Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HRQOL w miejscowo zaawansowanym raku tarczycy (LATCQOL)

11 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Fujian Cancer Hospital

Jakość życia związana ze zdrowiem pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem tarczycy otrzymujących terapię celowaną

Celem pracy było zbadanie zmian jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) u pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem tarczycy (LATC) otrzymujących TKI (anlotynib, lenwatynib itp.).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Resekcja chirurgiczna jest podstawą leczenia raka tarczycy. Jednak niektórzy pacjenci zgłaszają się z lokalnie zaawansowaną chorobą w momencie rozpoznania i nie kwalifikują się do radykalnej resekcji. Inni pacjenci nadal byli narażeni na ryzyko nawrotu po operacji, terapii hormonalnej i leczeniu jodem-131. Udowodniono, że inhibitory kinazy tyrozynowej (TKI) są skuteczne u pacjentów z rakiem tarczycy. Jednak nadal nie było jasne, czy leki TKI mają wpływ na HRQOL pacjentów z LATC. Celem tego badania było zbadanie zmian jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) u pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem tarczycy (LATC) otrzymujących TKI (anlotynib, lenwatynib itp.). Uczestnicy zgłaszają się do badania po wyrażeniu świadomej zgody, i jakość życia będą oceniane za pomocą kwestionariuszy jakości życia EORTC QLQ C30 i EORTC THY 47 przed operacją oraz 1,3,6 i 12 miesięcy po leczeniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

miejscowo zaawansowany rak tarczycy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek pacjentów (18-70 lat)
  • Diagnostyka miejscowo zaawansowanego raka tarczycy
  • Pacjent otrzymujący leki TKI.

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • historia innych chorób nowotworowych, niestabilnej dławicy piersiowej, zawału mięśnia sercowego, zawału mózgu lub krwotoku mózgowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy; (3) pacjenci nie wypełnili kwestionariuszy więcej niż 3 razy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa TKI
pacjentów z LATC otrzymujących leki z grupy inhibitorów kinazy tyrozynowej.
Lek: Leki będące inhibitorami kinazy tyrozynowej.
Leki TKI stosowano co najmniej przez 8 tygodni. Badanie obrazowe odbywałoby się co cztery tygodnie.
Inne nazwy:
  • Leczenie TKI
Grupa kontrolowana
pacjentów z LATC otrzymujących inne leczenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
globalny status kwestionariusza QLQ C30
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana globalnego wyniku HRQOL między wartością wyjściową a 12 miesiącami po leczeniu. Zmiana o więcej niż 10% jest ustalona jako granica dla znaczącej zmiany
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działania niepożądane TKI.
Ramy czasowe: 1 rok
wszystkie zdarzenia niepożądane związane z TKI podczas i po leczeniu TKI.
1 rok
Zmiana oceny zmęczenia
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana oceny zmęczenia między początkiem a 12 miesiącami po leczeniu tarczycy. Zmiana o więcej niż 10% jest ustalona jako granica dla znaczącej zmiany.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fujian Cancer Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hui Liu, FujianMedical University Cancer Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FJCH_HNS_QOL01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj