
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 40 años.
- Ansiedad clínicamente significativa (determinada por una puntuación de 10 o más en el GAD-7) o depresión clínicamente significativa (determinada por una puntuación de 10 o más en el PHQ-9).
- Actual estudiante de posgrado en Weill Cornell Medicine.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de por vida de un trastorno bipolar o psicótico.
- Intención o plan de intento de suicidio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Solo terapia conductual cognitiva proporcionada por un médico
Los participantes reciben tratamiento con un médico autorizado durante 6 semanas.
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Los médicos enseñan técnicas de terapia cognitiva conductual (TCC) que incluyen el control de las emociones, la reestructuración cognitiva, la atención plena y la exposición para ayudar a las personas con ansiedad y depresión.
Los participantes asistirán a sesiones semanales con su médico durante 6 semanas.
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Experimental: TCC administrada por un médico + aplicación complementaria
Aplicación móvil al menos dos veces por semana durante seis semanas, durante al menos 20 minutos en cada uno de los dos días además de la TCC proporcionada por el médico
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Los médicos enseñan técnicas de terapia cognitiva conductual (TCC) que incluyen el control de las emociones, la reestructuración cognitiva, la atención plena y la exposición para ayudar a las personas con ansiedad y depresión.
Los participantes asistirán a sesiones semanales con su médico durante 6 semanas.
La aplicación Maya enseña técnicas de terapia cognitivo-conductual (TCC) que incluyen monitoreo de emociones, reestructuración cognitiva, atención plena y exposición para ayudar a las personas con ansiedad. Los participantes asistirán a sesiones semanales con su médico y utilizarán la aplicación MAYA durante al menos 20 minutos dos veces por semana. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas de ansiedad desde el inicio hasta el final del tratamiento medido por el GAD-7.
Periodo de tiempo: Línea de base a punto final [Semana 6]
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La medida de síntomas primarios para la ansiedad será la escala de 7 ítems del Trastorno de Ansiedad Generalizada.
El GAD-7 es un cuestionario de autoinforme de 7 ítems que mide la gravedad de los síntomas de ansiedad generalizada.
Las puntuaciones van de 0 a 27, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas y las puntuaciones más bajas indican síntomas de ansiedad leves o nulos.
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Línea de base a punto final [Semana 6]
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Cambio en los síntomas depresivos desde el inicio hasta el final del tratamiento medido por el PHQ-9
Periodo de tiempo: Línea de base a punto final [Semana 6]
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La medida de síntoma principal para la depresión será la medida de 9 elementos del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9).
El PHQ-9 es un cuestionario de autoinforme de 9 ítems que mide la gravedad de los síntomas de depresión.
Las puntuaciones van de 0 a 27, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas y las puntuaciones más bajas indican síntomas de depresión leves o nulos.
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Línea de base a punto final [Semana 6]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento medido por la diferencia media en el número total de tareas asignadas por el médico completadas entre los grupos
Periodo de tiempo: Punto final [Semana 6]
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Punto final [Semana 6]
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Retención medida por la diferencia media en el número total de semanas de estudio completadas entre los grupos
Periodo de tiempo: Punto final [Semana 6]
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Punto final [Semana 6]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Marino, Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-08025115
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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