QIST Collaborative - Arthroplasty Research Cohort (ARC) Study

ARC-studien er en nasjonal observasjonskohortstudie for å undersøke pasientrapporterte og kliniske utfall etter hofte- og kneproteser. Studiet har følgende mål:

1. For å evaluere utfall etter hofte- og kneprotese.
2. For å bestemme risikofaktorer for uønskede utfall ved primær hofte- og kneprotese.
3. Å identifisere mål for fremtidig forskning og intervensjon hos pasienter som gjennomgår primær hofte- og kneprotese
4. Å gi en ressurs for å identifisere potensielle deltakere for fremtidige kliniske studier, og å bruke data samlet inn i ARC-studien som sammenlignings- eller kontrolldata for studiedeltakere som har blitt randomisert til å motta en eller flere intervensjoner.

Deltakere rekrutteres og samtykkes på nett. Pasienter inviteres til å delta ved å samarbeide kirurgiske team nasjonalt i poliklinikker på tidspunktet for oppsetting på venteliste, i tillegg til en annonsekampanje for å rekruttere pasienter. De blir sendt til en nettportal hvor de vil kunne se ytterligere informasjon.

Samtykke og datainnsamling gjennomføres elektronisk gjennom at pasienter legger inn data på nett. Baseline demografi og karakteristika er registrert, inkludert detaljer om sosiodemografi, livsstil, helsestatus og pasientrapporterte resultatmål (PROMs). Pasienter gjennomgår deretter hofte-/kneprotese og postoperativ rehabilitering i henhold til standardbehandlingen og protokollene til sykehuset og preferansene til den behandlende kirurgen.

Oppfølgingsdata, inkludert PROMer, samles inn via nettbaserte spørreskjemaer opptil to år etter operasjonen. Studien vil til syvende og sist også gjøre det mulig å integrere flere studier i kohortstudien, ved å bruke en 'Trials within Cohorts' (TwiCs) metodikk.