Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobil kognitiv beteendeterapi för medicinska och doktorander

11 december 2023 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University

Genomförbarhet och effektivitet av mobil kognitiv beteendeterapi för medicinska studenter och doktorander

Studien syftar till att bedöma och jämföra klinikerlevererad kognitiv beteendeterapi (KBT) kompletterad med "MAYA", ett mobilt appprogram för kognitiv beteendeterapi med enbart klinikerlevererad kognitiv beteendeterapi. Experimentgruppen kommer att bli ombedd att använda mobilapplikationen minst två gånger i veckan under sex veckor, i minst 20 minuter på var och en av de två dagarna utöver den klinikerlevererade KBT. Deltagarna kommer att fylla i ett veckovis självrapporteringsbatteri utformat för att bedöma ångest och humörsymtom. Utredarna tror att klinikerlevererad KBT kompletterad med "MAYA" kommer att förbättras mer effektivt för att förbättra symtom på ångest och depression än klinikerlevererad KBT enbart.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Allt fler bevis tyder på ett behov av behandlingar för ångest och depression som lätt kan spridas till unga vuxna. Många uppsöker inte behandling av bland annat bristande tillgänglighet och höga kostnader. Det finns ett växande behov av tillgängliga, prisvärda, forskningsstödda behandlingar utformade för att öka utövandet av färdigheter och därför förbättra behandlingsresultaten. Forskarstuderande använder ofta mobila enheter; mobilappsbaserade interventioner kan därför vara särskilt tilltalande för individer i denna åldersgrupp med ångest eller depression som inte har tillgång till mer traditionell psykoterapi som administreras personligen av en terapeut.

Studien syftar till att jämföra effektiviteten och genomförbarheten av kognitiv beteendeterapi som tillhandahålls av läkare, kompletterad med programmet för mobilappar, med enbart kognitiv beteendeterapi som tillhandahålls av läkare. Unga vuxna med ångest och/eller depression kommer att randomiseras till klinikerlevererad KBT (aktiv kontrollgrupp) eller till klinikerns KBT + mobilapp (interventionsgrupp). I den aktiva kontrollgruppen kommer deltagarna att delta i kognitiv beteendeterapi som tillhandahålls av läkare varje vecka. I interventionsgruppen kommer deltagarna att delta i kognitiv beteendeterapi som tillhandahålls av läkare varje vecka och använda en mobilapplikation i minst 20 minuter två gånger i veckan i sex veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Rekrytering
        • Weill Cornell Medical College
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Patricia Marino, Ph.D

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 40 år.
  • Kliniskt signifikant ångest (bestämt av en poäng på 10 eller högre på GAD-7) eller kliniskt signifikant depression (som bestäms av en poäng på 10 eller högre på PHQ-9).
  • Nuvarande doktorand vid Weill Cornell Medicine.

Exklusions kriterier:

  • Livstidsdiagnos av en bipolär eller psykotisk sjukdom.
  • Uppsåt eller planerar att försöka begå självmord.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Endast kognitiv beteendeterapi tillhandahållen av läkare
Deltagarna får behandling hos en legitimerad läkare i 6 veckor.
Beteende: Kliniker levererade KBT
Kliniker lär ut tekniker för kognitiv beteendeterapi (KBT) inklusive känsloövervakning, kognitiv omstrukturering, mindfulness och exponering för att hjälpa individer med ångest och depression. Deltagarna kommer att delta i veckosessioner med sin läkare under 6 veckor.
Experimentell: Klinikerlevererad KBT + Tilläggsapp
Mobilapplikation minst två gånger i veckan i sex veckor, i minst 20 minuter på var och en av de två dagarna utöver den klinikerlevererade KBT
Beteende: Kliniker levererade KBT
Kliniker lär ut tekniker för kognitiv beteendeterapi (KBT) inklusive känsloövervakning, kognitiv omstrukturering, mindfulness och exponering för att hjälpa individer med ångest och depression. Deltagarna kommer att delta i veckosessioner med sin läkare under 6 veckor.
Beteende: Kompletterande MAYA-app

Maya-appen lär ut tekniker för kognitiv beteendeterapi (KBT) inklusive känsloövervakning, kognitiv omstrukturering, mindfulness och exponering för att hjälpa individer med ångest.

Deltagarna kommer att delta i veckosessioner med sin läkare samt använda MAYA-applikationen i minst 20 minuter två gånger i veckan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av ångestsymtom från baslinjen till slutet av behandlingen mätt med GAD-7.
Tidsram: Baslinje till slutpunkt [Vecka 6]
Det primära symtommåttet för ångest kommer att vara skalan för generaliserat ångestsyndrom med 7 punkter. GAD-7 är ett 7-objekt självrapporterande frågeformulär som mäter svårighetsgraden av generaliserade ångestsymtom. Poäng varierar från 0 till 27 där högre poäng indikerar en större svårighetsgrad av symtom, och lägre poäng indikerar milda till inga ångestsymtom.
Baslinje till slutpunkt [Vecka 6]
Förändring av depressiva symtom från baslinjen till slutet av behandlingen, mätt med PHQ-9
Tidsram: Baslinje till slutpunkt [Vecka 6]
Det primära symtommåttet för depression kommer att vara Patient Health Questionnaire 9-punktsmått (PHQ-9). PHQ-9 är ett 9-objekt självrapporterande frågeformulär som mäter svårighetsgraden av depressionssymtom. Poäng varierar från 0 till 27, där högre poäng indikerar en större svårighetsgrad av symtom och lägre poäng indikerar milda till inga depressionssymtom.
Baslinje till slutpunkt [Vecka 6]

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Överensstämmelse mätt med medelskillnaden i totalt antal färdiga läxor tilldelade läxor mellan grupper
Tidsram: Slutpunkt [Vecka 6]
Slutpunkt [Vecka 6]
Retention mätt som medelskillnaden i totalt antal genomförda studieveckor mellan grupper
Tidsram: Slutpunkt [Vecka 6]
Slutpunkt [Vecka 6]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Utredare

  • Huvudutredare: Patricia Marino, Weill Medical College of Cornell University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2023

Första postat (Faktisk)

21 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-08025115

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Kliniker levererade KBT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera