Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HRQOL lokálisan előrehaladott pajzsmirigykarcinómában (LATCQOL)

2023. április 11. frissítette: Fujian Cancer Hospital

Célzott terápiában részesülő, lokálisan előrehaladott pajzsmirigyrákos betegek egészséggel kapcsolatos életminősége

A tanulmány célja az egészséggel összefüggő életminőség (HRQOL) változásának feltárása volt lokálisan előrehaladott pajzsmirigyrákos (LATC) betegeknél, akik TKI-t kaptak (anlotinib, lenvatinib stb.).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sebészeti reszekció a pajzsmirigyrák kezelésének sarokköve. Egyes betegek azonban a diagnózis idején lokálisan előrehaladott betegségben szenvednek, és nem jogosultak radikális reszekcióra. Egy másik betegnél továbbra is fennállt a kiújulás kockázata a műtét, az endokrin terápia és a jód-131 kezelés után. A tirozin-kináz inhibitorok (TKI) hatásosnak bizonyultak pajzsmirigyrákos betegeknél. Továbbra sem tisztázott azonban, hogy a TKI-szerek befolyásolták-e a LATC-betegek HRQOL-ját. A tanulmány célja az volt, hogy feltárja az egészséggel összefüggő életminőség (HRQOL) változásait lokálisan előrehaladott pajzsmirigyrákban (LATC) szenvedő betegeknél, akik TKI-t kapnak (anlotinib, lenvatinib stb.). és az életminőséget az EORTC QLQ C30 és az EORTC THY 47 életminőség kérdőívek segítségével értékelik a műtét előtt, valamint 1, 3, 6 és 12 hónappal a kezelés után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kína, 350014

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

lokálisan előrehaladott pajzsmirigyrák

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek életkora (18-70 éves)
  • A lokálisan előrehaladott pajzsmirigyrák diagnózisa
  • TKI gyógyszert kapó beteg.

Kizárási kritériumok:

  • terhesség vagy szoptató nők;
  • egyéb rosszindulatú betegségek anamnézisében, instabil angina, szívizominfarktus, agyi infarktus vagy agyvérzés 6 hónapon belül; (3) a betegek háromszor több kérdőívet hiányolnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
TKI csoport
LATC-ben szenvedő betegek tirozin-kináz gátló gyógyszert kaptak.
Drog: Tirozin-kináz gátló gyógyszerek.
A TKI gyógyszereket legalább 8 hétig alkalmazták. Képalkotó vizsgálatot négyhetente végeznének.
Más nevek:
  • TKI kezelés
Ellenőrzött csoport
más kezelésben részesülő LATC-ben szenvedő betegek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a QLQ C30 kérdőív globális állapota
Időkeret: 1 év
A globális HRQOL pontszám változása a kiindulási érték és a kezelést követő 12 hónap között. A 10%-ot meghaladó változás a jelentős változás határa
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A TKI káros eseményei.
Időkeret: 1 év
minden TKI-val kapcsolatos nemkívánatos esemény a TKI kezelése alatt és után.
1 év
Változás a fáradtság pontszámában
Időkeret: 1 év
A fáradtság pontszámának változása a pajzsmirigy-kezelés kezdete és 12 hónapja között. A 10%-ot meghaladó változás a jelentős változás határa.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fujian Cancer Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Hui Liu, FujianMedical University Cancer Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. január 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FJCH_HNS_QOL01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pajzsmirigy rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel