Mobiele cognitieve gedragstherapie voor medische en afgestudeerde studenten
Haalbaarheid en doeltreffendheid van mobiele cognitieve gedragstherapie voor medische en afgestudeerde studenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is steeds meer bewijs dat er behoefte is aan angst- en depressiebehandelingen die gemakkelijk kunnen worden verspreid onder jonge volwassenen. Velen zoeken geen behandeling om redenen zoals gebrek aan beschikbaarheid en hoge kosten. Er is een groeiende behoefte aan toegankelijke, betaalbare, door onderzoek ondersteunde behandelingen die zijn ontworpen om het oefenen van vaardigheden te vergroten en daardoor de behandelingsresultaten te verbeteren. Afgestudeerde studenten gebruiken vaak mobiele apparaten; daarom kunnen op mobiele apps gebaseerde interventies bijzonder aantrekkelijk zijn voor personen in deze leeftijdscategorie met angst of depressie die geen toegang hebben tot meer traditionele psychotherapie die persoonlijk door een therapeut wordt toegediend.
De studie heeft tot doel de werkzaamheid en haalbaarheid van door een arts geleverde cognitieve gedragstherapie, aangevuld met het mobiele app-programma, te vergelijken met alleen door een arts geleverde cognitieve gedragstherapie. Jongvolwassenen met angst en/of depressie worden gerandomiseerd naar door de arts geleverde CGT (actieve controlegroep) of naar de door de arts geleverde CGT + mobiele app (interventiegroep). In de actieve controlegroep nemen de deelnemers deel aan wekelijks door een arts geleverde cognitieve gedragstherapie. In de interventiegroep zullen de deelnemers wekelijks deelnemen aan cognitieve gedragstherapie die door een arts wordt gegeven en gedurende zes weken twee keer per week gedurende ten minste 20 minuten een mobiele applicatie gebruiken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 40 jaar.
- Klinisch significante angst (zoals bepaald door een score van 10 of hoger op de GAD-7) of klinisch significante depressie (zoals bepaald door een score van 10 of hoger op de PHQ-9).
- Huidige afgestudeerde student aan Weill Cornell Medicine.
Uitsluitingscriteria:
- Levenslange diagnose van een bipolaire of psychotische stoornis.
- Intentie of plan om zelfmoord te plegen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Alleen door een arts geleverde cognitieve gedragstherapie
Deelnemers worden gedurende 6 weken behandeld door een gediplomeerd arts.
|
Artsen leren cognitieve gedragstherapie (CBT) -technieken, waaronder emotiemonitoring, cognitieve herstructurering, mindfulness en exposure om mensen met angst en depressie te helpen.
Gedurende 6 weken zullen de deelnemers wekelijkse sessies bijwonen met hun clinicus.
|
|
Experimenteel: Door een arts geleverde CBT + aanvullende app
Mobiele applicatie minstens twee keer per week gedurende zes weken, gedurende minstens 20 minuten op elk van de twee dagen naast de door de arts geleverde CBT
|
Artsen leren cognitieve gedragstherapie (CBT) -technieken, waaronder emotiemonitoring, cognitieve herstructurering, mindfulness en exposure om mensen met angst en depressie te helpen.
Gedurende 6 weken zullen de deelnemers wekelijkse sessies bijwonen met hun clinicus.
De Maya-app leert technieken voor cognitieve gedragstherapie (CBT), waaronder emotiemonitoring, cognitieve herstructurering, mindfulness en exposure om mensen met angst te helpen. Deelnemers zullen wekelijkse sessies bijwonen met hun clinicus en de MAYA-applicatie twee keer per week minstens 20 minuten gebruiken |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in angstsymptomen vanaf de basislijn tot het einde van de behandeling zoals gemeten door de GAD-7.
Tijdsspanne: Basislijn tot eindpunt [week 6]
|
De primaire symptoommaat voor angst is de 7-itemschaal van de gegeneraliseerde angststoornis.
De GAD-7 is een zelfrapportagevragenlijst met zeven items die de ernst van gegeneraliseerde angstsymptomen meet.
Scores variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen en lagere scores op milde tot geen angstsymptomen.
|
Basislijn tot eindpunt [week 6]
|
|
Verandering in depressieve symptomen vanaf de basislijn tot het einde van de behandeling zoals gemeten door de PHQ-9
Tijdsspanne: Basislijn tot eindpunt [week 6]
|
De primaire symptoommaat voor depressie zal de 9-itemmaatregel voor de patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9) zijn.
De PHQ-9 is een zelfrapportagevragenlijst met 9 items die de ernst van depressiesymptomen meet.
Scores variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen en lagere scores op milde tot geen depressiesymptomen.
|
Basislijn tot eindpunt [week 6]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Therapietrouw zoals gemeten aan de hand van het gemiddelde verschil in het totale aantal voltooide door een arts toegewezen huiswerk tussen groepen
Tijdsspanne: Eindpunt [week 6]
|
Eindpunt [week 6]
|
|
Retentie gemeten aan de hand van het gemiddelde verschil in totaal aantal voltooide studieweken tussen groepen
Tijdsspanne: Eindpunt [week 6]
|
Eindpunt [week 6]
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patricia Marino, Weill Medical College of Cornell University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-08025115
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .