Мобильная когнитивно-поведенческая терапия для студентов-медиков и аспирантов
Осуществимость и эффективность мобильной когнитивно-поведенческой терапии для студентов-медиков и аспирантов
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Растущее количество данных свидетельствует о необходимости лечения тревоги и депрессии, которые можно легко распространить среди молодых людей. Многие не обращаются за лечением по причинам, включая отсутствие доступа и высокую стоимость. Растет потребность в доступных, недорогих, поддерживаемых исследованиями методах лечения, предназначенных для повышения практического применения навыков и, следовательно, улучшения результатов лечения. Аспиранты часто пользуются мобильными устройствами; таким образом, вмешательства на основе мобильных приложений могут быть особенно привлекательными для людей в этом возрастном диапазоне с тревогой или депрессией, которые не могут получить доступ к более традиционной психотерапии, проводимой лично терапевтом.
Исследование направлено на сравнение эффективности и осуществимости когнитивно-поведенческой терапии, проводимой врачом, дополненной программой мобильного приложения, с когнитивно-поведенческой терапией, проводимой только врачом. Молодые люди с тревогой и/или депрессией будут рандомизированы в группу КПТ, проводимую врачом (группа активного контроля), или в группу КПТ + мобильное приложение врача (группа вмешательства). В группе активного контроля участники будут участвовать в еженедельной когнитивно-поведенческой терапии, проводимой врачом. В группе вмешательства участники будут участвовать в еженедельной когнитивно-поведенческой терапии, проводимой врачом, и использовать мобильное приложение не менее 20 минут два раза в неделю в течение шести недель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 40 лет.
- Клинически значимая тревога (определяемая по шкале 10 или выше по шкале GAD-7) или клинически значимая депрессия (по оценке 10 или выше по шкале PHQ-9).
- Текущий аспирант Weill Cornell Medicine.
Критерий исключения:
- Прижизненный диагноз биполярного или психотического расстройства.
- Намерение или план попытки самоубийства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только когнитивно-поведенческая терапия, проводимая врачом
Участники получают лечение у лицензированного врача в течение 6 недель.
|
Клиницисты обучают методам когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), включая мониторинг эмоций, когнитивную реструктуризацию, осознанность и воздействие, чтобы помочь людям с тревогой и депрессией.
Участники будут посещать еженедельные занятия со своим врачом в течение 6 недель.
|
|
Экспериментальный: КПТ, проводимая врачом + дополнительное приложение
Мобильное приложение по крайней мере два раза в неделю в течение шести недель, не менее 20 минут в каждый из двух дней в дополнение к когнитивно-поведенческой терапии, проводимой врачом.
|
Клиницисты обучают методам когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), включая мониторинг эмоций, когнитивную реструктуризацию, осознанность и воздействие, чтобы помочь людям с тревогой и депрессией.
Участники будут посещать еженедельные занятия со своим врачом в течение 6 недель.
Приложение Maya обучает методам когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), включая мониторинг эмоций, когнитивную реструктуризацию, внимательность и экспозицию, чтобы помочь людям с тревогой. Участники будут посещать еженедельные занятия со своим врачом, а также использовать приложение MAYA не менее 20 минут два раза в неделю. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов тревоги от исходного уровня до конца лечения по шкале GAD-7.
Временное ограничение: От исходного уровня до конечной точки [Неделя 6]
|
Основным показателем симптома тревоги будет шкала генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов.
GAD-7 представляет собой опросник из 7 пунктов для самооценки тяжести симптомов генерализованной тревоги.
Баллы варьируются от 0 до 27, где более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов, а более низкие баллы указывают на легкие или отсутствующие симптомы тревоги.
|
От исходного уровня до конечной точки [Неделя 6]
|
|
Изменение депрессивных симптомов по сравнению с исходным уровнем до окончания лечения по шкале PHQ-9.
Временное ограничение: От исходного уровня до конечной точки [Неделя 6]
|
Первичным показателем симптомов депрессии будет показатель из 9 пунктов опросника о состоянии здоровья пациента (PHQ-9).
PHQ-9 представляет собой опросник из 9 пунктов для оценки тяжести симптомов депрессии.
Баллы варьируются от 0 до 27, где более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов, а более низкие баллы указывают на легкие симптомы депрессии или их отсутствие.
|
От исходного уровня до конечной точки [Неделя 6]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Приверженность, измеряемая средней разницей в общем количестве выполненных врачом домашних заданий между группами
Временное ограничение: Конечная точка [Неделя 6]
|
Конечная точка [Неделя 6]
|
|
Удержание, измеряемое средней разницей в общем количестве завершенных учебных недель между группами.
Временное ограничение: Конечная точка [Неделя 6]
|
Конечная точка [Неделя 6]
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Patricia Marino, Weill Medical College of Cornell University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-08025115
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .