QVRS em Carcinoma de Tireóide Localmente Avançado (LATCQOL)
11 de abril de 2023 atualizado por: Fujian Cancer Hospital
Qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes com câncer de tireoide localmente avançado recebendo terapia direcionada
O objetivo deste estudo foi explorar as mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) em pacientes com câncer de tireoide localmente avançado (LATC) recebendo medicamentos TKI (anlotinib, lenvatinib, etc.).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ressecção cirúrgica é a pedra angular do tratamento do câncer de tireoide.
No entanto, alguns pacientes apresentam doença localmente avançada no momento do diagnóstico e não são elegíveis para ressecção radical.
Outros pacientes ainda apresentavam risco de recorrência após cirurgia, terapia endócrina e tratamento com iodo-131.
Os inibidores de tirosina quinase (TKI) demonstraram ser eficazes em pacientes com câncer de tireoide.
No entanto, ainda não estava claro se as drogas TKI tiveram influência na QVRS dos pacientes LATC.
O objetivo deste estudo foi explorar as mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) em pacientes com câncer de tireoide localmente avançado (LATC) recebendo medicamentos TKI (anlotinib, lenvatinib, etc.). Os participantes se inscrevem no estudo após consentimento informado, e a qualidade de vida será avaliada por meio dos questionários de qualidade de vida EORTC QLQ C30 e EORTC THY 47 antes da cirurgia e 1,3,6 e 12 meses após o tratamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: yu wu, doctor
- Número de telefone: 13705003480
- E-mail: dr_wuyu@fjzlhospital.com
Locais de estudo
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350014
- Recrutamento
- Road Fuma No.420
-
Contato:
- yu wu, doctor
- Número de telefone: 13705003480
- E-mail: dr_wuyu@fjzlhospital.com
-
Contato:
- jianhong yu, doctor
- Número de telefone: 13625090132
- E-mail: yujianhong@pku.org.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
câncer de tireoide localmente avançado
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade dos pacientes (18 a 70 anos)
- Diagnóstico de câncer de tireoide localmente avançado
- Paciente recebendo drogas TKI.
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas ou amamentando;
- história de outras doenças malignas, angina instável, infarto do miocárdio, infarto cerebral ou hemorragia cerebral nos últimos 6 meses; (3) pacientes faltando questionários mais de 3 vezes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo TKI
pacientes com LATC recebendo drogas inibidoras de tirosina quinase.
|
Drogas TKI foram usadas por pelo menos 8 semanas.
Exame de imagem seria feito a cada quatro semanas.
Outros nomes:
|
|
Grupo controlado
pacientes com LATC recebendo outro tratamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o status global do questionário QLQ C30
Prazo: 1 ano
|
Mudança no escore global de QVRS entre o início e 12 meses após o tratamento.
Uma alteração de mais de 10% é definida como limite para uma alteração significativa
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos do TKI.
Prazo: 1 ano
|
todos os eventos adversos relacionados a TKI durante e após o tratamento de TKI.
|
1 ano
|
|
Mudança na pontuação de fadiga
Prazo: 1 ano
|
Mudança no escore de fadiga entre o início e 12 meses após o tratamento da tireoide.
Uma alteração de mais de 10% é definida como limite para uma alteração significativa.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hui Liu, FujianMedical University Cancer Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FJCH_HNS_QOL01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .