Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil kognitiv adfærdsterapi for læge- og kandidatstuderende

24. februar 2025 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Gennemførlighed og effektivitet af mobil kognitiv adfærdsterapi for medicinske studerende og kandidatstuderende

Undersøgelsen har til formål at vurdere og sammenligne kliniker-leveret kognitiv adfærdsterapi (CBT) suppleret med "MAYA", et mobilt kognitiv adfærdsterapi-app-program med kliniker-leveret kognitiv adfærdsterapi alene. Forsøgsgruppen vil blive bedt om at bruge mobilapplikationen mindst to gange om ugen i seks uger, i mindst 20 minutter på hver af de to dage ud over den kliniker-leverede CBT. Deltagerne vil udfylde et ugentligt selvrapportvurderingsbatteri designet til at vurdere angst- og humørsymptomer. Efterforskerne mener, at kliniker-leveret CBT suppleret med "MAYA" vil forbedre mere effektivt til at forbedre symptomer på angst og depression end kliniker-leveret CBT alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Voksende beviser tyder på et behov for angst- og depressionsbehandlinger, der let kan spredes til unge voksne. Mange søger ikke behandling af årsager, herunder manglende tilgængelighed og høje omkostninger. Der er et stigende behov for tilgængelige, overkommelige, forskningsstøttede behandlinger designet til at øge udøvelse af færdigheder og derfor forbedre behandlingsresultater. Kandidatstuderende bruger ofte mobile enheder; mobil-app-baserede interventioner kan derfor være særligt tiltalende for personer i denne aldersgruppe med angst eller depression, som ikke er i stand til at få adgang til mere traditionel psykoterapi administreret personligt af en terapeut.

Undersøgelsen har til formål at sammenligne effektiviteten og gennemførligheden af ​​kliniker-leveret kognitiv adfærdsterapi suppleret med mobilapp-programmet med kliniker-leveret kognitiv adfærdsterapi alene. Unge voksne med angst og/eller depression vil blive randomiseret til kliniker-leveret CBT (aktiv kontrolgruppe) eller til klinikeren CBT + mobilapp (interventionsgruppe). I den aktive kontrolgruppe vil deltagerne deltage i ugentlig kliniker-leveret kognitiv adfærdsterapi. I interventionsgruppen vil deltagerne deltage i ugentlig kognitiv adfærdsterapi leveret af kliniker og bruge en mobilapplikation i mindst 20 minutter to gange om ugen i seks uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 40 år.
  • Klinisk signifikant angst (som bestemt af en score på 10 eller højere på GAD-7) eller klinisk signifikant depression (som bestemt af en score på 10 eller højere på PHQ-9).
  • Nuværende kandidatstuderende ved Weill Cornell Medicine.

Ekskluderingskriterier:

  • Livstidsdiagnose af en bipolar eller psykotisk lidelse.
  • Hensigt eller plan om at forsøge selvmord.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun kognitiv adfærdsterapi leveret af kliniker
Deltagerne modtager behandling hos en autoriseret kliniker i 6 uger.
Adfærdsmæssigt: Kliniker leverede CBT
Klinikere underviser i kognitiv adfærdsterapi (CBT) teknikker, herunder følelsesovervågning, kognitiv omstrukturering, mindfulness og eksponering for at hjælpe personer med angst og depression. Deltagerne vil deltage i ugentlige sessioner med deres kliniker i 6 uger.
Eksperimentel: Klinikerleveret CBT + Supplerende app
Mobilapplikation mindst to gange om ugen i seks uger, i mindst 20 minutter på hver af de to dage ud over den kliniker-leverede CBT
Adfærdsmæssigt: Kliniker leverede CBT
Klinikere underviser i kognitiv adfærdsterapi (CBT) teknikker, herunder følelsesovervågning, kognitiv omstrukturering, mindfulness og eksponering for at hjælpe personer med angst og depression. Deltagerne vil deltage i ugentlige sessioner med deres kliniker i 6 uger.
Adfærdsmæssigt: Supplerende MAYA-app

Maya-appen underviser i kognitiv adfærdsterapi (CBT) teknikker, herunder følelsesovervågning, kognitiv omstrukturering, mindfulness og eksponering for at hjælpe individer med angst.

Deltagerne vil deltage i ugentlige sessioner med deres kliniker samt bruge MAYA-applikationen i mindst 20 minutter to gange om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angstsymptomer fra baseline til slutningen af ​​behandlingen målt ved GAD-7.
Tidsramme: Baseline til slutpunkt [Uge 6]
Det primære symptommål for angst vil være Generalized Anxiety Disorder-skalaen med 7 punkter. GAD-7 er et selvrapporteret spørgeskema med 7 punkter, der måler sværhedsgraden af ​​generaliserede angstsymptomer. Scorer varierer fra 0 til 27, hvor højere score indikerer en større sværhedsgrad af symptomer, og lavere score indikerer milde til ingen angstsymptomer.
Baseline til slutpunkt [Uge 6]
Ændring i depressive symptomer fra baseline til slutningen af ​​behandlingen som målt ved PHQ-9
Tidsramme: Baseline til slutpunkt [Uge 6]
Det primære symptommål for depression vil være Patient Health Questionnaire 9-emne mål (PHQ-9). PHQ-9 er et selvrapporterende spørgeskema med 9 punkter, der måler sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer. Scorer varierer fra 0 til 27, hvor højere score indikerer en større sværhedsgrad af symptomer, og lavere score indikerer milde til ingen depressionssymptomer.
Baseline til slutpunkt [Uge 6]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelse som målt ved den gennemsnitlige forskel i det samlede antal afsluttede kliniker tildelt hjemmearbejde mellem grupper
Tidsramme: Slutpunkt [Uge 6]
Slutpunkt [Uge 6]
Retention målt ved den gennemsnitlige forskel i det samlede antal afsluttede undersøgelsesuger mellem grupperne
Tidsramme: Slutpunkt [Uge 6]
Slutpunkt [Uge 6]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patricia Marino, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2023

Først opslået (Faktiske)

21. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-08025115

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Kliniker leverede CBT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner