- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05823922
의대생 및 대학원생을 위한 모바일 인지 행동 치료
의대생과 대학원생을 위한 모바일 인지행동치료의 타당성 및 효과
연구 개요
상세 설명
증가하는 증거는 젊은 성인들에게 쉽게 전파될 수 있는 불안 및 우울증 치료의 필요성을 시사합니다. 많은 사람들이 가용성 부족과 높은 비용 등의 이유로 치료를 찾지 않습니다. 기술 실습을 늘리고 따라서 치료 결과를 개선하도록 설계된 접근 가능하고 저렴하며 연구 지원 치료에 대한 필요성이 증가하고 있습니다. 대학원생은 모바일 장치를 자주 사용합니다. 따라서 모바일 앱 기반 중재는 치료사가 직접 관리하는 전통적인 심리 치료에 접근할 수 없는 불안이나 우울증이 있는 이 연령대의 개인에게 특히 매력적일 수 있습니다.
이 연구는 임상의가 제공하는 인지 행동 치료에 모바일 앱 프로그램을 추가한 것과 임상의가 제공하는 인지 행동 치료 단독의 효과 및 타당성을 비교하는 것을 목표로 합니다. 불안 및/또는 우울증이 있는 젊은 성인은 무작위로 임상의 제공 CBT(활성 대조군) 또는 임상의 CBT + 모바일 앱(개입 그룹)으로 배정됩니다. 활성 대조군에서 참가자는 매주 임상의가 제공하는 인지 행동 치료에 참여하게 됩니다. 개입 그룹에서 참가자는 매주 임상의가 제공하는 인지 행동 치료에 참여하고 6주 동안 매주 2회 최소 20분 동안 모바일 애플리케이션을 사용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medical College
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이의 연령.
- 임상적으로 유의미한 불안(GAD-7에서 10점 이상으로 결정됨) 또는 임상적으로 유의미한 우울증(PHQ-9에서 10점 이상으로 결정됨).
- Weill Cornell Medicine의 현재 대학원생.
제외 기준:
- 양극성 또는 정신병 장애의 평생 진단.
- 자살을 시도하려는 의도 또는 계획.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 임상의가 제공하는 인지 행동 치료 전용
참가자는 6주 동안 면허가 있는 임상의에게 치료를 받습니다.
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임상의는 불안과 우울증이 있는 개인을 돕기 위해 감정 모니터링, 인지 재구성, 마음 챙김, 노출을 포함한 인지 행동 치료(CBT) 기술을 가르칩니다.
참가자는 6주 동안 임상의와 함께 매주 세션에 참석합니다.
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실험적: 임상의 제공 CBT + 보조 앱
임상의가 제공하는 CBT에 추가하여 6주 동안 주 2회 이상, 이틀에 각각 최소 20분 동안 모바일 애플리케이션
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임상의는 불안과 우울증이 있는 개인을 돕기 위해 감정 모니터링, 인지 재구성, 마음 챙김, 노출을 포함한 인지 행동 치료(CBT) 기술을 가르칩니다.
참가자는 6주 동안 임상의와 함께 매주 세션에 참석합니다.
Maya 앱은 감정 모니터링, 인지 재구성, 마음 챙김, 노출을 포함한 인지 행동 치료(CBT) 기술을 가르쳐 불안감을 가진 개인을 돕습니다. 참가자는 일주일에 두 번 최소 20분 동안 MAYA 애플리케이션을 사용할 뿐만 아니라 임상의와 함께 주간 세션에 참석합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GAD-7로 측정한 기준선에서 치료 종료까지 불안 증상의 변화.
기간: 기준선에서 끝점까지 [6주 차]
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불안에 대한 주요 증상 척도는 범불안장애 7항목 척도입니다.
GAD-7은 일반화된 불안 증상의 중증도를 측정하는 7개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
점수 범위는 0~27점이며 점수가 높을수록 증상이 심함을 나타내고 점수가 낮을수록 불안 증상이 경미하거나 없음을 나타냅니다.
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기준선에서 끝점까지 [6주 차]
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PHQ-9로 측정한 기준선에서 치료 종료까지 우울 증상의 변화
기간: 기준선에서 끝점까지 [6주 차]
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우울증에 대한 주요 증상 척도는 환자 건강 설문지 9항목 척도(PHQ-9)입니다.
PHQ-9는 우울증 증상의 중증도를 측정하는 9개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
점수 범위는 0에서 27까지이며, 점수가 높을수록 증상이 심함을 나타내고 점수가 낮을수록 우울증 증상이 경미하거나 없음을 나타냅니다.
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기준선에서 끝점까지 [6주 차]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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그룹 간에 완료한 임상의가 할당한 숙제의 총 수의 평균 차이로 측정된 준수
기간: 끝점 [6주 차]
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끝점 [6주 차]
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그룹 간 완료한 총 학습 주의 평균 차이로 측정한 유지
기간: 끝점 [6주 차]
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끝점 [6주 차]
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patricia Marino, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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