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Thérapie cognitivo-comportementale mobile pour étudiants en médecine et diplômés

11 décembre 2023 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University

Faisabilité et efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale mobile pour les étudiants en médecine et les cycles supérieurs

L'étude vise à évaluer et à comparer la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) administrée par un clinicien complétée par "MAYA", un programme d'application mobile de thérapie cognitivo-comportementale, à la thérapie cognitivo-comportementale administrée par un clinicien seule. Le groupe expérimental sera invité à utiliser l'application mobile au moins deux fois par semaine pendant six semaines, pendant au moins 20 minutes chacun des deux jours en plus de la TCC dispensée par le clinicien. Les participants rempliront une batterie d'auto-évaluation hebdomadaire conçue pour évaluer les symptômes d'anxiété et d'humeur. Les chercheurs pensent que la TCC administrée par un clinicien complétée par "MAYA" améliorera plus efficacement l'amélioration des symptômes d'anxiété et de dépression que la TCC administrée par un clinicien seule.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De plus en plus de preuves suggèrent un besoin de traitements contre l'anxiété et la dépression qui peuvent être facilement diffusés aux jeunes adultes. Beaucoup ne recherchent pas de traitement pour des raisons telles que le manque de disponibilité et le coût élevé. Il existe un besoin croissant de traitements accessibles, abordables et soutenus par la recherche, conçus pour accroître la pratique des compétences et, par conséquent, améliorer les résultats des traitements. Les étudiants diplômés utilisent fréquemment des appareils mobiles ; ainsi, les interventions basées sur des applications mobiles peuvent être particulièrement attrayantes pour les personnes de cette tranche d'âge souffrant d'anxiété ou de dépression qui ne peuvent pas accéder à une psychothérapie plus traditionnelle administrée en personne par un thérapeute.

L'étude vise à comparer l'efficacité et la faisabilité de la thérapie cognitivo-comportementale administrée par un clinicien complétée par le programme d'application mobile à la thérapie cognitivo-comportementale administrée par un clinicien seule. Les jeunes adultes souffrant d'anxiété et/ou de dépression seront randomisés pour recevoir une TCC dispensée par un clinicien (groupe de contrôle actif) ou une TCC du clinicien + application mobile (groupe d'intervention). Dans le groupe de contrôle actif, les participants participeront à une thérapie cognitivo-comportementale hebdomadaire dispensée par un clinicien. Dans le groupe d'intervention, les participants participeront à une thérapie cognitivo-comportementale hebdomadaire dispensée par un clinicien et utiliseront une application mobile pendant au moins 20 minutes deux fois par semaine pendant six semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Weill Cornell Medical College
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Patricia Marino, Ph.D

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 40 ans.
  • Anxiété cliniquement significative (telle que déterminée par un score de 10 ou plus sur le GAD-7) ou dépression cliniquement significative (telle que déterminée par un score de 10 ou plus sur le PHQ-9).
  • Actuellement étudiant diplômé à Weill Cornell Medicine.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic à vie d'un trouble bipolaire ou psychotique.
  • Intention ou intention de tenter de se suicider.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale dispensée par un clinicien uniquement
Les participants reçoivent un traitement avec un clinicien agréé pendant 6 semaines.
Comportemental: TCC dispensée par un clinicien
Les cliniciens enseignent les techniques de thérapie cognitivo-comportementale (TCC), y compris la surveillance des émotions, la restructuration cognitive, la pleine conscience et l'exposition pour aider les personnes souffrant d'anxiété et de dépression. Les participants assisteront à des séances hebdomadaires avec leur clinicien pendant 6 semaines.
Expérimental: TCC + application supplémentaire délivrée par le clinicien
Application mobile au moins deux fois par semaine pendant six semaines, pendant au moins 20 minutes chacun des deux jours en plus de la TCC délivrée par le clinicien
Comportemental: TCC dispensée par un clinicien
Les cliniciens enseignent les techniques de thérapie cognitivo-comportementale (TCC), y compris la surveillance des émotions, la restructuration cognitive, la pleine conscience et l'exposition pour aider les personnes souffrant d'anxiété et de dépression. Les participants assisteront à des séances hebdomadaires avec leur clinicien pendant 6 semaines.
Comportemental: Application MAYA supplémentaire

L'application Maya enseigne les techniques de thérapie cognitivo-comportementale (TCC), y compris la surveillance des émotions, la restructuration cognitive, la pleine conscience et l'exposition pour aider les personnes anxieuses.

Les participants assisteront à des séances hebdomadaires avec leur clinicien et utiliseront l'application MAYA pendant au moins 20 minutes deux fois par semaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des symptômes d'anxiété entre le début et la fin du traitement, mesuré par le GAD-7.
Délai: De la référence au point final [semaine 6]
La principale mesure des symptômes d'anxiété sera l'échelle à 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée. Le GAD-7 est un questionnaire d'auto-évaluation en 7 points mesurant la gravité des symptômes d'anxiété généralisée. Les scores vont de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes et les scores les plus bas indiquant des symptômes d'anxiété légers à nuls.
De la référence au point final [semaine 6]
Changement des symptômes dépressifs entre le début et la fin du traitement, tel que mesuré par le PHQ-9
Délai: De la référence au point final [semaine 6]
La principale mesure des symptômes de la dépression sera la mesure à 9 éléments du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9). Le PHQ-9 est un questionnaire d'auto-évaluation en 9 points mesurant la gravité des symptômes de la dépression. Les scores vont de 0 à 27, où les scores les plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes, et les scores les plus bas indiquent des symptômes de dépression légers à inexistants.
De la référence au point final [semaine 6]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Adhésion mesurée par la différence moyenne du nombre total de devoirs assignés par le clinicien entre les groupes
Délai: Point final [Semaine 6]
Point final [Semaine 6]
Rétention telle que mesurée par la différence moyenne du nombre total de semaines d'étude terminées entre les groupes
Délai: Point final [Semaine 6]
Point final [Semaine 6]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weill Medical College of Cornell University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patricia Marino, Weill Medical College of Cornell University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2023

Première publication (Réel)

21 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-08025115

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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