Mobil kognitív viselkedésterápia orvosi és végzős hallgatók számára
A mobil kognitív viselkedésterápia megvalósíthatósága és hatékonysága orvostanhallgatók és végzős hallgatók számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egyre több bizonyíték utal arra, hogy olyan szorongás- és depressziókezelésekre van szükség, amelyek könnyen terjeszthetők a fiatal felnőttek körében. Sokan nem keresnek kezelést olyan okok miatt, mint a rendelkezésre állás hiánya és a magas költségek. Egyre nagyobb az igény a hozzáférhető, megfizethető, kutatással támogatott kezelésekre, amelyek célja a készségek gyakorlásának növelése és ezáltal a kezelési eredmények javítása. A végzős hallgatók gyakran használnak mobileszközöket; így a mobilalkalmazás-alapú beavatkozások különösen vonzóak lehetnek az ebben a korosztályban szorongó vagy depressziós egyének számára, akik nem tudnak hozzáférni a hagyományosabb pszichoterápiához, amelyet egy terapeuta személyesen kezel.
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a klinikus által végzett kognitív viselkedésterápia hatékonyságát és megvalósíthatóságát a mobilalkalmazás-programmal kiegészítve a klinikus által végzett kognitív viselkedésterápia önmagában. A szorongásos és/vagy depressziós fiatal felnőtteket véletlenszerűen besorolják a klinikus által biztosított CBT-be (aktív kontrollcsoport) vagy a klinikus CBT + mobilalkalmazásába (beavatkozási csoport). Az aktív kontrollcsoportban a résztvevők hetente klinikus által végzett kognitív viselkedésterápián vesznek részt. Az intervenciós csoportban a résztvevők heti rendszerességgel vesznek részt a klinikus által végzett kognitív viselkedésterápián, és hat héten keresztül hetente kétszer legalább 20 percig mobilalkalmazást használnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 és 40 év között.
- Klinikailag szignifikáns szorongás (a GAD-7 10 vagy nagyobb pontszáma alapján) vagy klinikailag szignifikáns depresszió (a PHQ-9 10 vagy nagyobb pontszáma alapján).
- A Weill Cornell Medicine jelenlegi végzős hallgatója.
Kizárási kritériumok:
- Bipoláris vagy pszichotikus rendellenesség élethosszig tartó diagnózisa.
- Öngyilkossági kísérlet vagy szándék.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csak klinikus által végzett kognitív viselkedésterápia
A résztvevőket 6 hétig engedéllyel rendelkező klinikus kezeli.
|
A klinikusok kognitív viselkedésterápiás (CBT) technikákat tanítanak, beleértve az érzelemfigyelést, a kognitív szerkezetátalakítást, az éberséget és az expozíciót, hogy segítsenek a szorongásos és depressziós egyéneknek.
A résztvevők heti üléseken vesznek részt klinikusukkal 6 héten keresztül.
|
|
Kísérleti: A klinikus által szállított CBT + kiegészítő alkalmazás
Mobil alkalmazás hetente legalább kétszer hat héten keresztül, mind a két napon legalább 20 percig a klinikus által kiadott CBT-n kívül
|
A klinikusok kognitív viselkedésterápiás (CBT) technikákat tanítanak, beleértve az érzelemfigyelést, a kognitív szerkezetátalakítást, az éberséget és az expozíciót, hogy segítsenek a szorongásos és depressziós egyéneknek.
A résztvevők heti üléseken vesznek részt klinikusukkal 6 héten keresztül.
A Maya alkalmazás kognitív viselkedésterápiás (CBT) technikákat tanít, beleértve az érzelemfigyelést, a kognitív szerkezetátalakítást, az éberséget és az expozíciót, hogy segítsen a szorongásos egyéneknek. A résztvevők heti üléseken vesznek részt a klinikusukkal, valamint hetente kétszer legalább 20 percig használják a MAYA alkalmazást. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szorongásos tünetek változása a kiindulási állapottól a kezelés végéig, a GAD-7 mérése szerint.
Időkeret: Alapvonal a végpontig [6. hét]
|
A szorongás elsődleges tünetmérője a Generalizált szorongásos zavar 7 tételes skála.
A GAD-7 egy 7 elemből álló önbevallásos kérdőív, amely a generalizált szorongásos tünetek súlyosságát méri.
A pontszámok 0-tól 27-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát, az alacsonyabb pontszámok pedig az enyhe vagy a szorongásmentes tüneteket jelzik.
|
Alapvonal a végpontig [6. hét]
|
|
A depressziós tünetek változása a kiindulási állapottól a kezelés végéig, a PHQ-9 szerint
Időkeret: Alapvonal a végpontig [6. hét]
|
A depresszió elsődleges tüneti mérőszáma a Patient Health Questionnaire 9 item intézkedés (PHQ-9) lesz.
A PHQ-9 egy 9 elemből álló önbevallásos kérdőív, amely a depresszió tüneteinek súlyosságát méri.
A pontszámok 0-tól 27-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát, az alacsonyabb pontszámok pedig enyhe vagy nem depressziós tüneteket jeleznek.
|
Alapvonal a végpontig [6. hét]
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Adherencia, amelyet a csoportok között a teljesített klinikusok által kiadott házi feladatok számának átlagos különbségével mérünk
Időkeret: Végpont [6. hét]
|
Végpont [6. hét]
|
|
Megtartás, amelyet a csoportok között a befejezett vizsgálati hetek teljes számának átlagos különbségével mérünk
Időkeret: Végpont [6. hét]
|
Végpont [6. hét]
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patricia Marino, Weill Medical College of Cornell University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-08025115
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .