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HRQOL dans le carcinome thyroïdien localement avancé (LATCQOL)

11 avril 2023 mis à jour par: Fujian Cancer Hospital

Qualité de vie liée à la santé des patients atteints d'un cancer de la thyroïde localement avancé recevant un traitement ciblé

Le but de cette étude était d'explorer les changements de la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) chez les patients atteints d'un cancer de la thyroïde localement avancé (LATC) recevant des médicaments ITK (anlotinib, lenvatinib, etc.).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La résection chirurgicale est la pierre angulaire du traitement du cancer de la thyroïde. Cependant, certains patients présentent une maladie localement avancée au moment du diagnostic et ne sont pas éligibles à une résection radicale. Un autre patient présentait toujours un risque de récidive après chirurgie, hormonothérapie et traitement à l'iode-131. Les inhibiteurs de la tyrosine kinase (TKI) se sont avérés efficaces chez les patients atteints de cancer de la thyroïde. Cependant, il n'était pas encore clair si les médicaments TKI avaient une influence sur la QVLS des patients LATC. Le but de cette étude était d'explorer les changements de la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) chez les patients atteints d'un cancer de la thyroïde localement avancé (LATC) recevant des médicaments ITK (anlotinib, lenvatinib, etc.). Les participants s'inscrivent à l'étude après consentement éclairé, et la qualité de vie seront évaluées à l'aide des questionnaires de qualité de vie EORTC QLQ C30 et EORTC THY 47 avant la chirurgie, et 1, 3, 6 et 12 mois après le traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350014

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

cancer de la thyroïde localement avancé

La description

Critère d'intégration:

  • Âge des patients (18-70 ans)
  • Diagnostic du cancer de la thyroïde localement avancé
  • Patient recevant des médicaments ITK.

Critère d'exclusion:

  • femmes enceintes ou allaitantes;
  • antécédents d'autres maladies malignes, angor instable, infarctus du myocarde, infarctus cérébral ou hémorragie cérébrale dans les 6 mois ; (3) les patients manquant des questionnaires plus de 3 fois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe TKI
patients avec LATC recevant des médicaments inhibiteurs de la tyrosine kinase.
Médicament: Médicaments inhibiteurs de la tyrosine kinase.
Les médicaments TKI ont été utilisés au moins 8 semaines. L'examen d'imagerie serait effectué toutes les quatre semaines.
Autres noms:
  • Traitement ITK
Groupe contrôlé
patients avec LATC recevant un autre traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le statut global du questionnaire QLQ C30
Délai: 1 an
Changement du score HRQOL global entre le départ et 12 mois après le traitement. Un changement de plus de 10 % est fixé comme limite pour un changement significatif
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables de TKI.
Délai: 1 an
tous les événements indésirables liés aux TKI pendant et après le traitement des TKI.
1 an
Changement du score de fatigue
Délai: 1 an
Évolution du score de fatigue entre le début et 12 mois après le traitement thyroïdien. Un changement de plus de 10 % est fixé comme limite pour un changement significatif.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fujian Cancer Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hui Liu, FujianMedical University Cancer Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

31 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2023

Première publication (Réel)

21 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FJCH_HNS_QOL01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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