Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HRQOL i lokalt avancerad sköldkörtelkarcinom (LATCQOL)

11 april 2023 uppdaterad av: Fujian Cancer Hospital

Hälsorelaterad livskvalitet för patienter med lokalt avancerad sköldkörtelcancer som får riktad terapi

Syftet med denna studie var att utforska förändringarna av hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) hos patienter med lokalt avancerad sköldkörtelcancer (LATC) som får TKI-läkemedel (anlotinib, lenvatinib, etc.).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kirurgisk resektion är hörnstenen i behandlingen av sköldkörtelcancer. Vissa patienter uppvisar dock lokalt avancerad sjukdom vid tidpunkten för diagnosen och de är inte berättigade till radikal resektion. Ytterligare en patient hade fortfarande risk för återfall efter operation, endokrin behandling och jod-131-behandling. Tyrosinkinashämmare (TKI) har visat sig vara effektiva hos patienter med sköldkörtelcancer. Det var dock fortfarande oklart om TKI-läkemedel hade inflytande på HRQOL hos LATC-patienter. Syftet med denna studie var att undersöka förändringarna av hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) hos patienter med lokalt avancerad sköldkörtelcancer (LATC) som får TKI-läkemedel (anlotinib, lenvatinib, etc.). Deltagare anmäler sig till studien efter informerat samtycke, och livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av livskvalitetsfrågeformulär EORTC QLQ C30 och EORTC THY 47 före operation och 1,3,6 och 12 månader efter behandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

lokalt avancerad sköldkörtelcancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienternas ålder (18-70 år)
  • Diagnos av lokalt avancerad sköldkörtelcancer
  • Patient som får TKI-läkemedel.

Exklusions kriterier:

  • gravida eller ammande kvinnor;
  • anamnes på andra maligna sjukdomar, instabil angina, hjärtinfarkt, hjärninfarkt eller hjärnblödning inom 6 månader; (3) patienter saknar frågeformulär mer än 3 gånger.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
TKI-gruppen
patienter med LATC som får tyrosinkinashämmare.
Läkemedel: Tyrosinkinashämmande läkemedel.
TKI-läkemedel användes i minst 8 veckor. Bildundersökningen skulle göras var fjärde vecka.
Andra namn:
  • TKI-behandling
Kontrollerad grupp
patienter med LATC som får annan behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
den globala statusen för QLQ C30 frågeformulär
Tidsram: 1 år
Förändring i global HRQOL-poäng mellan baslinjen och 12 månader efter behandling. En förändring på mer än 10 % sätts som gräns för en betydande förändring
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar av TKI.
Tidsram: 1 år
alla TKI-relaterade biverkningar under och efter behandlingen av TKI.
1 år
Förändring i trötthetspoäng
Tidsram: 1 år
Förändring i trötthetspoäng mellan start och 12 månader efter sköldkörtelbehandling. En förändring på mer än 10 % sätts som gräns för en betydande förändring.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fujian Cancer Hospital

Utredare

  • Studiestol: Hui Liu, FujianMedical University Cancer Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 januari 2025

Avslutad studie (Förväntat)

31 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2023

Första postat (Faktisk)

21 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FJCH_HNS_QOL01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera