Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HRQOL bij lokaal gevorderd schildkliercarcinoom (LATCQOL)

11 april 2023 bijgewerkt door: Fujian Cancer Hospital

Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten met lokaal gevorderde schildklierkanker die gerichte therapie krijgen

Het doel van deze studie was om de veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) te onderzoeken bij patiënten met lokaal gevorderde schildklierkanker (LATC) die TKI-geneesmiddelen kregen (anlotinib, lenvatinib, enz.).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chirurgische resectie is de hoeksteen van de behandeling van schildklierkanker. Sommige patiënten presenteren zich echter met lokaal gevorderde ziekte op het moment van diagnose en komen niet in aanmerking voor radicale resectie. Een andere patiënt had nog steeds het risico op herhaling na een operatie, hormoontherapie en behandeling met jodium-131. Het is bewezen dat tyrosinekinaseremmers (TKI) effectief zijn bij patiënten met schildklierkanker. Het was echter nog steeds onduidelijk of TKI-medicijnen invloed hadden op de HRQOL van LATC-patiënten. Het doel van deze studie was om de veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) te onderzoeken bij patiënten met lokaal gevorderde schildklierkanker (LATC) die TKI-geneesmiddelen kregen (anlotinib, lenvatinib, enz.). Deelnemers schrijven zich in voor de studie na geïnformeerde toestemming, en kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van vragenlijsten over kwaliteit van leven EORTC QLQ C30 en EORTC THY 47 vóór de operatie en 1,3,6 en 12 maanden na de behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

lokaal gevorderde schildklierkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten leeftijd (18-70 jaar oud)
  • Diagnose van lokaal gevorderde schildklierkanker
  • Patiënt die TKI-medicijnen krijgt.

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap of borstvoeding vrouwen;
  • geschiedenis van andere kwaadaardige ziekten, onstabiele angina, hartinfarct, herseninfarct of hersenbloeding binnen 6 maanden; (3) patiënten missen vragenlijsten meer dan 3 keer.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
TKI-groep
patiënten met LATC die tyrosinekinaseremmers krijgen.
Geneesmiddel: Tyrosinekinaseremmers.
TKI-medicijnen werden minimaal 8 weken gebruikt. Elke vier weken zou een beeldvormingsexamen worden afgelegd.
Andere namen:
  • TKI-behandeling
Gecontroleerde groep
patiënten met LATC die een andere behandeling krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de globale status van de QLQ C30-vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
Verandering in globale KvL-score tussen baseline en 12 maanden na behandeling. Als grens voor een significante wijziging wordt een wijziging van meer dan 10% gesteld
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen van TKI.
Tijdsspanne: 1 jaar
alle TKI-gerelateerde bijwerkingen tijdens en na de behandeling van TKI.
1 jaar
Verandering in vermoeidheidsscore
Tijdsspanne: 1 jaar
Verandering in vermoeidheidsscore tussen start en 12 maanden na schildklierbehandeling. Als grens voor een significante wijziging wordt een wijziging van meer dan 10% gesteld.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fujian Cancer Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hui Liu, FujianMedical University Cancer Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 januari 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FJCH_HNS_QOL01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren