국소적으로 진행된 갑상선 암종에서의 HRQOL (LATCQOL)
2023년 4월 11일 업데이트: Fujian Cancer Hospital
표적 치료를 받는 국소 진행성 갑상선암 환자의 건강 관련 삶의 질
이 연구의 목적은 TKI 약물(anlotinib, lenvatinib 등)을 투여받은 국소 진행성 갑상선암(LATC) 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 변화를 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술적 절제는 갑상선암 치료의 기본입니다.
그러나 일부 환자는 진단 당시 국소적으로 진행된 질환을 보였고 근치 절제술을 받을 자격이 없었습니다.
또 다른 환자는 수술, 내분비 요법 및 요오드-131 치료 후에도 여전히 재발 위험이 있었습니다.
티로신 키나제 억제제(TKI)는 갑상선암 환자에게 효과적인 것으로 입증되었습니다.
그러나 TKI 약물이 LATC 환자의 HRQOL에 영향을 미치는지 여부는 여전히 불분명했습니다.
이 연구의 목적은 TKI 약물(anlotinib, lenvatinib 등)을 투여받는 국소 진행성 갑상선암(LATC) 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 변화를 탐색하는 것이었습니다. 삶의 질은 수술 전, 치료 1, 3, 6, 12개월 후에 삶의 질 설문지 EORTC QLQ C30 및 EORTC THY 47을 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: yu wu, doctor
- 전화번호: 13705003480
- 이메일: dr_wuyu@fjzlhospital.com
연구 장소
-
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350014
- 모병
- Road Fuma No.420
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연락하다:
- yu wu, doctor
- 전화번호: 13705003480
- 이메일: dr_wuyu@fjzlhospital.com
-
연락하다:
- jianhong yu, doctor
- 전화번호: 13625090132
- 이메일: yujianhong@pku.org.cn
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
국소진행성 갑상선암
설명
포함 기준:
- 환자 연령(18-70세)
- 국소진행성 갑상선암의 진단
- TKI 약물을 투여받는 환자.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 여성;
- 6개월 이내의 다른 악성 질환, 불안정 협심증, 심근 경색, 뇌경색 또는 뇌출혈의 병력; (3) 3회 이상 설문지를 누락한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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TKI 그룹
티로신 키나제 억제제를 투여받는 LATC 환자.
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TKI 약물은 최소 8주 동안 사용되었습니다.
영상 검사는 4주마다 치러집니다.
다른 이름들:
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제어 그룹
다른 치료를 받고 있는 LATC 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QLQ C30 설문지의 글로벌 상태
기간: 일년
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기준선과 치료 후 12개월 사이의 전체 HRQOL 점수의 변화.
10% 이상의 변화는 상당한 변화에 대한 한도로 설정됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TKI의 부작용.
기간: 일년
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TKI 치료 중 및 치료 후의 모든 TKI 관련 부작용.
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일년
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피로 점수의 변화
기간: 일년
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갑상선 치료 시작과 치료 후 12개월 사이의 피로 점수 변화.
10% 이상의 변화는 중요한 변화에 대한 한도로 설정됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hui Liu, FujianMedical University Cancer Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2026년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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