Mobilní kognitivně behaviorální terapie pro studenty medicíny a postgraduálního studia
Proveditelnost a účinnost mobilní kognitivně behaviorální terapie pro studenty medicíny a postgraduálního studia
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rostoucí důkazy naznačují potřebu léčby úzkosti a deprese, kterou lze snadno rozšířit mezi mladé dospělé. Mnozí léčbu nevyhledají z důvodů, mezi které patří nedostatečná dostupnost a vysoké náklady. Roste potřeba dostupných, cenově dostupných a výzkumem podporovaných léčebných postupů navržených ke zvýšení nácviku dovedností, a tím ke zlepšení výsledků léčby. Postgraduální studenti často používají mobilní zařízení; intervence založené na mobilních aplikacích tedy mohou být obzvláště přitažlivé pro jedince v tomto věkovém rozmezí s úzkostí nebo depresí, kteří nemají přístup k tradičnější psychoterapii, kterou by jim osobně poskytoval terapeut.
Cílem studie je porovnat účinnost a proveditelnost kognitivně behaviorální terapie poskytované lékařem doplněné o program mobilní aplikace se samotnou kognitivně behaviorální terapií poskytovanou lékařem. Mladí dospělí s úzkostí a/nebo depresí budou randomizováni do skupiny CBT (aktivní kontrolní skupina) dodané lékařem nebo do skupiny CBT + mobilní aplikace klinického lékaře (intervenční skupina). V aktivní kontrolní skupině se účastníci budou účastnit týdenní kognitivní behaviorální terapie poskytované lékařem. V intervenční skupině se účastníci zúčastní týdenní kognitivní behaviorální terapie poskytované lékařem a budou používat mobilní aplikaci alespoň 20 minut dvakrát týdně po dobu šesti týdnů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 40 lety.
- Klinicky významná úzkost (určená skórem 10 nebo vyšším na GAD-7) nebo klinicky významná deprese (určená skóre 10 nebo vyšším na PHQ-9).
- Současný postgraduální student na Weill Cornell Medicine.
Kritéria vyloučení:
- Celoživotní diagnóza bipolární nebo psychotické poruchy.
- Úmysl nebo plán pokusu o sebevraždu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pouze kognitivně behaviorální terapie poskytovaná lékařem
Účastníci absolvují léčbu u licencovaného lékaře po dobu 6 týdnů.
|
Klinici vyučují techniky kognitivně behaviorální terapie (CBT) včetně monitorování emocí, kognitivní restrukturalizace, všímavosti a expozice, aby pomohli jedincům s úzkostí a depresí.
Účastníci budou navštěvovat týdenní sezení se svým lékařem po dobu 6 týdnů.
|
|
Experimentální: CBT + doplňková aplikace od lékaře
Mobilní aplikace alespoň dvakrát týdně po dobu šesti týdnů, alespoň 20 minut v každém ze dvou dnů navíc k CBT dodanému lékařem
|
Klinici vyučují techniky kognitivně behaviorální terapie (CBT) včetně monitorování emocí, kognitivní restrukturalizace, všímavosti a expozice, aby pomohli jedincům s úzkostí a depresí.
Účastníci budou navštěvovat týdenní sezení se svým lékařem po dobu 6 týdnů.
Aplikace Maya vyučuje techniky kognitivně behaviorální terapie (CBT), včetně monitorování emocí, kognitivní restrukturalizace, všímavosti a expozice, aby pomohla jednotlivcům s úzkostí. Účastníci budou navštěvovat týdenní sezení se svým lékařem a také používat aplikaci MAYA po dobu nejméně 20 minut dvakrát týdně |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna symptomů úzkosti od výchozího stavu do konce léčby měřená pomocí GAD-7.
Časové okno: Výchozí stav ke koncovému bodu [6. týden]
|
Primárním měřítkem symptomů úzkosti bude 7-položková škála generalizované úzkostné poruchy.
GAD-7 je 7-položkový dotazník s vlastní zprávou, který měří závažnost symptomů generalizované úzkosti.
Skóre se pohybuje od 0 do 27, kde vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů a nižší skóre ukazuje na mírné až žádné symptomy úzkosti.
|
Výchozí stav ke koncovému bodu [6. týden]
|
|
Změna symptomů deprese od výchozího stavu do konce léčby měřená pomocí PHQ-9
Časové okno: Výchozí stav ke koncovému bodu [6. týden]
|
Primárním měřítkem příznaků deprese bude 9-položková míra dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9).
PHQ-9 je dotazník s 9 položkami, který hodnotí závažnost symptomů deprese.
Skóre se pohybuje od 0 do 27, kde vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů a nižší skóre ukazuje na mírné až žádné symptomy deprese.
|
Výchozí stav ke koncovému bodu [6. týden]
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Adherence měřená průměrným rozdílem v celkovém počtu dokončených lékařů zadaných domácích úkolů mezi skupinami
Časové okno: Koncový bod [6. týden]
|
Koncový bod [6. týden]
|
|
Retence měřená průměrným rozdílem v celkovém počtu dokončených týdnů studie mezi skupinami
Časové okno: Koncový bod [6. týden]
|
Koncový bod [6. týden]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patricia Marino, Weill Medical College of Cornell University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-08025115
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klinický lékař doručil CBT
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Dokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterDokončeno
-
Bogazici UniversityNábor
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research ServicesDokončenoDomácí násilí | Emocionální zneužívání | Duševní týrání dospělýchIndie
-
Dr. Nazanin AlaviOnline PsychoTherapy ClinicDokončenoVelká depresivní poruchaKanada
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre CopenhagenDokončenoPanická porucha | Deprese, unipolární | Úzkostná porucha sociálníDánsko
-
Maastricht UniversitySWOL Limburgs Fonds voor Revalidatie; Flemish Government, Belgium; The Netherlands... a další spolupracovníciDokončenoTinnitus, subjektivní
-
Medical University of South CarolinaDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
University of WashingtonNational Multiple Sclerosis SocietyDokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy