Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HRQOL i lokalt avansert skjoldbruskkarsinom (LATCQOL)

11. april 2023 oppdatert av: Fujian Cancer Hospital

Helserelatert livskvalitet for pasienter med lokalt avansert kreft i skjoldbruskkjertelen som mottar målrettet terapi

Formålet med denne studien var å utforske endringene i helserelatert livskvalitet (HRQOL) hos pasienter med lokalt avansert skjoldbruskkjertelkreft (LATC) som får TKI-medisiner (anlotinib, lenvatinib, etc.).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kirurgisk reseksjon er hjørnesteinen i behandlingen av kreft i skjoldbruskkjertelen. Noen pasienter har imidlertid lokalt avansert sykdom ved diagnosetidspunktet, og de er ikke kvalifisert for radikal reseksjon. En annen pasient hadde fortsatt risiko for residiv etter operasjon, endokrin behandling og jod-131-behandling. Tyrosinkinasehemmere (TKI) har vist seg å være effektive hos skjoldbruskkjertelkreftpasienter. Det var imidlertid fortsatt uklart om TKI-medisiner hadde innflytelse på HRQOL til LATC-pasienter. Hensikten med denne studien var å utforske endringene i helserelatert livskvalitet (HRQOL) hos pasienter med lokalt avansert skjoldbruskkjertelkreft (LATC) som får TKI-medisiner (anlotinib, lenvatinib, etc.). Deltakere registrerer studien etter informert samtykke, og livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av livskvalitetsspørreskjemaer EORTC QLQ C30, og EORTC THY 47 før operasjon, og 1,3,6 og 12 måneder etter behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

lokalt avansert kreft i skjoldbruskkjertelen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientens alder (18-70 år)
  • Diagnose av lokalt avansert kreft i skjoldbruskkjertelen
  • Pasient som får TKI-medisiner.

Ekskluderingskriterier:

  • gravide eller ammende kvinner;
  • historie med andre ondartede sykdommer, ustabil angina, hjerteinfarkt, hjerneinfarkt eller hjerneblødning innen 6 måneder; (3) pasienter mangler spørreskjemaer mer enn 3 ganger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
TKI-gruppen
pasienter med LATC som får tyrosinkinasehemmere.
Legemiddel: Tyrosinkinasehemmere.
TKI-medisiner ble brukt i minst 8 uker. Bildeundersøkelse vil bli tatt hver fjerde uke.
Andre navn:
  • TKI behandling
Kontrollert gruppe
pasienter med LATC som får annen behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
den globale statusen til QLQ C30 spørreskjema
Tidsramme: 1 år
Endring i global HRQOL-score mellom baseline og 12 måneder etter behandling. En endring på mer enn 10 % er satt som grense for en vesentlig endring
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hendelser av TKI.
Tidsramme: 1 år
alle TKI-relaterte uønskede hendelser under og etter behandlingen av TKI.
1 år
Endring i tretthetsscore
Tidsramme: 1 år
Endring i utmattelsesscore mellom start og 12 måneder etter behandling med skjoldbruskkjertelen. En endring på mer enn 10 % er satt som grense for en vesentlig endring.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fujian Cancer Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Hui Liu, FujianMedical University Cancer Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. januar 2025

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FJCH_HNS_QOL01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere