面向医学生和研究生的移动认知行为疗法
2025年2月24日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
医学和研究生移动认知行为疗法的可行性和有效性
该研究旨在评估和比较由临床医生提供的认知行为疗法 (CBT) 辅以“MAYA”（一种移动认知行为疗法应用程序）与由临床医生单独提供的认知行为疗法。
实验组将被要求每周至少使用移动应用程序两次，持续六周，除了临床医生提供的 CBT 之外，这两天每天至少使用 20 分钟。
参与者将完成每周一次的自我报告评估，旨在评估焦虑和情绪症状。
研究人员认为，临床医生提供的 CBT 辅以“MAYA”将比临床医生单独提供的 CBT 更有效地改善焦虑和抑郁症状。
研究概览
详细说明
越来越多的证据表明，需要一种可以很容易地传播给年轻人的焦虑和抑郁治疗方法。 由于缺乏可用性和高成本等原因，许多人不寻求治疗。 人们越来越需要可获得的、负担得起的、研究支持的治疗方法，旨在增加技能实践，从而改善治疗结果。 研究生经常使用移动设备；因此，基于移动应用程序的干预可能对这个年龄段患有焦虑症或抑郁症的人特别有吸引力，他们无法获得治疗师亲自进行的更传统的心理治疗。
该研究旨在比较临床医生提供的认知行为疗法辅以移动应用程序程序与临床医生单独提供的认知行为疗法的有效性和可行性。 患有焦虑症和/或抑郁症的年轻人将被随机分配到临床医生提供的 CBT（主动控制组）或临床医生 CBT + 移动应用程序（干预组）。 在主动控制组中，参与者将参加每周由临床医生提供的认知行为疗法。 在干预组中，参与者将参加每周临床医生提供的认知行为疗法，并在六周内每周两次使用移动应用程序至少 20 分钟。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- Weill Cornell Medical College
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 40 岁之间。
- 具有临床意义的焦虑（由 GAD-7 的 10 分或更高分数确定）或具有临床意义的抑郁症（由 PHQ-9 的 10 分或更高分数确定）。
- 目前在威尔康奈尔医学院读研究生。
排除标准：
- 双相情感障碍或精神障碍的终生诊断。
- 意图或计划企图自杀。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：仅限临床医生提供的认知行为疗法
参与者接受有执照的临床医生的治疗 6 周。
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临床医生教授认知行为疗法 (CBT) 技术，包括情绪监测、认知重构、正念和暴露，以帮助患有焦虑症和抑郁症的人。
参与者将每周与他们的临床医生一起参加为期 6 周的会议。
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实验性的：临床医生提供的 CBT + 补充应用程序
移动应用程序每周至少两次，持续六周，除了临床医生提供的 CBT 之外，这两天每天至少 20 分钟
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临床医生教授认知行为疗法 (CBT) 技术，包括情绪监测、认知重构、正念和暴露，以帮助患有焦虑症和抑郁症的人。
参与者将每周与他们的临床医生一起参加为期 6 周的会议。
Maya 应用程序教授认知行为疗法 (CBT) 技术，包括情绪监测、认知重构、正念和暴露，以帮助焦虑症患者。 参与者将每周参加与临床医生的会议，并每周两次使用 MAYA 应用程序至少 20 分钟 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑症状从基线到治疗结束的变化，由 GAD-7 测量。
大体时间：基线到终点 [第 6 周]
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焦虑的主要症状测量将是广泛性焦虑症 7 项量表。
GAD-7 是一个包含 7 个项目的自我报告问卷，用于衡量广泛性焦虑症状的严重程度。
分数范围从 0 到 27，其中较高的分数表示症状较严重，较低的分数表示轻微或无焦虑症状。
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基线到终点 [第 6 周]
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PHQ-9 测量的抑郁症状从基线到治疗结束的变化
大体时间：基线到终点 [第 6 周]
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抑郁症的主要症状测量将是患者健康问卷 9 项测量 (PHQ-9)。
PHQ-9 是一个包含 9 个项目的自我报告问卷，用于衡量抑郁症状的严重程度。
分数范围从 0 到 27，其中较高的分数表示症状较严重，较低的分数表示轻微或无抑郁症状。
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基线到终点 [第 6 周]
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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依从性以完成的临床医生分配的家庭作业总数的平均差异来衡量
大体时间：端点 [第 6 周]
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端点 [第 6 周]
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通过组间完成学习周数的平均差异来衡量保留率
大体时间：端点 [第 6 周]
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端点 [第 6 周]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patricia Marino、Weill Medical College of Cornell University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月17日
初级完成 (实际的)
2024年11月30日
研究完成 (实际的)
2024年11月30日
研究注册日期
首次提交
2023年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月10日
首次发布 (实际的)
2023年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月24日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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