Mobil kognitiv atferdsterapi for medisinske og doktorgradsstudenter
Gjennomførbarhet og effektivitet av mobil kognitiv atferdsterapi for medisinske og doktorgradsstudenter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Økende bevis tyder på et behov for angst- og depresjonsbehandlinger som lett kan spres til unge voksne. Mange oppsøker ikke behandling på grunn av blant annet mangel på tilgjengelighet og høye kostnader. Det er et økende behov for tilgjengelige, rimelige, forskningsstøttede behandlinger designet for å øke utøvelse av ferdigheter og derfor forbedre behandlingsresultater. Avgangsstudenter bruker ofte mobile enheter; mobilappbaserte intervensjoner kan derfor være spesielt attraktive for personer i denne aldersgruppen med angst eller depresjon som ikke har tilgang til mer tradisjonell psykoterapi administrert personlig av en terapeut.
Studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten og gjennomførbarheten av klinikerlevert kognitiv atferdsterapi supplert med mobilappprogrammet med klinikerlevert kognitiv atferdsterapi alene. Unge voksne med angst og/eller depresjon vil bli randomisert til klinikerlevert CBT (aktiv kontrollgruppe) eller til kliniker CBT + mobilapp (intervensjonsgruppe). I den aktive kontrollgruppen vil deltakerne delta i ukentlig klinikerlevert kognitiv atferdsterapi. I intervensjonsgruppen vil deltakerne delta i ukentlig klinikerlevert kognitiv atferdsterapi og bruke en mobilapplikasjon i minst 20 minutter to ganger per uke i seks uker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 40 år.
- Klinisk signifikant angst (som bestemt av en score på 10 eller høyere på GAD-7) eller klinisk signifikant depresjon (som bestemt av en score på 10 eller høyere på PHQ-9).
- Nåværende doktorgradsstudent ved Weill Cornell Medicine.
Ekskluderingskriterier:
- Livstidsdiagnose av en bipolar eller psykotisk lidelse.
- Hensikt eller planer om å forsøke selvmord.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun kognitiv atferdsterapi levert av kliniker
Deltakerne får behandling hos en autorisert kliniker i 6 uker.
|
Klinikere lærer kognitiv atferdsterapi (CBT) teknikker inkludert følelsesovervåking, kognitiv restrukturering, oppmerksomhet og eksponering for å hjelpe individer med angst og depresjon.
Deltakerne vil delta på ukentlige økter med sin kliniker i 6 uker.
|
|
Eksperimentell: Klinikerlevert CBT + Supplerende app
Mobilapplikasjon minst to ganger per uke i seks uker, i minst 20 minutter på hver av de to dagene i tillegg til klinikerlevert CBT
|
Klinikere lærer kognitiv atferdsterapi (CBT) teknikker inkludert følelsesovervåking, kognitiv restrukturering, oppmerksomhet og eksponering for å hjelpe individer med angst og depresjon.
Deltakerne vil delta på ukentlige økter med sin kliniker i 6 uker.
Maya-appen lærer kognitiv atferdsterapi (CBT) teknikker inkludert følelsesovervåking, kognitiv restrukturering, oppmerksomhet og eksponering for å hjelpe individer med angst. Deltakerne vil delta på ukentlige økter med sin kliniker, samt bruke MAYA-applikasjonen i minst 20 minutter to ganger i uken |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i angstsymptomer fra baseline til behandlingsslutt målt ved GAD-7.
Tidsramme: Grunnlinje til endepunkt [Uke 6]
|
Det primære symptommålet for angst vil være skalaen Generalisert angstlidelse med 7 punkter.
GAD-7 er et 7-elements selvrapporterende spørreskjema som måler alvorlighetsgraden av generaliserte angstsymptomer.
Poeng varierer fra 0 til 27 der høyere score indikerer en større alvorlighetsgrad av symptomer, og lavere score indikerer milde eller ingen angstsymptomer.
|
Grunnlinje til endepunkt [Uke 6]
|
|
Endring i depressive symptomer fra baseline til slutten av behandlingen målt ved PHQ-9
Tidsramme: Grunnlinje til endepunkt [Uke 6]
|
Det primære symptommålet for depresjon vil være Patient Health Questionnaire 9-elementmål (PHQ-9).
PHQ-9 er et 9-elements selvrapporterende spørreskjema som måler alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer.
Poeng varierer fra 0 til 27, der høyere score indikerer en større alvorlighetsgrad av symptomer, og lavere score indikerer milde eller ingen depresjonssymptomer.
|
Grunnlinje til endepunkt [Uke 6]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overholdelse som målt ved gjennomsnittlig forskjell i totalt antall fullførte kliniker tildelt lekser mellom grupper
Tidsramme: Endepunkt [Uke 6]
|
Endepunkt [Uke 6]
|
|
Retensjon målt ved gjennomsnittlig forskjell i totalt antall fullførte studieuker mellom grupper
Tidsramme: Endepunkt [Uke 6]
|
Endepunkt [Uke 6]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patricia Marino, Weill Medical College of Cornell University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-08025115
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .