Terapia Cognitiva Comportamental Móvel para Estudantes de Medicina e Pós-Graduação
Viabilidade e eficácia da terapia cognitivo-comportamental móvel para estudantes de medicina e pós-graduação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Evidências crescentes sugerem a necessidade de tratamentos de ansiedade e depressão que possam ser facilmente disseminados para adultos jovens. Muitos não procuram tratamento por motivos como falta de disponibilidade e alto custo. Há uma necessidade crescente de tratamentos acessíveis, acessíveis e apoiados por pesquisas, projetados para aumentar a prática de habilidades e, portanto, melhorar os resultados do tratamento. Alunos de pós-graduação usam dispositivos móveis com frequência; assim, as intervenções baseadas em aplicativos móveis podem ser particularmente atraentes para indivíduos nessa faixa etária com ansiedade ou depressão que não conseguem acessar a psicoterapia mais tradicional administrada pessoalmente por um terapeuta.
O estudo tem como objetivo comparar a eficácia e a viabilidade da terapia cognitivo-comportamental fornecida pelo médico complementada com o programa de aplicativo móvel com a terapia cognitivo-comportamental fornecida apenas pelo médico. Adultos jovens com ansiedade e/ou depressão serão randomizados para TCC ministrada pelo médico (grupo controle ativo) ou para TCC clínica + aplicativo móvel (grupo de intervenção). No grupo de controle ativo, os participantes participarão da Terapia Comportamental Cognitiva ministrada semanalmente pelo clínico. No grupo de intervenção, os participantes participarão de terapia cognitivo-comportamental ministrada semanalmente pelo clínico e usarão um aplicativo móvel por pelo menos 20 minutos, duas vezes por semana, durante seis semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medical College
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 40 anos.
- Ansiedade clinicamente significativa (determinada por uma pontuação de 10 ou superior no GAD-7) ou depressão clinicamente significativa (determinada por uma pontuação de 10 ou superior no PHQ-9).
- Atual estudante de pós-graduação na Weill Cornell Medicine.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico ao longo da vida de um transtorno bipolar ou psicótico.
- Intenção ou plano de tentativa de suicídio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Somente terapia cognitivo-comportamental ministrada pelo médico
Os participantes recebem tratamento com um médico licenciado por 6 semanas.
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Os médicos ensinam técnicas de terapia cognitivo-comportamental (TCC), incluindo monitoramento emocional, reestruturação cognitiva, atenção plena e exposição para ajudar indivíduos com ansiedade e depressão.
Os participantes participarão de sessões semanais com seu médico durante 6 semanas.
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Experimental: TCC fornecida pelo médico + aplicativo suplementar
Aplicativo móvel pelo menos duas vezes por semana durante seis semanas, por pelo menos 20 minutos em cada um dos dois dias, além da TCC fornecida pelo médico
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Os médicos ensinam técnicas de terapia cognitivo-comportamental (TCC), incluindo monitoramento emocional, reestruturação cognitiva, atenção plena e exposição para ajudar indivíduos com ansiedade e depressão.
Os participantes participarão de sessões semanais com seu médico durante 6 semanas.
O aplicativo Maya ensina técnicas de terapia cognitivo-comportamental (TCC), incluindo monitoramento emocional, reestruturação cognitiva, atenção plena e exposição para ajudar indivíduos com ansiedade. Os participantes participarão de sessões semanais com seu médico, bem como usarão o aplicativo MAYA por pelo menos 20 minutos duas vezes por semana |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos sintomas de ansiedade desde o início até o final do tratamento, conforme medido pelo GAD-7.
Prazo: Linha de base ao ponto final [Semana 6]
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A medida do sintoma primário para a ansiedade será a escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada.
O GAD-7 é um questionário de autorrelato de 7 itens que mede a gravidade dos sintomas de ansiedade generalizada.
As pontuações variam de 0 a 27, onde as pontuações mais altas indicam uma maior gravidade dos sintomas e as pontuações mais baixas indicam sintomas de ansiedade leves ou inexistentes.
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Linha de base ao ponto final [Semana 6]
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Mudança nos sintomas depressivos desde o início até o final do tratamento, conforme medido pelo PHQ-9
Prazo: Linha de base ao ponto final [Semana 6]
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A medida de sintoma primário para depressão será a medida de 9 itens do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9).
O PHQ-9 é um questionário de auto-relato de 9 itens que mede a gravidade dos sintomas de depressão.
As pontuações variam de 0 a 27, onde as pontuações mais altas indicam uma maior gravidade dos sintomas e as pontuações mais baixas indicam sintomas de depressão leves ou inexistentes.
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Linha de base ao ponto final [Semana 6]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Aderência medida pela diferença média no número total de tarefas de casa atribuídas pelo clínico concluídas entre os grupos
Prazo: Ponto final [Semana 6]
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Ponto final [Semana 6]
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Retenção medida pela diferença média no número total de semanas de estudo concluídas entre os grupos
Prazo: Ponto final [Semana 6]
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Ponto final [Semana 6]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Marino, Weill Medical College of Cornell University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-08025115
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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