Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HRQOL paikallisesti edenneessä kilpirauhaskarsinoomassa (LATCQOL)

tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Fujian Cancer Hospital

Paikallisesti edennyt kilpirauhassyöpäpotilaiden terveyteen liittyvä elämänlaatu, jotka saavat kohdennettua hoitoa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) muutoksia potilailla, joilla on paikallisesti edennyt kilpirauhassyöpä (LATC), jotka saavat TKI-lääkkeitä (anlotinibi, lenvatinibi jne.).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirurginen resektio on kilpirauhassyövän hoidon kulmakivi. Joillakin potilailla on kuitenkin diagnoosihetkellä paikallisesti edennyt sairaus, eivätkä he ole oikeutettuja radikaaliin resektioon. Toisilla potilailla oli edelleen uusiutumisen riski leikkauksen, endokriinisen hoidon ja jodi-131-hoidon jälkeen. Tyrosiinikinaasin estäjien (TKI) on osoitettu olevan tehokkaita kilpirauhassyöpäpotilailla. Edelleen oli kuitenkin epäselvää, oliko TKI-lääkkeillä vaikutusta LATC-potilaiden HRQOL:iin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) muutoksia potilailla, joilla on paikallisesti edennyt kilpirauhassyöpä (LATC), jotka saavat TKI-lääkkeitä (anlotinibi, lenvatinibi jne.). Osallistujat ilmoittautuvat tutkimukseen tietoisen suostumuksen jälkeen, ja elämänlaatua arvioidaan elämänlaatukyselyillä EORTC QLQ C30 ja EORTC THY 47 ennen leikkausta ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350014
        • Rekrytointi
        • Road Fuma No.420
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

paikallisesti edennyt kilpirauhassyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden ikä (18-70 vuotta)
  • Paikallisesti edenneen kilpirauhassyövän diagnoosi
  • Potilas, joka saa TKI-lääkkeitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • anamneesissa muita pahanlaatuisia sairauksia, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, aivoinfarkti tai aivoverenvuoto 6 kuukauden sisällä; (3) potilaat, joilta puuttuu kyselylomake yli 3 kertaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
TKI ryhmä
LATC-potilaat, jotka saavat tyrosiinikinaasin estäjälääkkeitä.
Lääke: Tyrosiinikinaasin estäjälääkkeet.
TKI-lääkkeitä käytettiin vähintään 8 viikkoa. Kuvaustutkimus tehtiin neljän viikon välein.
Muut nimet:
  • TKI-hoito
Hallittu ryhmä
LATC-potilaat, jotka saavat muuta hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QLQ C30 -kyselyn globaali tila
Aikaikkuna: 1 vuosi
Muutos globaalissa HRQOL-pisteessä lähtötilanteen ja 12 kuukauden kohdalla hoidon jälkeen. Yli 10 %:n muutos asetetaan rajaksi merkittävälle muutokselle
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TKI:n haittatapahtumat.
Aikaikkuna: 1 vuosi
kaikki TKI:hen liittyvät haittatapahtumat TKI:n hoidon aikana ja sen jälkeen.
1 vuosi
Muutos väsymispisteissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Väsymyspisteiden muutos aloituksen ja 12 kuukauden kuluttua kilpirauhashoidon jälkeen. Yli 10 %:n muutos asetetaan rajaksi merkittävälle muutokselle.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fujian Cancer Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hui Liu, FujianMedical University Cancer Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FJCH_HNS_QOL01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa