QIST Collaborative - Estudio de cohorte de investigación de artroplastia (ARC)

El estudio ARC es un estudio observacional de cohorte nacional para investigar los resultados clínicos y los informados por los pacientes después de los reemplazos de cadera y rodilla. El estudio tiene los siguientes objetivos:

1. Evaluar los resultados después de los reemplazos de cadera y rodilla.
2. Determinar los factores de riesgo de resultados adversos en los reemplazos primarios de cadera y rodilla.
3. Identificar objetivos para futuras investigaciones e intervenciones en pacientes sometidos a reemplazos primarios de cadera y rodilla.
4. Proporcionar un recurso a partir del cual identificar posibles participantes para futuros ensayos clínicos y utilizar los datos recopilados en el Estudio ARC como datos de comparación o control para los participantes del ensayo que han sido asignados al azar para recibir una o más intervenciones.

Los participantes son reclutados y consentidos en línea. Los pacientes son invitados a participar por equipos quirúrgicos colaboradores a nivel nacional en ambulatorios al momento de ser agregados a una lista de espera, además de una campaña publicitaria para captar pacientes. Se les dirige a un portal en línea donde podrán revisar más información.

El consentimiento y la recopilación de datos se completan electrónicamente a través de los pacientes que ingresan datos en línea. Se registran las características y los datos demográficos iniciales, incluidos los detalles sociodemográficos, el estilo de vida, el estado de salud y las medidas de resultado informadas por el paciente (PROM). Luego, los pacientes se someten a un reemplazo de cadera/rodilla y rehabilitación posoperatoria de acuerdo con la atención estándar y los protocolos del hospital y las preferencias de su cirujano tratante.

Los datos de seguimiento, incluidos los PROM, se recopilan a través de cuestionarios en línea hasta dos años después de la cirugía. En última instancia, el estudio también permitirá que se integren varios ensayos en el estudio de cohortes, utilizando una metodología de "ensayos dentro de cohortes" (TwiCs).