QIST 협업 - 관절 성형술 연구 코호트(ARC) 연구
QIST 협력 - 인공관절 성형술 연구 코호트(ARC) 연구 - 영국에서 일차 고관절 및 슬관절 치환술을 받는 환자에 대한 협력 종단 관찰 코호트 연구
ARC 연구는 보고된 환자와 고관절 및 슬관절 치환술 후 임상 결과를 조사하기 위한 국가 관찰 코호트 연구입니다. 연구 목적은 다음과 같습니다.
- 고관절 및 무릎 교체 후 결과를 평가합니다.
- 일차 고관절 및 슬관절 치환술에서 불리한 결과에 대한 위험 요인을 결정합니다.
- 일차 고관절 및 슬관절 치환술을 받는 환자에 대한 향후 연구 및 중재 대상을 식별하기 위해
- 향후 임상 시험의 잠재적 참가자를 식별하고 하나 이상의 중재를 받도록 무작위 배정된 시험 참가자에 대한 비교 또는 통제 데이터로 ARC 연구에서 수집된 데이터를 사용하는 리소스를 제공합니다.
참가자는 온라인으로 모집되고 동의됩니다. 환자 모집을 위한 광고 캠페인 외에도 대기자 명단에 추가될 때 외래 진료소에서 전국적으로 협력하는 외과 팀을 통해 환자를 초대합니다. 추가 정보를 검토할 수 있는 온라인 포털로 연결됩니다.
동의 및 데이터 수집은 온라인으로 데이터를 입력하는 환자를 통해 전자적으로 완료됩니다. 사회 인구 통계, 라이프스타일, 건강 상태 및 환자 보고 결과 측정(PROM)의 세부 사항을 포함하여 기본 인구 통계 및 특성이 기록됩니다. 그런 다음 환자는 병원의 표준 관리 및 프로토콜과 치료 의사의 선호도에 따라 고관절/무릎 교체 및 수술 후 재활을 받습니다.
PROM을 포함한 후속 데이터는 수술 후 최대 2년 동안 온라인 설문지를 통해 수집됩니다. 이 연구는 또한 궁극적으로 'TwiCs(Trials within Cohorts)' 방법론을 사용하여 코호트 연구 내에 여러 시험을 포함할 수 있게 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: William Fishley
- 전화번호: 01912934087
- 이메일: arcstudy@northumbria-healthcare.nhs.uk
연구 장소
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Ashington, 영국
- 모병
- Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
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연락하다:
- William Fishley
- 전화번호: 01912934087
- 이메일: arcstudy@northumbria-healthcare.nhs.uk
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
참가자는 모든 포함 기준을 충족해야 합니다.
- 영국 거주자
- 영어로 된 문서 및 설문지를 읽고 이해할 수 있습니다.
- 선택적 1차 고관절 또는 무릎 관절 성형술(THR, TKR 또는 UKR)을 받고 있는 경우
- 18세 이상
- 데이터 수집 및 연구 데이터 사용, 데이터 연결, 향후 연구 및 향후 시험 참여 초대와 관련하여 필요한 동의를 제공합니다.
제외 기준:
참가자가 모든 포함 기준을 충족하는 경우 코호트 연구에 대한 제외 기준은 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ARC 연구 코호트
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엉덩이/무릎 교체
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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EQ-5D-5L 건강 관련 삶의 질 점수
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 2 년
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2 년
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옥스포드 무릎 점수
기간: 2 년
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2 년
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옥스포드 힙 스코어
기간: 2 년
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2 년
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약속-10
기간: 2 년
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 글로벌 건강
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2 년
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근골격계 건강 설문지
기간: 2 년
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MSK 본사
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2 년
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특수 수술을 위한 병원 고관절/무릎 교체 기대 설문조사
기간: 2 년
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성공에 대한 인식/기대 충족
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2 년
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환자 건강 설문지-4
기간: 2 년
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PHQ-4
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2 년
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11점 수치 통증 등급 척도
기간: 2 년
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통증
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2 년
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통증 파국화 척도
기간: 2 년
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2 년
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체류 기간
기간: 2 년
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연구 특정 전자 설문지로 자가 보고
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2 년
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활동
기간: 2 년
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연구별 전자 설문지로 자가 보고한 운동 및 활동 수준
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2 년
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직장으로 돌아가기
기간: 2 년
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국가통계사회경제분류표를 이용한 전자질문에 의한 근로현황 자가보고
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2 년
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30일 이내 재입학
기간: 30 일
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30 일
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수술 부위 감염
기간: 2 년
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2 년
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삽입물 주위 골절
기간: 2 년
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2 년
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탈구
기간: 2 년
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2 년
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수정/재운영
기간: 2 년
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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