局所進行甲状腺癌におけるHRQOL (LATCQOL)
2023年4月11日 更新者：Fujian Cancer Hospital
標的療法を受けている局所進行甲状腺がん患者の健康関連の生活の質
この研究の目的は、TKI 薬 (アンロチニブ、レンバチニブなど) を受けている局所進行甲状腺がん (LATC) 患者の健康関連の生活の質 (HRQOL) の変化を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
外科的切除は、甲状腺がんの治療の基本です。
しかし、一部の患者は診断時に局所進行性疾患を呈しており、根治的切除の対象とはなりません。
別の患者は、手術、内分泌療法、ヨウ素 131 治療後も再発のリスクがありました。
チロシンキナーゼ阻害剤 (TKI) は、甲状腺がん患者に有効であることが証明されています。
ただし、TKI 薬が LATC 患者の HRQOL に影響を与えるかどうかはまだ不明でした。
この研究の目的は、TKI 薬 (アンロチニブ、レンバチニブなど) を受けている局所進行甲状腺がん (LATC) 患者の健康関連の生活の質 (HRQOL) の変化を調査することでした。生活の質は、生活の質のアンケート EORTC QLQ C30、および EORTC THY 47 を使用して評価されます 手術前、および治療の1、3、6、および12か月後。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：yu wu, doctor
- 電話番号：13705003480
- メール：dr_wuyu@fjzlhospital.com
研究場所
-
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Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350014
- 募集
- Road Fuma No.420
-
コンタクト：
- yu wu, doctor
- 電話番号：13705003480
- メール：dr_wuyu@fjzlhospital.com
-
コンタクト：
- jianhong yu, doctor
- 電話番号：13625090132
- メール：yujianhong@pku.org.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
局所進行甲状腺がん
説明
包含基準:
- 患者の年齢（18～70歳）
- 局所進行甲状腺がんの診断
- TKI 薬を投与されている患者。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性;
- 6ヶ月以内の他の悪性疾患、不安定狭心症、心筋梗塞、脳梗塞または脳出血の病歴; (3) 3回以上質問票に記入漏れのある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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TKIグループ
チロシンキナーゼ阻害薬を受けているLATC患者。
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TKI 薬は少なくとも 8 週間使用されました。
画像検査は 4 週間ごとに行われます。
他の名前：
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統制群
他の治療を受けているLATC患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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QLQ C30 アンケートのグローバル ステータス
時間枠：1年
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ベースラインと治療後 12 か月間のグローバル HRQOL スコアの変化。
10%以上の変動を大幅な変動の限度として設定
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TKIの有害事象。
時間枠：1年
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TKIの治療中および治療後のすべてのTKI関連の有害事象。
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1年
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疲労スコアの変化
時間枠：1年
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甲状腺治療開始から 12 か月後の疲労スコアの変化。
10%以上の変化を大幅な変化の限界としています。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Hui Liu、FujianMedical University Cancer Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (予想される)
2025年1月31日
研究の完了 (予想される)
2026年1月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月11日
最初の投稿 (実際)
2023年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月11日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。