局部晚期甲状腺癌的 HRQOL (LATCQOL)
2023年4月11日 更新者：Fujian Cancer Hospital
接受靶向治疗的局部晚期甲状腺癌患者的健康相关生活质量
本研究旨在探讨接受TKI药物（安罗替尼、乐伐替尼等）治疗的局部晚期甲状腺癌（LATC）患者健康相关生活质量（HRQOL）的变化。
研究概览
详细说明
手术切除是治疗甲状腺癌的基石。
然而，一些患者在诊断时已出现局部晚期疾病，不适合根治性切除。
另有患者在手术、内分泌治疗和碘131治疗后仍有复发风险。
酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 已被证明对甲状腺癌患者有效。
然而，TKI药物是否对LATC患者的HRQOL有影响尚不清楚。
本研究旨在探讨接受TKI药物（安罗替尼、乐伐替尼等）治疗的局部晚期甲状腺癌（LATC）患者健康相关生活质量（HRQOL）的变化。受试者在知情同意后入组，和生活质量将在手术前和治疗后 1、3、6 和 12 个月使用生活质量问卷 EORTC QLQ C30 和 EORTC THY 47 进行评估。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：yu wu, doctor
- 电话号码：13705003480
- 邮箱：dr_wuyu@fjzlhospital.com
学习地点
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350014
- 招聘中
- Road Fuma No.420
-
接触：
- yu wu, doctor
- 电话号码：13705003480
- 邮箱：dr_wuyu@fjzlhospital.com
-
接触：
- jianhong yu, doctor
- 电话号码：13625090132
- 邮箱：yujianhong@pku.org.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
局部晚期甲状腺癌
描述
纳入标准：
- 患者年龄（18-70岁）
- 局部晚期甲状腺癌的诊断
- 接受 TKI 药物治疗的患者。
排除标准：
- 怀孕或哺乳期妇女；
- 6个月内有其他恶性疾病、不稳定型心绞痛、心肌梗塞、脑梗塞或脑出血病史； (3)患者漏问卷大于3次。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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TKI集团
接受酪氨酸激酶抑制剂药物治疗的 LATC 患者。
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TKI 药物至少使用 8 周。
每四个星期进行一次影像学检查。
其他名称：
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控制组
接受其他治疗的 LATC 患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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QLQ C30问卷全球现状
大体时间：1年
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基线和治疗后 12 个月时全球 HRQOL 评分的变化。
超过 10% 的变化被设置为显着变化的限制
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TKI 的不良事件。
大体时间：1年
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TKI 治疗期间和治疗后所有与 TKI 相关的不良事件。
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1年
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疲劳评分的变化
大体时间：1年
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甲状腺治疗开始后和 12 个月后疲劳评分的变化。
超过 10% 的变化被设定为显着变化的限度。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hui Liu、FujianMedical University Cancer Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (预期的)
2025年1月31日
研究完成 (预期的)
2026年1月31日
研究注册日期
首次提交
2023年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月11日
首次发布 (实际的)
2023年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月11日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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