QIST Collaborative - 関節形成術研究コホート (ARC) 研究
QIST Collaborative - Arthroplasty Research Cohort (ARC) Study - 英国で股関節および膝関節置換術を受ける患者の共同縦断的観察コホート研究
ARC研究は、股関節および膝関節置換術後の患者報告および臨床転帰を調査するための全国的な観察コホート研究です。 この研究の目的は次のとおりです。
- 股関節および膝関節置換術後の転帰を評価すること。
- 主要な股関節および膝関節置換術における有害転帰の危険因子を特定すること。
- 一次股関節および膝関節置換術を受ける患者における将来の研究および介入の対象を特定する
- 将来の臨床試験の潜在的な参加者を特定するためのリソースを提供し、1 つ以上の介入を受けるために無作為化された試験参加者の比較データまたは対照データとして ARC 研究で収集されたデータを使用するため。
参加者はオンラインで募集され、同意されます。 患者は、患者を募集するための広告キャンペーンに加えて、待機リストに追加される時点で、全国の外来診療所で外科チームと協力して参加するように招待されます。 彼らは、詳細情報を確認できるオンライン ポータルに誘導されます。
同意とデータ収集は、患者がオンラインでデータを入力することで電子的に完了します。 社会人口統計、ライフスタイル、健康状態、患者報告アウトカム指標 (PROM) の詳細を含む、ベースラインの人口統計と特性が記録されます。 その後、患者は、病院の標準的なケアとプロトコル、および担当外科医の好みに従って、股関節/膝関節置換術と術後リハビリテーションを受けます。
PROM を含むフォローアップ データは、手術後 2 年までのオンライン アンケートを介して収集されます。 この研究は最終的に、「Trials within Cohorts」(TwiCs) 方法論を使用して、複数の試験をコホート研究に組み込むことも可能にします。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：William Fishley
- 電話番号：01912934087
- メール：arcstudy@northumbria-healthcare.nhs.uk
研究場所
-
-
-
Ashington、イギリス
- 募集
- Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
-
コンタクト：
- William Fishley
- 電話番号：01912934087
- メール：arcstudy@northumbria-healthcare.nhs.uk
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
参加者は、すべての参加基準を満たす必要があります。
- 英国居住者
- 英語で文書やアンケートを読んで理解できる
- -選択的な一次股関節または膝関節形成術（THR、TKRまたはUKR）を受けている
- 年齢 18歳以上
- データ収集と研究データの使用、データ連携、将来の研究、および将来の試験への参加の招待に関して必要な同意を提供します
除外基準:
参加者がすべての選択基準を満たしている場合、コホート研究の除外基準はありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ARC研究コホート
|
股関節/膝関節置換術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
EQ-5D-5L 健康関連 QOL スコア
時間枠：2年
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死亡
時間枠：2年
|
2年
|
|
|
オックスフォードニースコア
時間枠：2年
|
2年
|
|
|
オックスフォードヒップスコア
時間枠：2年
|
2年
|
|
|
プロミス-10
時間枠：2年
|
患者報告アウトカム測定情報システム グローバルヘルス
|
2年
|
|
筋骨格系健康アンケート
時間枠：2年
|
MSK-HQ
|
2年
|
|
特殊手術病院 股関節・膝関節置換術期待度調査
時間枠：2年
|
成功の認識/期待の達成
|
2年
|
|
患者健康アンケート-4
時間枠：2年
|
PHQ-4
|
2年
|
|
11ポイントの数値による痛みの評価尺度
時間枠：2年
|
痛み
|
2年
|
|
痛みの壊滅的なスケール
時間枠：2年
|
2年
|
|
|
滞在日数
時間枠：2年
|
研究固有の電子アンケートによる自己申告
|
2年
|
|
アクティビティ
時間枠：2年
|
研究固有の電子アンケートによって自己報告された運動および活動のレベル
|
2年
|
|
仕事に戻る
時間枠：2年
|
全国統計の社会経済分類を利用した電子アンケートによる就労状況の自己申告
|
2年
|
|
30日以内の再入院
時間枠：30日
|
30日
|
|
|
手術部位感染
時間枠：2年
|
2年
|
|
|
人工関節周囲骨折
時間枠：2年
|
2年
|
|
|
脱臼
時間枠：2年
|
2年
|
|
|
修正・再運用
時間枠：2年
|
2年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。