Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HRQOL i lokalt avanceret skjoldbruskkirtelcarcinom (LATCQOL)

11. april 2023 opdateret af: Fujian Cancer Hospital

Sundhedsrelateret livskvalitet for patienter med lokalt avanceret skjoldbruskkirtelkræft, der modtager målrettet terapi

Formålet med denne undersøgelse var at udforske ændringerne i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) hos patienter med lokalt fremskreden skjoldbruskkirtelkræft (LATC), der modtager TKI-lægemidler (anlotinib, lenvatinib, etc.).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kirurgisk resektion er hjørnestenen i behandlingen af ​​kræft i skjoldbruskkirtlen. Nogle patienter har dog lokalt fremskreden sygdom på diagnosetidspunktet, og de er ikke berettiget til radikal resektion. En anden patient havde stadig risiko for tilbagefald efter operation, endokrin behandling og jod-131-behandling. Tyrosinkinasehæmmere (TKI) har vist sig at være effektive hos patienter med skjoldbruskkirtelkræft. Det var dog stadig uklart, om TKI-lægemidler havde indflydelse på HRQOL hos LATC-patienter. Formålet med denne undersøgelse var at udforske ændringerne i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) hos patienter med lokalt fremskreden skjoldbruskkirtelkræft (LATC), der modtager TKI-lægemidler (anlotinib, lenvatinib osv.). Deltagerne tilmelder sig undersøgelsen efter informeret samtykke, og livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af livskvalitetsspørgeskemaer EORTC QLQ C30 og EORTC THY 47 før operation og 1,3,6 og 12 måneder efter behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

lokalt fremskreden skjoldbruskkirtelkræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienternes alder (18-70 år)
  • Diagnose af lokalt fremskreden kræft i skjoldbruskkirtlen
  • Patient, der modtager TKI-lægemidler.

Ekskluderingskriterier:

  • gravide eller ammende kvinder;
  • anamnese med andre maligne sygdomme, ustabil angina, myokardieinfarkt, hjerneinfarkt eller hjerneblødning inden for 6 måneder; (3) patienter mangler spørgeskemaer mere end 3 gange.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TKI gruppe
patienter med LATC, der får tyrosinkinasehæmmere.
Medicin: Tyrosinkinasehæmmere.
TKI-lægemidler blev brugt i mindst 8 uger. Billeddannelseseksamen vil blive taget hver fjerde uge.
Andre navne:
  • TKI behandling
Kontrolleret gruppe
patienter med LATC, der modtager anden behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den globale status for QLQ C30 spørgeskema
Tidsramme: 1 år
Ændring i den globale HRQOL-score mellem baseline og 12 måneder efter behandling. En ændring på mere end 10 % er fastsat som grænse for en væsentlig ændring
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser af TKI.
Tidsramme: 1 år
alle TKI-relaterede uønskede hændelser under og efter behandlingen af ​​TKI.
1 år
Ændring i træthedsscore
Tidsramme: 1 år
Ændring i træthedsscore mellem start og 12 måneder efter skjoldbruskkirtelbehandling. En ændring på mere end 10 % er fastsat som grænse for en væsentlig ændring.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fujian Cancer Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Hui Liu, FujianMedical University Cancer Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. januar 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2023

Først opslået (Faktiske)

21. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FJCH_HNS_QOL01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen

Kliniske forsøg med Tyrosinkinasehæmmere.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner