Mobiilikognitiivinen käyttäytymisterapia lääketieteen ja jatko-opiskelijoille
Mobiilikognitiivisen käyttäytymisterapian toteutettavuus ja tehokkuus lääketieteen ja jatko-opiskelijoille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvava näyttö viittaa siihen, että tarvitaan ahdistuneisuuden ja masennuksen hoitoja, jotka voidaan levittää helposti nuorille aikuisille. Monet eivät hakeudu hoitoon syistä, kuten saatavuuden puutteesta ja korkeasta hinnasta. Kasvava tarve saatavilla oleville, kohtuuhintaisille, tutkimuksella tuetuille hoidoille on suunniteltu lisäämään taitojen harjoittamista ja siten parantamaan hoitotuloksia. Jatko-opiskelijat käyttävät mobiililaitteita usein; Näin ollen mobiilisovelluspohjaiset interventiot voivat olla erityisen houkuttelevia tämän ikäryhmän ahdistuneisuus- tai masennuksesta kärsiville henkilöille, jotka eivät pääse käyttämään perinteisempää psykoterapiaa, jota terapeutti antaa henkilökohtaisesti.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata kliinikon suorittaman kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuutta ja toteutettavuutta mobiilisovellusohjelmalla täydennettynä pelkästään kliinikon suorittamaan kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan. Nuoret aikuiset, joilla on ahdistuneisuus ja/tai masennus, satunnaistetaan kliinikon antamaan CBT:hen (aktiivinen kontrolliryhmä) tai kliinikon CBT + mobiilisovellukseen (interventioryhmä). Aktiivisessa kontrolliryhmässä osallistujat osallistuvat viikoittain kliinikon toimittamaan kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan. Interventioryhmässä osallistujat osallistuvat viikoittain kliinikon toimittamaan kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan ja käyttävät mobiilisovellusta vähintään 20 minuuttia kahdesti viikossa kuuden viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-40 vuotta.
- Kliinisesti merkittävä ahdistuneisuus (määritetty pistemäärällä 10 tai enemmän GAD-7:ssä) tai kliinisesti merkittävä masennus (määritetty pistemäärällä 10 tai enemmän PHQ-9:stä).
- Nykyinen jatko-opiskelija Weill Cornell Medicinessä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai psykoottisen häiriön elinikäinen diagnoosi.
- Aikomus tai aikomus yrittää itsemurhaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain kliinikon toimittamaa kognitiivista käyttäytymisterapiaa
Osallistujat saavat hoitoa laillistetun kliinikon luona 6 viikon ajan.
|
Kliinikot opettavat kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tekniikoita, kuten tunteiden seurantaa, kognitiivista uudelleenjärjestelyä, mindfulnessia ja altistumista auttaakseen ihmisiä, joilla on ahdistusta ja masennusta.
Osallistujat osallistuvat viikoittaisiin istuntoihin kliinikon kanssa 6 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Kliinikon toimittama CBT + Supplemental -sovellus
Mobiilisovellus vähintään kaksi kertaa viikossa kuuden viikon ajan, vähintään 20 minuuttia kummanakin päivänä kliinikon toimittaman CBT:n lisäksi
|
Kliinikot opettavat kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tekniikoita, kuten tunteiden seurantaa, kognitiivista uudelleenjärjestelyä, mindfulnessia ja altistumista auttaakseen ihmisiä, joilla on ahdistusta ja masennusta.
Osallistujat osallistuvat viikoittaisiin istuntoihin kliinikon kanssa 6 viikon ajan.
Maya-sovellus opettaa kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tekniikoita, kuten tunteiden seurantaa, kognitiivista uudelleenjärjestelyä, mindfulnessia ja altistumista, auttaakseen ihmisiä, joilla on ahdistusta. Osallistujat osallistuvat viikoittaisiin istuntoihin kliinikon kanssa sekä käyttävät MAYA-sovellusta vähintään 20 minuuttia kahdesti viikossa |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa lähtötilanteesta hoidon loppuun GAD-7:llä mitattuna.
Aikaikkuna: Lähtötilanne päätepisteeseen [viikko 6]
|
Ahdistuneisuuden ensisijainen oiremitta on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-kohdan asteikko.
GAD-7 on 7 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa yleistyneiden ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–27, jossa korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta ja pienemmät pisteet viittaavat lieviin tai ei lainkaan ahdistuneisuusoireisiin.
|
Lähtötilanne päätepisteeseen [viikko 6]
|
|
Muutos masennusoireissa lähtötilanteesta hoidon loppuun PHQ-9:llä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne päätepisteeseen [viikko 6]
|
Ensisijainen masennuksen oiremitta on Potilaan terveyskyselyn yhdeksän kohdan mitta (PHQ-9).
PHQ-9 on 9 kohdan itseraportoiva kyselylomake masennuksen oireiden vakavuuden mittaamiseksi.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–27, jossa korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta ja pienemmät pisteet osoittavat lieviä tai ei lainkaan masennuksen oireita.
|
Lähtötilanne päätepisteeseen [viikko 6]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sitoutuminen mitattuna keskimääräisenä erona suoritettujen lääkäreiden kotitehtävien kokonaismäärässä ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päätepiste [viikko 6]
|
Päätepiste [viikko 6]
|
|
Retentio mitattuna keskimääräisellä erolla suoritettujen tutkimusviikkojen kokonaismäärässä ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päätepiste [viikko 6]
|
Päätepiste [viikko 6]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia Marino, Weill Medical College of Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-08025115
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .